Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie wychwytu szczepionek przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) za pośrednictwem wiadomości dotyczących ogólnego stanu zdrowia

26 marca 2025 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Wstęp: Zapobieganie rakowi szyjki macicy i brodawkom narządów płciowych można osiągnąć poprzez immunizację dostępnymi na rynku profilaktycznymi szczepionkami przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Jednak w USA tylko 38% kobiet i 14% mężczyzn w zalecanej grupie wiekowej (9-26 lat) otrzymuje pełną, trzydawkową szczepionkę przeciw HPV. Ponieważ szczepionka HPV jest objęta programem Szczepienia dla dzieci, osoby nieubezpieczone i nieubezpieczone mają bezpłatny dostęp. Niemniej jednak dane z hrabstwa Los Angeles sugerują, że wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród grup nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych są znacznie niższe niż średnia krajowa, co prawdopodobnie ma związek ze znajomością szczepionki, transportem, liczbą dawek i obawami przed skutkami ubocznymi.

Cel: Ocena skuteczności wiadomości tekstowych zorientowanych na zdrowie w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciw HPV w porównaniu ze standardowymi wiadomościami zdrowotnymi (ulotki informacyjne dotyczące szczepionek HPV Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)).

Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że otrzymywanie wiadomości dotyczących ogólnego stanu zdrowia, w tym wiadomości dotyczących korzyści ze szczepionki HPV, zwiększy przyjmowanie szczepionki przeciwko HPV. Wiadomości tekstowe będą również skuteczniejsze w dotarciu do populacji nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych niż tradycyjne ulotki/broszury informacyjne używane w przychodniach.

Metody: Randomizowany projekt badania klastrowego zostanie wykorzystany do rekrutacji uczestników z czterech klinik w hrabstwie Los Angeles, które oferują szczepienia pediatryczne dzieciom nieubezpieczonym i niedostatecznie ubezpieczonym. Próba obejmie kobiety w wieku 18-45 lat. Dwie placówki zostaną losowo przydzielone do grupy wysyłającej wiadomości tekstowe, a druga klinika zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej (standardowe wiadomości: ulotki i broszury CDC dostępne dla pacjentów w klinice). Miernikami wyników będą wskaźniki szczepień przeciwko HPV w tych klinikach. Stawki zostaną podzielone na grupy, które otrzymały 1 dawkę, 2 dawki i 3 dawki.

Oczekiwane wyniki: Badacze spodziewają się znaleźć statystycznie istotnie wyższe wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród dzieci i kobiet w ramieniu badania wiadomości tekstowych w porównaniu z ramieniem kontrolnym.

Implikacje i przyszłe badania: To badanie pilotażowe dostarczy nam wstępnych danych do przedłożenia większej randomizowanej kontrolowanej próby w celu zbadania skuteczności wiadomości tekstowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zapobieganie rakowi szyjki macicy i brodawkom narządów płciowych można osiągnąć poprzez immunizację dostępnymi na rynku profilaktycznymi szczepionkami przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Jednak w USA tylko 38% kobiet i 14% mężczyzn w zalecanej grupie wiekowej (9-26 lat) otrzymuje pełną, trzydawkową szczepionkę przeciw HPV. Ponieważ szczepionka HPV jest objęta programem Szczepienia dla dzieci, osoby nieubezpieczone i nieubezpieczone mają bezpłatny dostęp. Niemniej jednak dane z hrabstwa Los Angeles sugerują, że wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród grup nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych są znacznie niższe niż średnia krajowa, co prawdopodobnie ma związek ze znajomością szczepionki, transportem, liczbą dawek i obawami przed skutkami ubocznymi. Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena skuteczności wiadomości tekstowych zorientowanych na zdrowie w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciwko HPV w porównaniu ze standardowymi wiadomościami zdrowotnymi (ulotki informacyjne dotyczące szczepionek HPV Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)).

Badacze stawiają hipotezę, że przyjmowanie szczepionek przeciwko HPV ulegnie poprawie dzięki otrzymywaniu wiadomości dotyczących ogólnego stanu zdrowia, które obejmują wiadomości dotyczące szczepionek przeciwko HPV. Taki przekaz zwiększy wiedzę na temat dostępności szczepionek przeciwko HPV, a także poprawi postrzeganie szczepień przeciwko HPV. Wiadomości tekstowe będą również skuteczniejsze w dotarciu do dużych grup ludności niż tradycyjne ulotki/broszury informacyjne stosowane w przychodniach.

Po pierwsze, spośród naszych trzech uczestniczących klinik, badacze zwołali społecznościowe rady doradcze (CAB) składające się z osób mówiących po angielsku i hiszpańsku w celu określenia odpowiednich wiadomości tekstowych, w tym treści, długości wiadomości i częstotliwości wysyłania wiadomości (raz w tygodniu, co drugi tydzień). Tematy obejmowały informacje dotyczące szczepionek przeciwko HPV, informacje antykoncepcyjne dotyczące antykoncepcji hormonalnej, metody długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC), bolesne miesiączkowanie, częste miesiączki i upławy. Badacze skupili się na wszystkich tematach, a konkretnie na przekazie szczepionki przeciwko HPV, który jest uważany za neutralny, a jednocześnie przekonujący. Badacze opierali się na informacjach zwrotnych uzyskanych od CAB. Każda klinika obsługuje co najmniej 500 nieubezpieczonych i niedostatecznie ubezpieczonych dzieci, które oferują tym dzieciom regularne szczepienia przeciw HPV. Spośród tych trzech klinik, dwie z nich zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (wiadomości tekstowe), a jedna z nich będzie miała tylko ulotki CDC. Witryny zbierają obecnie informacje na temat wszystkich szczepień podanych w ich witrynach. Witryny usuną dane identyfikacyjne swoich wskaźników szczepień przeciwko HPV na koniec badania i prześlą nam pozbawione danych identyfikacyjnych zestawy danych dotyczące wskaźników szczepień, wieku (nie daty urodzenia) i liczby wizyt pielęgniarskich / lekarskich w poszczególnych grupach wiekowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które są pacjentami kliniki
  • Wiek 18+
  • Mieć działający telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • <18 lat
  • Nie posiadaj działającego telefonu komórkowego z możliwością wysyłania SMS-ów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wiadomości zdrowotne za pośrednictwem SMS
Kliniki zrandomizowane do tego ramienia otrzymają wiadomości zdrowotne za pośrednictwem interwencji SMS. Ulotki i karty informacyjne zostaną udostępnione we wszystkich salach egzaminacyjnych i poczekalni, które zawierają informacje o programie wiadomości zdrowotnych. Pacjenci muszą dobrowolnie zdecydować się na zapisanie się do programu za pomocą urządzenia mobilnego. Pacjenci, którzy się zapisują, otrzymają różne wiadomości zdrowotne na tematy, w tym szczepionkę szczepionkową HPV, badania przesiewowe w zakresie raka szyjki macicy, opcje kontroli urodzeń, problemy menstruacyjne, dieta i ćwiczenia. Wiadomości tekstowe są wysyłane za pomocą interfejsu stron trzecich, Twilio, o częstotliwości 2 razy w tygodniu przez 1 rok. Są to komunikaty jednokierunkowe, które pozwalają tylko na wysłanie SMS-ów do uczestnika.
Behawioralne: Wiadomości zdrowotne za pośrednictwem wiadomości SMS
Ta interwencja ma na celu zapewnienie edukacji zdrowotnej na tematy obejmujące szczepienia HPV, badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, metody antykoncepcji, problemy menstruacyjne, dietę i ćwiczenia skierowane do kobiet z dziećmi w wieku szczepień.
Aktywny komparator: Pamflety CDC
Klinika losowo do tego ramienia kontrolnego otrzyma standardowe Centrum Kontroli Centrum Kontroli zdrowotnej o szczepionce szczepionkowej HPV. Ulotki są publikowane w klinice poczekalni i sali egzaminacyjnej.
Behawioralne: Broszury zdrowotne CDC
Interwencja ta ma na celu zapewnienie edukacji zdrowotnej na temat szczepienia przeciwko HPV kobietom mającym dzieci w wieku szczepień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: 1 rok
W obu ramionach badania będziemy gromadzić dane o liczbie kobiet w wieku 9-26 lat, które odbyły jakąkolwiek wizytę w przychodni (mianownik) oraz liczbie kobiet w wieku 9-26 zaszczepionych (licznik). Wskaźniki szczepień zostaną określone w grupach, które otrzymały co najmniej 1 dawkę, w porównaniu z grupami, które nie otrzymały żadnej dawki. Zbadamy również osoby, które otrzymały co najmniej 2 dawki vs 1 vs żadna.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 48789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Wiadomości zdrowotne za pośrednictwem wiadomości SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami