Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-interventioiden testaus vanhempien kommunikoinnin parantamiseksi homo- ja biseksuaalipoikien kanssa seksistä ja HIV:stä (PATHS)

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: David Huebner, George Washington University

Hiv-ehkäisytoimien kehittäminen nuorille MSM:ille parantamalla vanhempien ja lasten välistä viestintää

Miesten kanssa seksiä harrastavilla nuorilla miehillä (MSM) on suuri riski saada HIV-tartunta Yhdysvalloissa, ja ne edustavat 80 prosenttia kaikista 14–24-vuotiaiden nuorten tartunnoista ja 92 prosenttia 14–19-vuotiaiden poikien tartunnoista. Näistä riskeistä huolimatta alalla ei ole havaittu edes yhtä HIV-ehkäisytoimenpidettä vähentämään seksuaaliriskejä tai lisäämään hiv-testausta nuorten MSM:n (AMSM) keskuudessa. Historiallisesti AMSM:n tavoittaminen HIV:n ehkäisyyn on ollut haastavaa, kun otetaan huomioon heidän suhteellinen maantieteellinen eristyneisyytensä ja perinteisten homojen kokoontumispaikkojen (esim. baarit ja monet homoihin liittyvien sosiaalisen verkostoitumissivustojen) puutteet. Tutkijat ovat kuitenkin kehittäneet uuden verkkoalustan interventioiden välittämiseksi LGB-nuorten vanhemmille, ja tällä hetkellä siellä käy tuhansia kävijöitä vuosittain. HIV-ehkäisyn kannattajat ovat tunnistaneet AMSM:n vanhemmat käyttämättömäksi resurssiksi HIV-riskin vähentämiseksi tässä väestössä. Vanhempien ja lasten välisellä kommunikaatiolla seksistä on hyvin osoitettu assosiaatioita nuorten riskikäyttäytymiseen, ja interventiot heteroseksuaalisten nuorten vanhempien kanssa ovat osoittautuneet tehokkaiksi lisäämään vanhempien ja nuorten välistä kommunikaatiota ja siten vähentämään nuorten terveysriskejä. Siten ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on pilotoida online-interventioiden tehokkuutta lisätä ja parantaa vanhempien viestintää AMSM:n kanssa seksuaalisuudesta ja HIV:stä. Lopullisena tavoitteena on vähentää nuorten seksuaaliriskiä ja lisätä HIV-testausta. Tämä saavutetaan satunnaistamalla vanhemmat, jotka tulevat etsimään resursseja tutkijoiden olemassa olevilta verkkosivuilta saadakseen joko (a) elokuvan, joka on suunniteltu tukemaan LGB-nuorten vanhempia, tai (b) kyseisen elokuvan + verkkoviestinnän interventiomateriaalit, ja sitten kerätä pitkittäiset online-tiedot molempien tutkimusryhmien vanhemmilta ja heidän AMSM-poikilta 2–4 ​​kuukauden ajalta. Oletetaan, että interventioryhmän vanhemmat lisäävät kommunikointiaan poikiensa kanssa HIV:stä ja kondomeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
61

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • George Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, jolla on kaikki seuraavat ominaisuudet:

    1. cisgender mies
    2. ikä 14-22
    3. tunnistaa itsensä homoksi tai biseksuaaliksi

    4. asuu samassa talossa vanhemman kanssa vähintään 2 päivää viikossa.

      Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on tiedossa HIV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vanhempien tukielokuva
Vanhemmat katsovat Lead with Love -elokuvan, 35 minuutin dokumentaarisen elokuvan, joka on suunniteltu tarjoamaan tukea, tietoa ja käyttäytymisopastusta vanhemmille, joilla on lesbo-, homo- tai biseksuaalilapsi. Kuukautta myöhemmin vanhemmat käyvät läpi materiaalia, jossa käydään läpi elokuvan pääkohdat. Kaikki tämä materiaali esitetään verkossa web-sovelluksemme kautta.
Käyttäytyminen: Vanhempien tukielokuva
Lead with Love on 35 minuutin "koulutusviihde" -elokuva, joka on luotu tarjoamaan tukea, tietoa ja käyttäytymisopastusta lesbo-, homo- tai biseksuaalilasten (LGB) vanhemmille. Se perustuu vaihepohjaisiin käyttäytymismuutoksen malleihin ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja pyrkii auttamaan vanhempia edistymään prosessissa, jossa he oppivat hyväksymään lapsensa seksuaalisen suuntautumisen, tunnustamaan käyttäytymisensä ja reaktioidensa merkityksen lapsen terveydelle ja hyväksymään lapsensa seksuaalinen suuntautuminen ja käyttäytyminen, joka on kannustavampi ja vähemmän hylkäävä. Tämä saavutetaan kertomalla todellisia tarinoita neljästä perheestä ja siitä, kuinka he reagoivat uutiseen, että heidän lapsensa oli LGB, ja antamalla asiantuntijoita (psykologit, opettajat, papit) antamaan tietoa ja ohjausta.
Muut nimet:
  • Johda rakkaudella
Kokeellinen: Vanhempien tukielokuva + PATHS-seksuaalisen viestinnän työkalupakki
Tämän käsivarren vanhemmat voivat katsoa Lead with Love -elokuvaa ja sitten käyttää vanhempien työkalupakkia, joka on suunniteltu lisäämään HIV:tä ja kondomeja koskevan vanhempien ja lasten välisen viestinnän tiheyttä ja laatua. Kuukautta myöhemmin vanhemmat käyttävät tehostesisältöä, joka on räätälöity vastaamaan heidän itse ilmoittamiinsa esteisiin kommunikoida poikiensa kanssa. Kaikki tämä materiaali esitetään verkossa web-sovelluksemme kautta.
Käyttäytyminen: Vanhempien tukielokuva
Lead with Love on 35 minuutin "koulutusviihde" -elokuva, joka on luotu tarjoamaan tukea, tietoa ja käyttäytymisopastusta lesbo-, homo- tai biseksuaalilasten (LGB) vanhemmille. Se perustuu vaihepohjaisiin käyttäytymismuutoksen malleihin ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja pyrkii auttamaan vanhempia edistymään prosessissa, jossa he oppivat hyväksymään lapsensa seksuaalisen suuntautumisen, tunnustamaan käyttäytymisensä ja reaktioidensa merkityksen lapsen terveydelle ja hyväksymään lapsensa seksuaalinen suuntautuminen ja käyttäytyminen, joka on kannustavampi ja vähemmän hylkäävä. Tämä saavutetaan kertomalla todellisia tarinoita neljästä perheestä ja siitä, kuinka he reagoivat uutiseen, että heidän lapsensa oli LGB, ja antamalla asiantuntijoita (psykologit, opettajat, papit) antamaan tietoa ja ohjausta.
Muut nimet:
  • Johda rakkaudella
Käyttäytyminen: PATHS Seksuaalisen viestinnän työkalupakki
PATHS Sexual Communication Toolkit on itseohjautuva online-interventio. Työkalusarja koostuu kuudesta moduulista, jotka kattavat joukon aiheita, jotka ovat tärkeitä vanhempien motivaation, itsetehokkuuden ja seksiviestinnän aikomusten lisäämiseksi. Aineistoa esitetään useissa eri muodoissa (esim. teksti, asiantuntijoiden videot, videot, joissa muut vanhemmat kertovat kokemuksistaan). Vanhemmat asettavat itselleen henkilökohtaisia ​​tavoitteita toimintojen ja keskustelujen suhteen, joita he haluavat käydä poikiensa kanssa, ja he valitsevat toimenpiteen tarjoamien vaihtoehtojen valikosta. Yhden kuukauden tehostusmoduuli kysyy vanhemmilta, ovatko he saavuttaneet tavoitteensa, ja tarjoaa räätälöityä sisältöä tukemaan käyttäytymistä, jota vanhemmat eivät ole vielä toteuttaneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaaliterveysviestinnän tarkistuslistan tuloksessa – vanhemmat
Aikaikkuna: Vanhemmilta kysytään, osallistuivatko he näihin käytöksiin kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, 4–6 viikon seurannassa ja 8–12 viikon seurannassa. Arvioimme muutosta lähtötilanteesta kuhunkin kahdesta seurantapisteestä.
Tämä on uusi toimenpide, joka on kehitetty tätä pilottitutkimusta varten. Siksi tarkastelemme ensin mittarin luotettavuutta ja pätevyyttä. Jos psykometriset ominaisuudet ovat hyväksyttävät, tämä on ensisijainen tulosmitta. Tarkistuslista kysyy vanhemmilta ja lapsilta, ovatko he harjoittaneet neljää erilaista toimintaamme, joita interventiomme suosittelee: HIV-tietoa, oikeaa kondomin käyttöä koskevien tietojen antaminen, kondomin hankinnan tiedottaminen ja HIV-testauksen tukeminen. Jokaisessa näistä neljästä toiminnasta perheillä on useita tapoja suorittaa toiminta (esim. antaakseen tietoa oikeasta kondomin käytöstä vanhemmat voivat: lähettää videon, selittää prosessin tai esitellä prosessia). Näin ollen tarkistuslista kysyy 11 erityistä käyttäytymistä. Perheet koodataan suorittaneiksi toiminnon, jos he ovat osallistuneet johonkin useista vastaavan toiminnan kanssa yhteensopivista käyttäytymismalleista. Näin ollen mittauspisteet vaihtelevat 0-4.
Vanhemmilta kysytään, osallistuivatko he näihin käytöksiin kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, 4–6 viikon seurannassa ja 8–12 viikon seurannassa. Arvioimme muutosta lähtötilanteesta kuhunkin kahdesta seurantapisteestä.
Muutos seksuaaliterveysviestinnän tarkistuslistan tuloksessa – lapsi
Aikaikkuna: Pojilta kysytään, osallistuivatko heidän vanhempansa tällaiseen käyttäytymiseen lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa. Arvioimme muutosta lähtötilanteesta seurantaan.
Tämä on uusi toimenpide, joka on kehitetty tätä pilottitutkimusta varten. Siksi tarkastelemme ensin mittarin luotettavuutta ja pätevyyttä. Jos psykometriset ominaisuudet ovat hyväksyttävät, tämä on ensisijainen tulosmitta. Tarkistuslista kysyy vanhemmilta ja lapsilta, ovatko he harjoittaneet neljää erilaista toimintaamme, joita interventiomme suosittelee: HIV-tietoa, oikeaa kondomin käyttöä koskevien tietojen antaminen, kondomin hankinnan tiedottaminen ja HIV-testauksen tukeminen. Jokaisessa näistä neljästä toiminnasta perheillä on useita tapoja suorittaa toiminta (esim. antaakseen tietoa oikeasta kondomin käytöstä vanhemmat voivat: lähettää videon, selittää prosessin tai esitellä prosessia). Näin ollen tarkistuslista kysyy 11 erityistä käyttäytymistä. Perheet koodataan suorittaneiksi toiminnon, jos he ovat osallistuneet johonkin useista vastaavan toiminnan kanssa yhteensopivista käyttäytymismalleista. Näin ollen mittauspisteet vaihtelevat 0-4.
Pojilta kysytään, osallistuivatko heidän vanhempansa tällaiseen käyttäytymiseen lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa. Arvioimme muutosta lähtötilanteesta seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien aikeissa seksuaaliterveysviestinnässä
Aikaikkuna: Vanhemmille annetaan tämä toimenpide lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4–6 viikon seurannassa tehostemateriaalin käytön jälkeen. Arvioimme muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja lähtötilanteesta 4-6 viikon seurantaan.
Tämä on uusi toimenpide, joka on kehitetty tätä pilottitutkimusta varten. Siinä arvioidaan vanhempien aikomuksia "seuraavien viikkojen" aikana osallistua 11 erityiseen seksuaaliterveystoimintaan poikiensa kanssa (esim. kondomin käytön osoittaminen, pojan vieminen HIV-testiin).
Vanhemmille annetaan tämä toimenpide lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4–6 viikon seurannassa tehostemateriaalin käytön jälkeen. Arvioimme muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen ja lähtötilanteesta 4-6 viikon seurantaan.
Muutos vanhempien ja nuorten seksuaaliterveysviestinnän arvioinnissa
Aikaikkuna: Vanhemmilta kysytään lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 12 viikon seurannassa. Pojilta kysytään lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa.
Tämä mitta sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat: (a) seksuaaliterveysviestinnän tiheyttä, (b) seksuaaliterveysviestinnän laatua ja (c) negatiivista emotionaalisuutta seksuaaliterveysviestinnän aikana. On sekä vanhempien että lasten raportteja.
Vanhemmilta kysytään lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 12 viikon seurannassa. Pojilta kysytään lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa.
Muutos kondomin käytön itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Vanhemmille: muutos lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeen. Pojille: muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
11-osainen asteikko, joka arvioi osallistujien luottamusta kykyynsä käyttää ja hankkia kondomeja oikein. Arvioitu vanhemmissa ja pojissa.
Vanhemmille: muutos lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeen. Pojille: muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tiedon muutos
Aikaikkuna: Vanhemmille: muutos lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeen. Pojille: muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan.
17-osainen tosi/epätosi asteikko, joka arvioi faktatietoa HIV:stä
Vanhemmille: muutos lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeen. Pojille: muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan.
Muutos kondomin tuntemuksessa
Aikaikkuna: Vanhemmille: muutos lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeen. Pojille: muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
Osallistujille esitetään 13 lausuntoa, ja heitä pyydetään tunnistamaan, mitkä 6 kuvaavat kondomin oikean käytön tarkkoja vaiheita.
Vanhemmille: muutos lähtötilanteesta välittömään toimenpiteen jälkeen. Pojille: muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan
Muutos itsetehokkuudessa kommunikoimaan lapsen kanssa kondomeista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (a) välittömään toimenpiteen jälkeiseen seurantaan, (b) 8 viikon seurantaan ja (c) 12 viikon seurantaan.
6 kohtaa, jotka arvioivat vanhempien luottamusta heidän kykyynsä keskustella poikiensa kanssa kondomin käytöstä
Muutos lähtötilanteesta (a) välittömään toimenpiteen jälkeiseen seurantaan, (b) 8 viikon seurantaan ja (c) 12 viikon seurantaan.
Muutos kondomiviestinnän tulosodotuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (a) välittömään toimenpiteen jälkeiseen seurantaan, (b) 8 viikon seurantaan ja (c) 12 viikon seurantaan.
12-osainen asteikko, jossa arvioidaan, missä määrin vanhemmat uskovat, että positiivisia tai negatiivisia asioita tapahtuisi, jos he puhuisivat pojalleen kondomeista.
Muutos lähtötilanteesta (a) välittömään toimenpiteen jälkeiseen seurantaan, (b) 8 viikon seurantaan ja (c) 12 viikon seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
George Washington University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MH112445
  • R34MH112445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia