Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen oton lisääminen yleisten terveysviestien kautta

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Tausta: Kohdunkaulan syövän ja sukupuolielinten syylien ehkäisy voitaisiin saavuttaa immunisoimalla kaupallisesti saatavilla olevilla profylaktisilla ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteilla. Kuitenkin Yhdysvalloissa vain 38 % naisista ja 14 % miehistä suositellussa ikäryhmässä (9-26 vuotta) saa täydellisen, kolmen annoksen HPV-rokotteen. Koska HPV-rokote kuuluu Lasten rokote -ohjelman piiriin, alivakuutetut ja vakuuttamattomat pääsevät ilmaiseksi. Los Angelesin piirikunnasta saadut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että HPV-rokotusluvut vakuuttamattomien ja alivakuutettujen ryhmien keskuudessa ovat huomattavasti kansallista keskiarvoa alhaisemmat, mikä todennäköisesti liittyy rokotteen tuntemiseen, kuljetukseen, annosten lukumäärään ja huoleen sivuvaikutuksista.

Tavoite: Arvioida terveyteen suuntautuneiden tekstiviestien tehokkuutta HPV-rokotteen kertymisen lisäämiseksi verrattuna tavanomaiseen terveysviestintään (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-rokotteita koskevat tiedotuslehtiset).

Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että yleisten terveysviestien vastaanottaminen, mukaan lukien HPV-rokotteen hyötyjä koskevat viestit, lisää HPV-rokotteen ottoa. Tekstiviestit tavoittavat myös vakuuttamattomat ja alivakuutetut väestöt paremmin kuin klinikoilla käytetyt perinteiset lentolehtiset/tietolehtiset.

Menetelmät: Satunnaistettua klusteritutkimussuunnitelmaa käytetään rekrytoimaan osallistujia neljältä Los Angelesin piirikunnan klinikalta, jotka tarjoavat lasten rokotuksia vakuuttamattomille ja alivakuutetuille lapsille. Otokseen otetaan 18-45-vuotiaat naiset. Kaksi sivustoa satunnaistetaan tekstiviestien ryhmään ja toinen klinikka satunnaistetaan kontrolliryhmään (vakioviestit: CDC-lehtiset ja esitteet potilaiden saatavilla klinikalla). Tulosmittaukset ovat HPV-rokotusten määrä näillä klinikoilla. Arvot määritellään ryhmiin, jotka saivat 1 annoksen, 2 annosta ja 3 annosta.

Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat löytävänsä tilastollisesti merkitsevästi korkeamman HPV-rokotusasteen lasten ja naisten keskuudessa tekstiviestien tutkimusryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.

Vaikutukset ja tulevaisuuden tutkimukset: Tämä pilottitutkimus antaa meille alustavia tietoja laajemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tekemiseksi tekstiviestien tehokkuuden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syövän ja sukupuolielinten syylien ehkäisy voidaan saavuttaa immunisoimalla kaupallisesti saatavilla olevilla profylaktisilla ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteilla. Kuitenkin Yhdysvalloissa vain 38 % naisista ja 14 % miehistä suositellussa ikäryhmässä (9-26 vuotta) saa täydellisen, kolmen annoksen HPV-rokotteen. Koska HPV-rokote kuuluu Lasten rokote -ohjelman piiriin, alivakuutetut ja vakuuttamattomat pääsevät ilmaiseksi. Los Angelesin piirikunnasta saadut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että HPV-rokotusluvut vakuuttamattomien ja alivakuutettujen ryhmien keskuudessa ovat huomattavasti kansallista keskiarvoa alhaisemmat, mikä todennäköisesti liittyy rokotteen tuntemiseen, kuljetukseen, annosten lukumäärään ja huoleen sivuvaikutuksista. Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida terveyteen suuntautuneiden tekstiviestien tehokkuutta HPV-rokotteen kertymisen lisäämiseksi verrattuna tavanomaiseen terveysviestintään (Center for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-rokotteita koskevat tiedotuslehtiset).

Tutkijat olettavat, että HPV-rokotteen otto paranee vastaanottamalla yleisiä terveysviestejä, jotka sisältävät HPV-rokoteviestejä. Tällaiset viestit lisäävät tietoa HPV-rokotteen saatavuudesta ja parantavat käsitystä HPV-rokotuksesta. Tekstiviestit tavoittavat myös suuremmat väestöryhmät paremmin kuin perinteiset klinikoilla käytettävät lentolehtiset/tietolehtiset.

Ensinnäkin kolmen osallistuvan klinikan joukossa tutkijat kutsuivat koolle englannin ja espanjan puhuvien henkilöiden yhteisön neuvoa-antavat lautakunnat (CAB) tunnistamaan sopivat tekstiviestit, mukaan lukien sisältö, viestin pituus ja viestien tiheys (kerran viikossa, joka toinen viikko). Aiheina olivat HPV-rokoteviestit, hormonaalista ehkäisyä koskevat ehkäisymenetelmät, pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisymenetelmät (LARC), dysmenorrea, tiheät kuukautiset ja emätinvuoto. Tutkijat keskittyivät kaikkiin aiheisiin ja erityisesti HPV-rokotteen viestittämiseen, joita pidetään neutraaleina ja silti vakuuttavina. Tutkijat rakensivat CAB:lta saatua palautetta. Jokaisella klinikalla palvelee vähintään 500 vakuuttamatonta ja alivakuutettua lasta, jotka tarjoavat näille lapsille säännöllisen HPV-rokotuksen. Näistä kolmesta klinikasta kaksi satunnaistetaan interventioryhmään (tekstiviestit) ja yksi paikka, jossa on vain CDC-lehtisiä. Sivustot keräävät tällä hetkellä tietoa kaikista sivustollaan annetuista rokotuksista. Sivustot poistavat HPV-rokotemääriensä tunnistamisen tutkimuksen lopussa ja lähettävät meille tunnistetut tiedot rokotemääristä, iästä (ei syntymäaikaa) ja hoitotyön/lääkärikäyntien määrästä ikäryhmittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat potilaiden klinikalla
  • Ikä 18+
  • Sinulla on toimiva matkapuhelin tekstiviestitoiminnolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • <18-vuotias
  • Sinulla ei ole toimivaa matkapuhelinta tekstiviestitoiminnolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveysviestit tekstiviestien kautta
Tähän käsivarteen satunnaistetut klinikat saavat terveysviestit tekstiviestien kautta. Flyerit ja tietokortit asetetaan saataville kaikissa kotihuoneissa ja odotushuoneessa, jotka sisältävät tietoja terveysviestinnästä. Potilaiden on vapaaehtoisesti päätettävä ilmoittautua ohjelmaan mobiililaitteensa avulla. Ilmoittautuneet potilaat saavat erilaisia ​​terveysviestejä aiheista, mukaan lukien HPV -rokote, kohdunkaulansyövän seulonta, ehkäisyvaihtoehdot, kuukautisten ongelmat, ruokavalio ja liikunta. Tekstiviestit lähetetään kolmannen osapuolen käyttöliittymällä, Twilio, taajuudella 2 kertaa viikossa yhden vuoden ajan. Nämä ovat yksisuuntaisia ​​viestejä, jotka sallivat vain tekstien lähettämisen osallistujalle.
Käyttäytyminen: Terveysviestit tekstiviestillä
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota terveyskasvatusta aiheista, kuten HPV-rokotuksesta, kohdunkaulan syövän seulonnasta, ehkäisymenetelmistä, kuukautiskierron ongelmista, ruokavaliosta ja liikunnasta, joka on suunnattu naisille, joilla on rokotusikäisiä lapsia.
Active Comparator: CDC -esitteet
Tähän kontrolliryhmään satunnaistettu klinikka saa taudinhallinnan terveydenhuollon standardikeskuksen HPV -rokotteen suhteen. Flyerit lähetetään klinikan odotushuoneeseen ja tenttihuoneeseen.
Käyttäytyminen: CDC:n terveyslehtiset
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota HPV-rokotuksesta terveyskasvatusta naisille, joilla on rokotusikäisiä lapsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksen molemmissa osissa keräämme tietoja 9–26-vuotiaiden naisten lukumäärästä, jotka ovat käyneet klinikalla (nimittäjä) ja rokotettujen 9–26-vuotiaiden naisten lukumäärästä (osoittaja). Rokotusluvut määritellään ryhmiin, jotka saivat vähintään yhden annoksen verrattuna ryhmiin, jotka eivät saaneet yhtään. Tutkimme myös niitä, jotka saavat vähintään 2 annosta vs. 1 vs. ei yhtään.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

Kliiniset tutkimukset Terveysviestit tekstiviestillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa