Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökat upptag av humant papillomvirus (HPV) vaccin via allmänna hälsomeddelanden

26 mars 2025 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Bakgrund: Förebyggande av livmoderhalscancer och genitala vårtor skulle kunna uppnås genom immunisering med de profylaktiska vaccinerna mot humant papillomvirus (HPV) som finns kommersiellt tillgängliga. I USA får dock endast 38 % av kvinnorna och 14 % av männen i den rekommenderade åldersgruppen (9-26 år) det kompletta HPV-vaccinet med tre doser. Eftersom HPV-vaccinet omfattas av Vaccine for Children-programmet, har de underförsäkrade och oförsäkrade kostnadsfri tillgång. Icke desto mindre tyder data från Los Angeles county på att HPV-vaccinationsfrekvensen bland de oförsäkrade och underförsäkrade grupperna är betydligt lägre än riksgenomsnittet, sannolikt relaterat till kunskap om vaccinet, transport, antal doser och oro för biverkningar.

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av hälsoorienterade textmeddelanden för att öka upptaget av HPV-vaccin jämfört med vanliga hälsomeddelanden (Center for Disease Control and Prevention (CDC) informationsblad om HPV-vaccin).

Hypotes: Utredarna antar att mottagandet av allmänna hälsomeddelanden, inklusive meddelanden om fördelarna med HPV-vaccinet, kommer att öka upptaget av HPV-vaccin. Textmeddelanden kommer också att vara mer framgångsrika när det gäller att nå de oförsäkrade och underförsäkrade befolkningen än vad traditionella flygblad/informationsbroschyrer som används på kliniker.

Metoder: En kluster randomiserad studiedesign kommer att användas för att rekrytera deltagare från fyra kliniker i Los Angeles County som erbjuder pediatrisk vaccination till oförsäkrade och underförsäkrade barn. Urvalet kommer att omfatta kvinnor i åldern 18-45 år. Två av platserna kommer att randomiseras till SMS-armen och den andra kliniken kommer att randomiseras till kontrollarmen (standardmeddelanden: CDC-flygblad och broschyrer tillgängliga för patienter på kliniken). Resultatmått kommer att vara HPV-vaccinationshastigheter vid dessa kliniker. Priserna kommer att definieras i grupper som fått 1 dos, 2 doser och 3 doser.

Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig att finna statistiskt signifikant högre HPV-vaccinationsfrekvens bland barn och kvinnor i textmeddelandestudiegruppen jämfört med kontrollarmen.

Implikationer och framtida studier: Denna pilotstudie kommer att ge oss preliminära data för att skicka in en större randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av textmeddelanden.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Förebyggande av livmoderhalscancer och genitala vårtor skulle kunna uppnås genom immunisering med de kommersiellt tillgängliga vaccinerna mot humant papillomvirus (HPV). I USA får dock endast 38 % av kvinnorna och 14 % av männen i den rekommenderade åldersgruppen (9-26 år) det kompletta HPV-vaccinet med tre doser. Eftersom HPV-vaccinet omfattas av Vaccine for Children-programmet, har de underförsäkrade och oförsäkrade kostnadsfri tillgång. Icke desto mindre tyder data från Los Angeles county på att HPV-vaccinationsfrekvensen bland de oförsäkrade och underförsäkrade grupperna är betydligt lägre än riksgenomsnittet, sannolikt relaterat till kunskap om vaccinet, transport, antal doser och oro för biverkningar. Det primära syftet med denna pilotstudie är att utvärdera effektiviteten av hälsoorienterade textmeddelanden för att öka upptaget av HPV-vaccin jämfört med vanliga hälsomeddelanden (Center for Disease Control and Prevention (CDC) informationsblad om HPV-vaccin).

Utredarna antar att upptaget av HPV-vaccin kommer att förbättras genom mottagandet av allmänna hälsomeddelanden som inkluderar meddelanden om HPV-vaccin. Sådana meddelanden kommer att öka kunskapen om HPV-vaccinets tillgänglighet, samt förbättra uppfattningen kring HPV-vaccination. Textmeddelanden kommer också att vara mer framgångsrika för att nå stora befolkningsgrupper än traditionella flygblad/informationsbroschyrer som används på kliniker.

Först, bland våra tre deltagande kliniker, sammankallade utredarna community advisory boards (CABs) av individer som talar engelska och spanska för att identifiera lämpliga textmeddelanden inklusive innehåll, meddelandelängd och meddelandefrekvens (en gång i veckan, varannan vecka). Ämnen inkluderade HPV-vaccinmeddelanden, preventivmedelsinformation om hormonell preventivmetod, långverkande reversibla preventivmedel (LARC), dysmenorré, frekventa menstruationer och flytningar från slidan. Utredarna fokuserade på alla ämnen och specifikt meddelanden om HPV-vaccin som anses vara neutrala och ändå övertygande. Utredarna byggde på feedbacken från CAB. Varje klinik betjänar minst 500 oförsäkrade och underförsäkrade barn som erbjuder regelbunden HPV-vaccination till dessa barn. Av dessa tre kliniker kommer två av platserna att randomiseras till interventionsarmen (sms) och en plats för att endast ha CDC-flygblad. Webbplatserna samlar för närvarande information om all immunisering som ges på deras sida. Webbplatserna kommer att avidentifiera sina vaccinfrekvenser för HPV i slutet av studien och skicka oss de avidentifierade datauppsättningarna för vaccinfrekvenser, ålder (inte födelsedatum) och antal sjuksköterske-/läkarbesök per åldersgrupp.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
3

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som är patienter på kliniken
  • Ålder 18+
  • Ha en fungerande mobiltelefon med SMS-möjlighet

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • <18 år
  • Har inte en fungerande mobiltelefon med SMS-funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Hälsomeddelanden via SMS
Kliniker randomiserade till denna arm kommer att få hälsomeddelanden via SMS -intervention. Flyers och informationskort kommer att göras tillgängliga i alla examensrum och väntrummet, som innehåller information om hälsomeddelandeprogrammet. Patienter måste frivilligt välja att registrera sig i programmet med sin mobila enhet. Patienter som registrerar kommer att få en mängd olika hälsomeddelanden om ämnen inklusive HPV -vaccin, screening av livmoderhalscancer, födelsekontrollalternativ, menstruationsproblem, kost och träning. Textmeddelanden skickas ut med ett tredjepartsgränssnitt, Twilio, med en frekvens av 2 gånger varje vecka under en varaktighet av 1 år. Det här är enkelriktade meddelanden som endast gör det möjligt att skicka texter till deltagaren.
Beteende: Hälsomeddelanden via SMS
Denna intervention syftar till att tillhandahålla hälsoutbildning i ämnen inklusive HPV-vaccination, screening av livmoderhalscancer, preventivmedel, menstruationsproblem, kost och träning riktad till kvinnor med barn i vaccinationsåldern.
Aktiv komparator: CDC -broschyrer
Kliniken som randomiseras till denna kontrollarm kommer att få standardcenter för sjukdomskontrollhälso broschyrer om HPV -vaccinet. Flyers publiceras i klinikens väntrum och examensrum.
Beteende: CDC hälsobroschyrer
Denna intervention syftar till att ge hälsoutbildning om HPV-vaccination till kvinnor med barn i vaccinationsåldern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-vaccinationsfrekvens
Tidsram: 1 år
I båda armarna av studien kommer vi att samla in data om antalet kvinnor i åldrarna 9-26 år som gjort något besök på kliniken (nämnare) och antalet kvinnor i åldern 9-26 vaccinerade (täljare). Vaccinationsfrekvensen kommer att definieras i grupper som fått minst 1 dos, jämfört med de som inte fått någon. Vi kommer också att undersöka de som får minst 2 doser mot 1 mot ingen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
19 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 november 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 48789

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar