Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion RT vs. profylaktinen laajennetun kentän RT kohdunkaulansyöpäpotilailla

sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ke Hu, Peking Union Medical College Hospital

Lantion säteilytys vs. profylaktinen laajennettu säteilytys valituilla potilailla, joilla on kohdunkaulan syöpä, joita hoidetaan samanaikaisella kemoradioterapialla: monikeskus, avoin, satunnaistettu, vaiheen 3 koe

Ennaltaehkäisevän laajennetun kentän säteilytyksen (EFI) arvon tutkimiseksi suoritamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan lantion alueen säteilytyksen ja profylaktisen EFI:n tehokkuutta ja toksisuutta valituilla kohdunkaulansyöpäpotilailla, joita hoidetaan lopullisella samanaikaisella kemoradioterapialla. Ulkoinen sädehoito toimitetaan intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, avoin, vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimus. Kohdunkaulan syöpäpotilaat, joilla ei ole näyttöä paraaorttaisista metastaattisista imusolmukkeista (MLN) ja joilla on vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista, on sisällytetty tähän tutkimukseen: (a) Lantion MLN:iden lukumäärä ≥ 2; (b) Lantion MLN:n lyhyt halkaisija ≥ 1,5 cm; c) Lantion seinämän vaikutus. Potilaat jaetaan satunnaisesti lantion säteilytysryhmään ja profylaktiseen EFI-ryhmään. Lantion säteilytysryhmän potilaat saavat lantion sädehoitoa, intrakavitaarista brakyterapiaa ja samanaikaista kemoterapiaa. Ennaltaehkäisevän EFI-ryhmän potilaat saavat säteilytystä lantion ja para-aortan imusolmukkeiden alueelle, intrakavitaarista brakyterapiaa ja samanaikaista kemoterapiaa. Kliinisen kohdetilavuuden (CTV) yläraja on munuaissuonien tasolla profylaktisen EFI-ryhmän potilailla. Annos 45-50,4 Gy toimitetaan CTV:lle IMRT:n avulla molemmissa ryhmissä. Potilaat saavat samanaikaista sisplatiinipohjaista kemoterapiaa (yksittäinen sisplatiini tai sisplatiini plus paklitakseli). Ensisijainen päätetapahtuma on etenemisvapaa eloonjääminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
638

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ke Hu
  • Puhelinnumero: +86-01069155487
  • Sähköposti: huk@pumch.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke Hu, MD
          • Puhelinnumero: 010-69155482
          • Sähköposti: huk@pumch.cn
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zi Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus 30 päivää ennen hoitoa.
  2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤ 70 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on äskettäin histologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä, mukaan lukien okasolusyöpä, adenokarsinooma ja adenosquamous carsinooma, et ai.
  4. Ei todisteita paraaorttaisista metastaattisista imusolmukkeista (MLN) TT:ssä, MRI:ssä tai positroniemissiotomografiassa (PET)/TT:ssä.*
  5. Ei todisteita etäpesäkkeistä (FIGO-vaihe IVB).

  6. Täyttää vähintään yhden seuraavista ominaisuuksista:

    1. Lantion MLN:ien lukumäärä ≥ 2;
    2. Lantion MLN:n lyhyt halkaisija ≥ 1,5 cm; *
    3. Parametrien osallistuminen lantion seinämään ＃.
  7. Tyydyttävä suorituskyky: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä ≥ 2.
  8. Riittävä luuydin: neutrofiilien granulosyyttien määrä ≥1,5*10^9/l, hemoglobiini ≥ 80 g/l, verihiutaleiden määrä ≥100*10^9/l.

  9. Normaali maksan ja munuaisten toiminta: kreatiniini (Cr) < 1,5 mg/dl, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2*normaalin yläraja (ULN).

    • MLN:t viittaavat positiivisiin imusolmukkeisiin, jotka on vahvistettu PET/CT:llä tai imusolmukkeita, joiden halkaisija on lyhyt ≥ 1 cm TT:llä tai MRI:llä.

      • Lantion seinämän parametrien osallisuus diagnosoidaan gynekologisella tutkimuksella tai magneettikuvauksella;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tavallisilla suoliluun MLN:illä.
  2. Kasvain ulottuu emättimen alempaan kolmannekseen.
  3. Kasvain levisi virtsarakon tai peräsuolen limakalvolle.
  4. Aiempi leikkaus (mukaan lukien lantion tai paraaortan imusolmukkeiden resektio, paitsi kasvainbiopsia), sädehoito tai kemoterapia primaariseen kasvaimeen tai solmukkeisiin.
  5. Aiempi pahanlaatuisuus.
  6. Aiempi vatsan tai lantion sädehoito.
  7. Raskaus tai imetys.
  8. Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai vaikea maha- tai pohjukaissuolihaava.
  9. Aktiivinen infektio kuumeen kanssa.
  10. Potilaat, joilla on liian suuri riski, että intrakavitaarista brakyterapiaa ei voida suorittaa.
  11. Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi tuoda ei-hyväksyttävän riskin tai vaikuttaa kokeen noudattamiseen, esimerkiksi hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallittu diabetes ja tunnehäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Lantion säteilytys
Potilaat saavat samanaikaisesti kemosädehoitoa. CTV sisältää karkean kasvaimen, kohdunkaulan, kohtun, parametrin, emättimen yläosan ja lantion imusolmukkeiden alueet. CTV:n yläraja on aortan haarautuman tasolla. 45–50,4 Gy:n annos toimitetaan CTV:hen IMRT:n avulla.
Säteily: Lantion säteilytys
CTV peittää lantion.
Muut nimet:
  • Lantion sädehoito
Säteily: Intrakavitaarinen brakyterapia
Pisteeseen A tai korkean riskin CTV:hen toimitettu kokonaisannos on ≥80 Gy. Potilaille, joilla on suurempi kohdunkaulan kasvain, kokonaisannos on ≥85 Gy.
Muut nimet:
  • Brakyterapia
Lääke: Samanaikainen kemoterapia
Sisplatiinipohjainen samanaikainen kemoterapia, mukaan lukien sisplatiini yksinään tai sisplatiini plus paklitakseli.
Muut nimet:
  • Kemoterapia
KOKEELLISTA: Ennaltaehkäisevä EFI
Potilaat saavat samanaikaisesti kemosädehoitoa. CTV sisältää karkean kasvaimen, kohdunkaulan, kohtun, parametrin, emättimen yläosan, lantion imusolmukkeiden alueet ja para-aortan imusolmukkeiden alueen. CTV:n yläraja on munuaissuonien tasolla. 45–50,4 Gy:n annos toimitetaan CTV:hen IMRT:n avulla.
Säteily: Intrakavitaarinen brakyterapia
Pisteeseen A tai korkean riskin CTV:hen toimitettu kokonaisannos on ≥80 Gy. Potilaille, joilla on suurempi kohdunkaulan kasvain, kokonaisannos on ≥85 Gy.
Muut nimet:
  • Brakyterapia
Lääke: Samanaikainen kemoterapia
Sisplatiinipohjainen samanaikainen kemoterapia, mukaan lukien sisplatiini yksinään tai sisplatiini plus paklitakseli.
Muut nimet:
  • Kemoterapia
Säteily: Ennaltaehkäisevä laaja-alainen säteilytys
CTV kattaa lantion ja para-aortan imusolmukkeiden alueen.
Muut nimet:
  • Ennaltaehkäisevä sädehoito para-aortan imusolmukkeiden alueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi on ensin.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
3 vuotta
Epäonnistunut selviytyminen kaukaa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Epäonnistunut eloonjääminen kaukaisessa vaiheessa määritellään ajaksi satunnaistamisesta etäpesäkkeisiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi on ensin.
3 vuotta
Paraaortan imusolmukkeiden epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Paraaortan imusolmukkeiden vajaatoiminnan ilmaantuvuus.
3 vuotta
Akuutti myrkyllisyys arvioitu CTCAE 5.0:lla
Aikaikkuna: Hoidon alusta 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Arvioitu CTCAE 5.0:lla
Hoidon alusta 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Myöhäinen myrkyllisyys arvioitu Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) / EORTC myöhäisen säteilysairauden pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG)/EORTC:n myöhäisen säteilysairastuvuuden pisteytysjärjestelmällä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Peking University First Hospital
Zhejiang Cancer Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Jilin Provincial Tumor Hospital
Shengjing Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guizhou Provincial People's Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
General Hospital of Ningxia Medical University
Cangzhou Central Hospital
Tangshan People's Hospital
Second Hospital of Jilin University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
West China Second University Hospital
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Xi'an Gaoxin Hospital
Seventh Medical Center of PLA Army General Hospital
Harbin Medical University Third Affiliated Hospital
Tumor Hospital of Gansu
The 940th Hospital of Joint Logistics Support Force，PLA.
General Hospital of Benxi Iron & Steel Industry Group
Zhongnan Hospital of Wuhan University & Second Clinical Hospital of Wuhan University
The Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University
The Forth Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ke Hu, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 11. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PUMCH-EFI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia