Mindfulness Online eturauhassyövän oireiden lievitykseen ja parantamiseen
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: David Victorson, Northwestern University
MOSAIC-P: Mindfulness verkossa eturauhassyövän oireiden lievitykseen ja parantamiseen
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat 4 viikon online mindfulness-intervention vaikutuksia verrattuna kasvokkain tapahtuvaan mindfulness-interventioon vähentääkseen itse ilmoittamia oireita, kuten väsymystä, ahdistusta, masennusta, unihäiriöitä ja kipuhäiriöitä. näyte potilaista, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia rekrytoidaan useista paikoista, mukaan lukien NorthShore University Health Systemin Kellogg Cancer Center (KCC) ja paikalliset yhteisöjärjestöt (esim. UsToo-kokoukset, Cancer Wellness Center).
Osallistuvat lääkäritutkijat tunnistavat kelvolliset potilaansa sähköisestä sairauskertomuksesta ja lähettävät heille kutsukirjeen saadakseen lisätietoja tutkimuksesta ja harkitsemaan ilmoittautumista.
Jokaiselle osallistujalle lähetetään sähköpostitse linkki peruskyselyyn.
Perustason suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan online-satunnaislukugeneraattorin avulla verkkokurssille tai kasvokkain kurssille.
Kurssin perehdytys molemmille ryhmille järjestetään samana iltana, mutta eri aikoina.
Erilliset opastukset järjestetään kolmenkymmenen minuutin taukoilla, jotta estetään ryhmien sekoittuminen ja mahdollinen osallistujien tyytymättömyys heille osoitettuun ryhmään.
Verkkotunnin perehdyttämisessä osallistujat tutustuvat verkkovideoneuvotteluohjelmaan Zoom, esitellään muille ryhmän osallistujille ja saavat selkeän yleiskatsauksen 4 viikon mindfulness-kurssilta.
Kasvotusten-tunnin perehdyttämisessä osallistujat esitellään muille ryhmän osallistujille ja saavat selkeän yleiskatsauksen siitä, mitä 4 viikon mindfulness-kurssilta odotetaan.
Osallistujat tapaavat noin 2,5 tuntia viikossa 4 viikon ajan verkossa tai kasvokkain.
Lisäksi kolmannen tunnin jälkeen järjestetään puolen päivän retriitti, johon voivat osallistua sekä kasvokkain että verkkokursseille.
Mikäli osallistuja jää odottamatta pois tunnilta, ohjaaja seuraa häntä ja käy läpi tunnilla käsitellyn materiaalin.
Luokan ohjaaja voi ottaa yhteyttä osallistujiin enintään 3 kertaa tarkistaakseen luokan odotukset ja opetukset ennen 4 viikon ohjelmaa tai sen aikana.
Osallistujia pyydetään jälleen suorittamaan online-arviointi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti edenneen eturauhassyövän diagnoosi (esim. kastraatioherkkä, metastaattinen [kliininen etäpesäke], kastraatioresistentti, ei-metastaattinen [kohoava PSA LHRH:ssa], kastraatioresistentti, metastaattinen)
- Saat jonkinlaista syöpähoitoa (esim. androgeenideprivaatiohoitoa, kemoterapiaa
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-217
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy suorittamaan päivittäisen elämän perustoiminnot (lähettäjälääkärin määräämällä tavalla)
- Kognitiivisesti ehjä ja vailla vakavia psykiatrisia sairauksia (lähettäjälääkärin määrittelemä)
- Internet-yhteys huoneessa, jossa potilas ei keskeydy. Tässä huoneessa on oltava noin 6 x 5 jalkaa avoin tila, jotta se sallii lempeän liikkeen ja venyttelyn.
- Pääsy kannettavaan tai pöytätietokoneeseen kameralla. Mikäli potilaalla ei ole pääsyä tietokoneeseen, mutta hän on sitoutunut kurssille, hänelle lainataan kannettava tietokone Northwestern Universityn lääketieteen yhteiskuntatieteiden laitokselta.
- Halukas sitoutumaan MBSR-verkkokurssille
- Valmis suorittamaan testiä edeltäviä ja jälkiarviointeja
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan lempeisiin Hatha-jooga-asentoihin, jotka on suunnattu syöpäpotilaspopulaatioille lähetelääkärin tai lääkintäryhmän jäsenen määrittämänä
Poissulkemiskriteerit:
- MBSR:n tai vastaavan mielen ja kehon terapian säännöllinen käyttäjä, joka määritellään ≥ 4 kertaa viikossa viimeisen 2 viikon ajan
- Miehet, joiden elinajanodote on lähetetyn onkologin määrittämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-ohjelma verkossa
Online 4 viikon mindfulness-ohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää stressiä ja parantaa metastaattista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua
|
Mindfulness-ohjelma
|
|
Active Comparator: Mindfulness-ohjelma kasvotusten
Henkilökohtainen 4 viikon mindfulness-ohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää stressiä ja parantaa metastaattista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden elämänlaatua
|
Mindfulness-ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun häiriöissä PROMIS Pain Interference -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4
|
Osallistujille annettiin PROMIS Pain Interference -kyselylomake.
PROMIS Pain Interference mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisille osa-alueille.
Tämä sisältää sen, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan.
PROMIS Pain interferenssi sisältää myös kohteita, jotka koettelevat unta ja elämän nautintoa, vaikka se sisältää vain yhden unituotteen.
PROMIS Pain Interference on geneerinen eikä sairauskohtainen.
Se arvioi kivun häiriöitä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen (1 = ei ollenkaan; 2 = vähän; 3 = jonkin verran; 4 = melko vähän; 5 = erittäin paljon).
Saadaksesi kokonaispistemäärän, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Pienin mahdollinen raakapistemäärä on 8; korkein mahdollinen raakapistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
lähtötaso, viikko 4
|
|
Muutos unessa PROMIS Sleep Disturbance -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4
|
Osallistujille lähetettiin PROMIS Sleep Disturbance -kyselylomake.
PROMIS Sleep Disturbance arvioi itse ilmoittamia käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautumisesta.
Tämä sisältää havaitut vaikeudet ja huolenaiheet nukahtamisen tai unen pysymisen suhteen sekä käsitykset unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä.
Se ei keskity tiettyjen unihäiriöiden oireisiin eikä anna subjektiivisia arvioita unen määrästä.
PROMIS-unihäiriö on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen.
Se arvioi unihäiriöitä viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen (1 = ei ollenkaan; 2 = vähän; 3 = jonkin verran; 4 = melko vähän; 5 = erittäin paljon).
Saadaksesi kokonaispistemäärän, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Pienin mahdollinen raakapistemäärä on 8; korkein mahdollinen raakapistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
lähtötaso, viikko 4
|
|
Muutos masennuksessa PROMIS Depression -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4
|
Osallistujille lähetettiin PROMIS Depression -kyselylomake.
PROMIS-masennus arvioi itsensä ilmoittamaa negatiivista mielialaa (surullisuus, syyllisyys), näkemyksiä itsestä (itsekritiikki, arvottomuus) ja sosiaalista kognitiota (yksinäisyyttä, ihmisten välistä vieraantumista) sekä vähentynyttä positiivista vaikutelmaa ja sitoutumista (kiinnostuksen, merkityksen menetys) , ja tarkoitus).
Somaattisia oireita ei oteta huomioon, mikä eliminoi näiden kohteiden hämmentäviä vaikutuksia arvioitaessa potilaita, joilla on samanaikainen fyysinen sairaus.
PROMIS-masennus on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen.
Se arvioi masennusta viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = aina).
Saadaksesi kokonaispistemäärän, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Pienin mahdollinen raakapistemäärä on 8; korkein mahdollinen raakapistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
lähtötaso, viikko 4
|
|
Muutos ahdistuksessa PROMIS Ahdistuneisuuskyselyn avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4
|
Osallistujille lähetettiin PROMIS Ahdistuneisuus -kysely.
PROMIS Ahdistuneisuus mittaa itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistunutta kurjuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita (sydämen lyöminen, huimaus).
Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta.
Mukana on vain yksi käyttäytymisen välttäminen; siksi käyttäytymiseen liittyvää pelon välttämistä ei arvioida täysin.
PROMIS-ahdistus on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen.
Se arvioi ahdistusta viimeisen seitsemän päivän aikana.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = aina).
Saadaksesi kokonaispistemäärän, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Pienin mahdollinen raakapistemäärä on 8; korkein mahdollinen raakapistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
lähtötaso, viikko 4
|
|
Väsymyksen muutos PROMIS Fatigue -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4
|
Osallistujille lähetettiin PROMIS Fatigue -kyselylomake.
PROMIS-väsymys arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisissa rooleissa.
Väsymys jaetaan väsymyksen kokemukseen (taajuus, kesto ja voimakkuus) ja väsymyksen vaikutuksiin fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen toimintaan. PROMIS-väsymys on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen.
Se arvioi väsymyksen viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; 5 = aina).
Saadaksesi kokonaispistemäärän, summaa kunkin kysymyksen vastauksen arvot.
Pienin mahdollinen raakapistemäärä on 8; korkein mahdollinen raakapistemäärä on 40.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
lähtötaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David E Victorson, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Lengacher CA, Johnson-Mallard V, Post-White J, Moscoso MS, Jacobsen PB, Klein TW, Widen RH, Fitzgerald SG, Shelton MM, Barta M, Goodman M, Cox CE, Kip KE. Randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction (MBSR) for survivors of breast cancer. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1261-72. doi: 10.1002/pon.1529.
- Amtmann D, Cook KF, Jensen MP, Chen WH, Choi S, Revicki D, Cella D, Rothrock N, Keefe F, Callahan L, Lai JS. Development of a PROMIS item bank to measure pain interference. Pain. 2010 Jul;150(1):173-182. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.025.
- Society AC. American Cancer Society Cancer Facts & Figures. Atlanta: American Cancer Society; 2014
- Lengacher CA, Johnson-Mallard V, Barta M, Fitzgerald S, Moscoso MS, Post-White J, Jacobsen PB, Molinari Shelton M, Le N, Budhrani P, Goodman M, Kip KE. Feasibility of a mindfulness-based stress reduction program for early-stage breast cancer survivors. J Holist Nurs. 2011 Jun;29(2):107-17. doi: 10.1177/0898010110385938. Epub 2010 Nov 1.
- Gross CR, Kreitzer MJ, Reilly-Spong M, Wall M, Winbush NY, Patterson R, Mahowald M, Cramer-Bornemann M. Mindfulness-based stress reduction versus pharmacotherapy for chronic primary insomnia: a randomized controlled clinical trial. Explore (NY). 2011 Mar-Apr;7(2):76-87. doi: 10.1016/j.explore.2010.12.003.
- Bishop SR, Lau M, Shapiro S, et al. Mindfulness: A Proposed Ooperational Definition. Clinical Psychology: Science and Practice. 2004 2004;11(3):230-241
- Hulsheger UR, Alberts HJ, Feinholdt A, Lang JW. Benefits of mindfulness at work: the role of mindfulness in emotion regulation, emotional exhaustion, and job satisfaction. J Appl Psychol. 2013 Mar;98(2):310-25. doi: 10.1037/a0031313. Epub 2012 Dec 31.
- Kabat-Zinn J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of your Mind to Face Stress, Pain and Illness. New York: Dell Publishing; 1990
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. MINDFULNESS BASED STRESS REDUCTION DECREASES FEAR OF PROGRESSION OVER TIME FOR MEN WITH PROSTATE CANCER ON ACTIVE SURVEILLANCE: RESULTS FROM A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. The Journal of Urology. 2012 2012;187(4S):384
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Flynn KE, Shelby RA, Mitchell SA, Fawzy MR, Hardy NC, Husain AM, Keefe FJ, Krystal AD, Porter LS, Reeve BB, Weinfurt KP. Sleep-wake functioning along the cancer continuum: focus group results from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS((R))). Psychooncology. 2010 Oct;19(10):1086-93. doi: 10.1002/pon.1664.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress, and immune parameters in breast and prostate cancer outpatients. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):571-81. doi: 10.1097/01.psy.0000074003.35911.41.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Cavanagh K, Strauss C, Cicconi F, Griffiths N, Wyper A, Jones F. A randomised controlled trial of a brief online mindfulness-based intervention. Behav Res Ther. 2013 Sep;51(9):573-8. doi: 10.1016/j.brat.2013.06.003. Epub 2013 Jun 28.
- Zernicke KA, Campbell TS, Speca M, McCabe-Ruff K, Flowers S, Dirkse DA, Carlson LE. The eCALM Trial-eTherapy for cancer appLying mindfulness: online mindfulness-based cancer recovery program for underserved individuals living with cancer in Alberta: protocol development for a randomized wait-list controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2013 Feb 16;13:34. doi: 10.1186/1472-6882-13-34.
- Trapnell PD, Campbell JD. Private self-consciousness and the five-factor model of personality: distinguishing rumination from reflection. J Pers Soc Psychol. 1999 Feb;76(2):284-304. doi: 10.1037//0022-3514.76.2.284.
- Roth AJ, Rosenfeld B, Kornblith AB, Gibson C, Scher HI, Curley-Smart T, Holland JC, Breitbart W. The memorial anxiety scale for prostate cancer: validation of a new scale to measure anxiety in men with with prostate cancer. Cancer. 2003 Jun 1;97(11):2910-8. doi: 10.1002/cncr.11386.
- Rose M, Bjorner JB, Becker J, Fries JF, Ware JE. Evaluation of a preliminary physical function item bank supported the expected advantages of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). J Clin Epidemiol. 2008 Jan;61(1):17-33. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.06.025.
- Gershon R. Comparing short forms and CAT across PROMIS. 2009
- Resnick MJ, Penson DF. Quality of life with advanced metastatic prostate cancer. Urol Clin North Am. 2012 Nov;39(4):505-15. doi: 10.1016/j.ucl.2012.07.007. Epub 2012 Aug 27.
- Sartor O, Flood E, Beusterien K, Park J, Webb I, MacLean D, Wong BJ, Mark Lin H. Health-related quality of life in advanced prostate cancer and its treatments: biochemical failure and metastatic disease populations. Clin Genitourin Cancer. 2015 Apr;13(2):101-12. doi: 10.1016/j.clgc.2014.08.001. Epub 2014 Aug 19.
- Saxe GA, Major JM, Nguyen JY, Freeman KM, Downs TM, Salem CE. Potential attenuation of disease progression in recurrent prostate cancer with plant-based diet and stress reduction. Integr Cancer Ther. 2006 Sep;5(3):206-13. doi: 10.1177/1534735406292042.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH15-403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .