Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení příjmu vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) prostřednictvím zpráv o obecném zdraví

26. března 2025 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Pozadí: Prevence rakoviny děložního čípku a genitálních bradavic lze dosáhnout imunizací profylaktickými vakcínami proti lidskému papilomaviru (HPV) komerčně dostupnými. V USA však pouze 38 % žen a 14 % mužů v doporučené věkové skupině (9–26 let) dostává kompletní třídávkovou vakcínu proti HPV. Vzhledem k tomu, že vakcína proti HPV je hrazena v rámci Programu vakcíny pro děti, podpojištění a nepojištění mají bezplatný přístup. Údaje z okresu Los Angeles však naznačují, že míra očkování proti HPV mezi nepojištěnými a podpojištěnými skupinami je výrazně nižší, než je celostátní průměr, pravděpodobně v souvislosti se znalostmi o vakcíně, přepravě, počtu dávek a obavách z vedlejších účinků.

Cíl: Vyhodnotit účinnost zdravotně orientovaných textových zpráv ke zvýšení absorpce HPV vakcíny oproti standardním zdravotním zprávám (informační letáky o HPV vakcíně Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že přijímání obecných zdravotních zpráv, včetně zpráv týkajících se výhod vakcíny proti HPV, zvýší příjem vakcíny proti HPV. Textové zprávy budou také úspěšnější při oslovování nepojištěných a nedostatečně pojištěných obyvatel než tradiční letáky/informační brožury používané na klinikách.

Metody: K náboru účastníků ze čtyř klinik v okrese Los Angeles, které nabízejí pediatrické očkování nepojištěným a nedostatečně pojištěným dětem, bude použit návrh skupinové randomizované studie. Vzorek bude zahrnovat ženy ve věku 18-45 let. Dvě z těchto lokalit budou randomizována do větve pro zasílání textových zpráv a druhá klinika bude randomizována do kontrolní větve (standardní zasílání zpráv: letáky a brožury CDC dostupné pro pacienty na klinice). Výsledkem bude míra očkování proti HPV na těchto klinikách. Sazby budou definovány do skupin, které dostaly 1 dávku, 2 dávky a 3 dávky.

Očekávané výsledky: Výzkumníci očekávají, že naleznou statisticky významně vyšší míru očkování proti HPV u dětí a žen ve skupině studie zasílání textových zpráv ve srovnání s kontrolní skupinou.

Důsledky a budoucí studie: Tato pilotní studie nám poskytne předběžná data k předložení větší randomizované kontrolované studie k prozkoumání účinnosti textových zpráv.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevence rakoviny děložního čípku a genitálních bradavic lze dosáhnout imunizací komerčně dostupnými profylaktickými vakcínami proti lidskému papilomaviru (HPV). V USA však pouze 38 % žen a 14 % mužů v doporučené věkové skupině (9–26 let) dostává kompletní třídávkovou vakcínu proti HPV. Vzhledem k tomu, že vakcína proti HPV je hrazena v rámci Programu vakcíny pro děti, podpojištění a nepojištění mají bezplatný přístup. Údaje z okresu Los Angeles však naznačují, že míra očkování proti HPV mezi nepojištěnými a podpojištěnými skupinami je výrazně nižší, než je celostátní průměr, pravděpodobně v souvislosti se znalostmi o vakcíně, přepravě, počtu dávek a obavách z vedlejších účinků. Primárním cílem této pilotní studie je vyhodnotit účinnost zdravotně orientovaných textových zpráv ke zvýšení absorpce HPV vakcíny oproti standardním zdravotním zprávám (informační letáky o HPV vakcíně Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Vyšetřovatelé předpokládají, že příjem vakcíny proti HPV se zlepší přijetím zpráv o obecném zdravotním stavu, které zahrnují zprávy vakcíny proti HPV. Takové zasílání zpráv zvýší znalosti o dostupnosti vakcíny proti HPV a také zlepší vnímání očkování proti HPV. Textové zprávy budou také úspěšnější při dosahování velkých skupin populace než tradiční letáky/informační brožury používané na klinikách.

Nejprve mezi našimi třemi zúčastněnými klinikami vyšetřovatelé svolali komunitní poradní výbory (CAB) jednotlivců, kteří mluví anglicky a španělsky, aby identifikovali vhodné textové zprávy včetně obsahu, délky zprávy a frekvence zasílání zpráv (jednou týdně, každý druhý týden). Témata zahrnovala zprávy o HPV vakcínách, antikoncepční informace o hormonální antikoncepci, dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepční metody (LARC), dysmenorea, častá menstruace a vaginální výtok. Vyšetřovatelé se zaměřili na všechna témata a specificky zasílání zpráv o HPV vakcíně, které jsou považovány za neutrální a přesto přesvědčivé. Vyšetřovatelé vycházeli ze zpětné vazby získané od CAB. Každá klinika obsluhuje nejméně 500 nepojištěných a nedostatečně pojištěných dětí, které těmto dětem nabízejí pravidelné očkování proti HPV. Z těchto tří klinik budou dvě z těchto pracovišť náhodně vybrána do ramene intervence (zasílání textových zpráv) a 1 pracoviště bude mít pouze letáky CDC. Stránky v současné době shromažďují informace o veškerém očkování poskytovaném na jejich stránkách. Na konci studie weby deidentifikují své očkovací sazby pro HPV a zašlou nám deidentifikované soubory údajů o vakcinaci, věku (nikoli datu narození) a počtu návštěv sester/lékařů provedených podle věkové skupiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které jsou pacientkami na klinice
  • Věk 18+
  • Mějte funkční mobilní telefon s možností SMS

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • <18 let
  • Nemějte funkční mobilní telefon s možností SMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zprávy o zdraví prostřednictvím SMS
Kliniky randomizované do této paže obdrží zdravotní zasílání zpráv prostřednictvím zásahu SMS. Letáky a informační karty budou zpřístupněny ve všech zkouškách a čekárně, které obsahují informace o programu zdravotních zpráv. Pacienti se musí dobrovolně rozhodnout, aby se přihlásili do programu pomocí svého mobilního zařízení. Pacienti, kteří se zaregistrují, obdrží řadu zdravotních zpráv o tématech včetně vakcíny proti HPV, screeningu rakoviny děložního čípku, možností kontroly antikoncepce, menstruačních problémů, stravy a cvičení. Textové zprávy jsou rozesílány pomocí rozhraní třetích stran, Twilio, při frekvenci 2krát týdně po dobu 1 roku. Jedná se o jednosměrné zprávy, které umožňují odeslání textů účastníkovi.
Behaviorální: Zprávy o zdraví prostřednictvím SMS
Cílem této intervence je poskytnout zdravotní osvětu na témata, jako je očkování proti HPV, screening rakoviny děložního čípku, metody antikoncepce, menstruační problémy, dieta a cvičení zaměřené na ženy s dětmi ve věku očkování.
Aktivní komparátor: Pamphlets CDC
Klinika randomizovaná do tohoto kontrolního ramene obdrží standardní středisko pro kontrolu choroby pro zdraví odolných proti vakcíně proti HPV. Letáky jsou zveřejněny v klinické čekárně a na zkušební místnosti.
Behaviorální: CDC zdravotní brožury
Cílem této intervence je poskytnout zdravotní osvětu o očkování proti HPV ženám s dětmi v očkovacím věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra očkování proti HPV
Časové okno: 1 rok
V obou větvích studie budeme shromažďovat údaje o počtu žen ve věku 9-26 let, které navštívily kliniku (jmenovatel) a počtu očkovaných žen ve věku 9-26 let (čitatel). Míra očkování bude definována do skupin, které dostaly alespoň 1 dávku, ve srovnání se skupinami, které nedostaly žádnou. Vyšetříme také ty, kteří dostanou alespoň 2 dávky vs 1 vs žádnou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 48789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Klinické studie na Zprávy o zdraví prostřednictvím SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení