Ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen oton lisääminen yleisten terveysviestien kautta
Tausta: Kohdunkaulan syövän ja sukupuolielinten syylien ehkäisy voitaisiin saavuttaa immunisoimalla kaupallisesti saatavilla olevilla profylaktisilla ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteilla. Kuitenkin Yhdysvalloissa vain 38 % naisista ja 14 % miehistä suositellussa ikäryhmässä (9-26 vuotta) saa täydellisen, kolmen annoksen HPV-rokotteen. Koska HPV-rokote kuuluu Lasten rokote -ohjelman piiriin, alivakuutetut ja vakuuttamattomat pääsevät ilmaiseksi. Los Angelesin piirikunnasta saadut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että HPV-rokotusluvut vakuuttamattomien ja alivakuutettujen ryhmien keskuudessa ovat huomattavasti kansallista keskiarvoa alhaisemmat, mikä todennäköisesti liittyy rokotteen tuntemiseen, kuljetukseen, annosten lukumäärään ja huoleen sivuvaikutuksista.
Tavoite: Arvioida terveyteen suuntautuneiden tekstiviestien tehokkuutta HPV-rokotteen kertymisen lisäämiseksi verrattuna tavanomaiseen terveysviestintään (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-rokotteita koskevat tiedotuslehtiset).
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että yleisten terveysviestien vastaanottaminen, mukaan lukien HPV-rokotteen hyötyjä koskevat viestit, lisää HPV-rokotteen ottoa. Tekstiviestit tavoittavat myös vakuuttamattomat ja alivakuutetut väestöt paremmin kuin klinikoilla käytetyt perinteiset lentolehtiset/tietolehtiset.
Menetelmät: Satunnaistettua klusteritutkimussuunnitelmaa käytetään rekrytoimaan osallistujia neljältä Los Angelesin piirikunnan klinikalta, jotka tarjoavat lasten rokotuksia vakuuttamattomille ja alivakuutetuille lapsille. Otokseen otetaan 18-45-vuotiaat naiset. Kaksi sivustoa satunnaistetaan tekstiviestien ryhmään ja toinen klinikka satunnaistetaan kontrolliryhmään (vakioviestit: CDC-lehtiset ja esitteet potilaiden saatavilla klinikalla). Tulosmittaukset ovat HPV-rokotusten määrä näillä klinikoilla. Arvot määritellään ryhmiin, jotka saivat 1 annoksen, 2 annosta ja 3 annosta.
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat löytävänsä tilastollisesti merkitsevästi korkeamman HPV-rokotusasteen lasten ja naisten keskuudessa tekstiviestien tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Vaikutukset ja tulevaisuuden tutkimukset: Tämä pilottitutkimus antaa meille alustavia tietoja laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tekemiseksi tekstiviestien tehokkuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan syövän ja sukupuolielinten syylien ehkäisy voidaan saavuttaa immunisoimalla kaupallisesti saatavilla olevilla profylaktisilla ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteilla. Kuitenkin Yhdysvalloissa vain 38 % naisista ja 14 % miehistä suositellussa ikäryhmässä (9-26 vuotta) saa täydellisen, kolmen annoksen HPV-rokotteen. Koska HPV-rokote kuuluu Lasten rokote -ohjelman piiriin, alivakuutetut ja vakuuttamattomat pääsevät ilmaiseksi. Los Angelesin piirikunnasta saadut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että HPV-rokotusluvut vakuuttamattomien ja alivakuutettujen ryhmien keskuudessa ovat huomattavasti kansallista keskiarvoa alhaisemmat, mikä todennäköisesti liittyy rokotteen tuntemiseen, kuljetukseen, annosten lukumäärään ja huoleen sivuvaikutuksista. Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida terveyteen suuntautuneiden tekstiviestien tehokkuutta HPV-rokotteen kertymisen lisäämiseksi verrattuna tavanomaiseen terveysviestintään (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-rokotteita koskevat tiedotuslehtiset).
Tutkijat olettavat, että HPV-rokotteen otto paranee vastaanottamalla yleisiä terveysviestejä, jotka sisältävät HPV-rokoteviestejä. Tällaiset viestit lisäävät tietoa HPV-rokotteen saatavuudesta ja parantavat käsitystä HPV-rokotuksesta. Tekstiviestit tavoittavat myös suuremmat väestöryhmät paremmin kuin perinteiset klinikoilla käytettävät lentolehtiset/tietolehtiset.
Ensinnäkin kolmen osallistuvan klinikan joukossa tutkijat kutsuivat koolle englannin ja espanjan puhuvien henkilöiden yhteisön neuvoa-antavat lautakunnat (CAB) tunnistamaan sopivat tekstiviestit, mukaan lukien sisältö, viestin pituus ja viestien tiheys (kerran viikossa, joka toinen viikko). Aiheina olivat HPV-rokoteviestit, hormonaalista ehkäisyä koskevat ehkäisymenetelmät, pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät (LARC), dysmenorrea, tiheät kuukautiset ja emätinvuoto. Tutkijat keskittyivät kaikkiin aiheisiin ja erityisesti HPV-rokotteen viestittämiseen, joita pidetään neutraaleina ja silti vakuuttavina. Tutkijat rakensivat CAB:lta saatua palautetta. Jokaisella klinikalla palvelee vähintään 500 vakuuttamatonta ja alivakuutettua lasta, jotka tarjoavat näille lapsille säännöllisen HPV-rokotuksen. Näistä kolmesta klinikasta kaksi satunnaistetaan interventioryhmään (tekstiviestit) ja yksi paikka, jossa on vain CDC-lehtisiä. Sivustot keräävät tällä hetkellä tietoa kaikista sivustollaan annetuista rokotuksista. Sivustot poistavat HPV-rokotemääriensä tunnistamisen tutkimuksen lopussa ja lähettävät meille tunnistetut tiedot rokotemääristä, iästä (ei syntymäaikaa) ja hoitotyön/lääkärikäyntien määrästä ikäryhmittäin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat potilaiden klinikalla
- Ikä 18+
- Sinulla on toimiva matkapuhelin tekstiviestitoiminnolla
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- <18-vuotias
- Sinulla ei ole toimivaa matkapuhelinta tekstiviestitoiminnolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysviestit tekstiviestien kautta
Tähän käsivarteen satunnaistetut klinikat saavat terveysviestit tekstiviestien kautta.
Flyerit ja tietokortit asetetaan saataville kaikissa kotihuoneissa ja odotushuoneessa, jotka sisältävät tietoja terveysviestinnästä.
Potilaiden on vapaaehtoisesti päätettävä ilmoittautua ohjelmaan mobiililaitteensa avulla.
Ilmoittautuneet potilaat saavat erilaisia terveysviestejä aiheista, mukaan lukien HPV -rokote, kohdunkaulansyövän seulonta, ehkäisyvaihtoehdot, kuukautisten ongelmat, ruokavalio ja liikunta.
Tekstiviestit lähetetään kolmannen osapuolen käyttöliittymällä, Twilio, taajuudella 2 kertaa viikossa yhden vuoden ajan.
Nämä ovat yksisuuntaisia viestejä, jotka sallivat vain tekstien lähettämisen osallistujalle.
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota terveyskasvatusta aiheista, kuten HPV-rokotuksesta, kohdunkaulan syövän seulonnasta, ehkäisymenetelmistä, kuukautiskierron ongelmista, ruokavaliosta ja liikunnasta, joka on suunnattu naisille, joilla on rokotusikäisiä lapsia.
|
|
Active Comparator: CDC -esitteet
Tähän kontrolliryhmään satunnaistettu klinikka saa taudinhallinnan terveydenhuollon standardikeskuksen HPV -rokotteen suhteen.
Flyerit lähetetään klinikan odotushuoneeseen ja tenttihuoneeseen.
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota HPV-rokotuksesta terveyskasvatusta naisille, joilla on rokotusikäisiä lapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen molemmissa osissa keräämme tietoja 9–26-vuotiaiden naisten lukumäärästä, jotka ovat käyneet klinikalla (nimittäjä) ja rokotettujen 9–26-vuotiaiden naisten lukumäärästä (osoittaja).
Rokotusluvut määritellään ryhmiin, jotka saivat vähintään yhden annoksen verrattuna ryhmiin, jotka eivät saaneet yhtään.
Tutkimme myös niitä, jotka saavat vähintään 2 annosta vs. 1 vs. ei yhtään.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus
-
NCT06488300RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminen
-
NCT02776761Valmis
-
NCT04690426ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)
-
NCT05127434ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus
-
NCT06067230Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus
-
NCT06097299ValmisHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus
-
NCT05622331ValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
NCT01812135PeruutettuInfektio, virus, enterovirus
-
NCT02115815ValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)
Kliiniset tutkimukset Terveysviestit tekstiviestillä
-
NCT01640379ValmisLantion tulehdussairaus (PID)
-
NCT01986023Valmis
-
NCT03738410Rekrytointi
-
NCT03388502ValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
NCT04242472TuntematonTuberkuloosi | Aliravitsemus
-
NCT03161262ValmisLeikkausalueen infektio
-
NCT04119375ValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinen