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Prueba de una intervención en línea para mejorar la comunicación de los padres con hijos homosexuales y bisexuales sobre el sexo y el VIH (PATHS)

2 de junio de 2023 actualizado por: David Huebner, George Washington University

Desarrollo de una intervención de prevención del VIH para jóvenes HSH a través de una mejor comunicación entre padres e hijos

Los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (HSH) tienen un alto riesgo de infección por el VIH en los Estados Unidos y representan el 80 % de todas las infecciones entre los jóvenes de 14 a 24 años y el 92 % de las infecciones entre los niños de 14 a 19 años. A pesar de estos riesgos, el campo no tiene ni una sola intervención de prevención del VIH que haya demostrado ser efectiva para disminuir los riesgos sexuales o aumentar las pruebas del VIH entre los adolescentes HSH (AMSM). Históricamente, llegar a los AMSM para la prevención del VIH ha sido un desafío, dado su relativo aislamiento geográfico y la falta de acceso a los espacios tradicionales de reunión de homosexuales (por ejemplo, bares y muchos sitios web de redes sociales relacionados con homosexuales). Sin embargo, los investigadores han desarrollado una nueva plataforma en línea para brindar intervenciones a los padres de jóvenes LGB que actualmente recibe miles de visitantes cada año. Los defensores de la prevención del VIH han identificado a los padres de AMSM como un recurso sin explotar para reducir el riesgo de VIH en esta población. La comunicación entre padres e hijos sobre sexo tiene asociaciones bien demostradas con los comportamientos de riesgo de los adolescentes, y se ha demostrado que las intervenciones con padres de jóvenes heterosexuales son eficaces para aumentar la comunicación entre padres y adolescentes y, por lo tanto, reducir los riesgos para la salud de los adolescentes. Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es realizar una prueba piloto de la eficacia de una intervención en línea para aumentar y mejorar la comunicación de los padres con AMSM sobre la sexualidad y el VIH, con el objetivo final de disminuir el riesgo sexual de los adolescentes y aumentar las pruebas del VIH. Esto se logrará aleatorizando a los padres que vienen a buscar recursos en el sitio web existente de los investigadores para recibir (a) una película diseñada para apoyar a los padres de jóvenes LGB, o (b) esa película + los materiales de intervención de comunicación en línea, y luego reuniendo datos longitudinales en línea de padres en ambos brazos de estudio y sus hijos AMSM durante un período de 2 a 4 meses. Se supone que los padres en el grupo de intervención aumentarán su comunicación con sus hijos sobre el VIH y los condones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
61

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • George Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre o tutor legal de un niño con todas las siguientes características:

    1. hombre cisgénero
    2. edad 14-22
    3. autoidentificarse como gay o bisexual

    4. vive en la misma casa con los padres por lo menos 2 días a la semana.

      Criterio de exclusión:

  • Niño con infección por VIH conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Película de apoyo a los padres
Los padres verán Lead with Love, una película de estilo documental de 35 minutos diseñada para brindar apoyo, información y orientación conductual a los padres con un niño lesbiana, gay o bisexual. Un mes después, los padres revisarán el material que repasa los puntos principales de la película. Todo este material se presenta en línea a través de nuestra aplicación web.
Conductual: Película de apoyo a los padres
Lead with Love es una película de "entretenimiento educativo" de 35 minutos creada para brindar apoyo, información y orientación conductual a los padres de niños lesbianas, homosexuales o bisexuales (LGB). A partir de modelos de cambio de comportamiento basados ​​en etapas y la teoría cognitiva social, tiene como objetivo ayudar a los padres a progresar en el proceso de llegar a aceptar la orientación sexual de sus hijos, reconocer la importancia de sus comportamientos y reacciones para la salud de sus hijos y aceptar las preferencias de sus hijos. orientación sexual y participar en comportamientos que son más de apoyo y menos de rechazo. Esto se logra al contar las historias reales de cuatro familias y cómo respondieron a la noticia de que su hijo era LGB, y al contar con expertos (psicólogos, maestros, clérigos) que brindan información y orientación.
Otros nombres:
  • Liderar con amor
Experimental: Película de apoyo para padres + kit de herramientas de comunicación sexual PATHS
Los padres en este brazo tendrán la opción de ver Lead with Love, y luego participarán con nuestro kit de herramientas para padres, diseñado para aumentar la frecuencia y la calidad de la comunicación entre padres e hijos sobre el VIH y los condones. Un mes más tarde, los padres participarán con contenido de refuerzo, personalizado para abordar las barreras que ellos mismos informaron para comunicarse con sus hijos. Todo este material se presenta en línea a través de nuestra aplicación web.
Conductual: Película de apoyo a los padres
Lead with Love es una película de "entretenimiento educativo" de 35 minutos creada para brindar apoyo, información y orientación conductual a los padres de niños lesbianas, homosexuales o bisexuales (LGB). A partir de modelos de cambio de comportamiento basados ​​en etapas y la teoría cognitiva social, tiene como objetivo ayudar a los padres a progresar en el proceso de llegar a aceptar la orientación sexual de sus hijos, reconocer la importancia de sus comportamientos y reacciones para la salud de sus hijos y aceptar las preferencias de sus hijos. orientación sexual y participar en comportamientos que son más de apoyo y menos de rechazo. Esto se logra al contar las historias reales de cuatro familias y cómo respondieron a la noticia de que su hijo era LGB, y al contar con expertos (psicólogos, maestros, clérigos) que brindan información y orientación.
Otros nombres:
  • Liderar con amor
Conductual: Caja de herramientas de comunicación sexual de PATHS
El kit de herramientas de comunicación sexual de PATHS es una intervención en línea autoguiada. El conjunto de herramientas se compone de 6 módulos, que cubren una variedad de temas relevantes para aumentar la motivación, la autoeficacia y la intención de los padres para comunicarse sobre el sexo. El material se presenta en una variedad de modalidades (por ejemplo, texto, videos de expertos, videos de otros padres que describen sus experiencias). Los padres establecen metas personalizadas para sí mismos con respecto a las actividades y conversaciones que desean tener con sus hijos, seleccionando de un menú de opciones proporcionado por la intervención. Un módulo de refuerzo de 1 mes pregunta a los padres si han logrado sus objetivos y proporciona contenido personalizado para apoyar los comportamientos que los padres aún tienen que adoptar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la lista de verificación de comunicación sobre salud sexual: padres
Periodo de tiempo: Se pregunta a los padres si se involucraron en estos comportamientos en tres momentos: línea de base, seguimiento de 4 a 6 semanas y seguimiento de 8 a 12 semanas. Evaluaremos el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los dos puntos de seguimiento.
Esta es una nueva medida desarrollada para este estudio piloto. Por lo tanto, primero examinaremos la confiabilidad y validez de la medida. Suponiendo propiedades psicométricas aceptables, esta será la medida de resultado primaria. La lista de verificación pregunta a padres y niños si se han involucrado en cuatro actividades diferentes específicamente recomendadas por nuestra intervención: brindar información sobre el VIH, brindar información sobre el uso correcto del condón, brindar información sobre la adquisición del condón y apoyar la prueba del VIH. Para cada una de esas cuatro actividades, las familias tienen múltiples formas de realizar la actividad (p. ej., para brindar información sobre el uso correcto del condón, los padres pueden: enviar un video, explicar el proceso o demostrar el proceso). Así, la lista de verificación consulta 11 comportamientos específicos. Las familias se codifican como que han completado la actividad si se han involucrado en cualquiera de los múltiples comportamientos congruentes con la actividad correspondiente. Por lo tanto, las puntuaciones en la medida oscilan entre 0 y 4.
Se pregunta a los padres si se involucraron en estos comportamientos en tres momentos: línea de base, seguimiento de 4 a 6 semanas y seguimiento de 8 a 12 semanas. Evaluaremos el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los dos puntos de seguimiento.
Cambio en la puntuación de la lista de verificación de comunicación sobre salud sexual: niño
Periodo de tiempo: Se pregunta a los hijos si sus padres se involucraron en estos comportamientos al inicio y a las 12 semanas de seguimiento. Evaluaremos el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.
Esta es una nueva medida desarrollada para este estudio piloto. Por lo tanto, primero examinaremos la confiabilidad y validez de la medida. Suponiendo propiedades psicométricas aceptables, esta será la medida de resultado primaria. La lista de verificación pregunta a padres y niños si se han involucrado en cuatro actividades diferentes específicamente recomendadas por nuestra intervención: brindar información sobre el VIH, brindar información sobre el uso correcto del condón, brindar información sobre la adquisición del condón y apoyar la prueba del VIH. Para cada una de esas cuatro actividades, las familias tienen múltiples formas de realizar la actividad (p. ej., para brindar información sobre el uso correcto del condón, los padres pueden: enviar un video, explicar el proceso o demostrar el proceso). Así, la lista de verificación consulta 11 comportamientos específicos. Las familias se codifican como que han completado la actividad si se han involucrado en cualquiera de los múltiples comportamientos congruentes con la actividad correspondiente. Por lo tanto, las puntuaciones en la medida oscilan entre 0 y 4.
Se pregunta a los hijos si sus padres se involucraron en estos comportamientos al inicio y a las 12 semanas de seguimiento. Evaluaremos el cambio desde el inicio hasta el seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las intenciones de los padres para la comunicación sobre salud sexual
Periodo de tiempo: Los padres reciben esta medida al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 4 a 6 semanas después de participar con el material de refuerzo. Evaluaremos el cambio desde el inicio hasta la intervención posterior y desde el inicio hasta el seguimiento de 4 a 6 semanas.
Esta es una nueva medida desarrollada para este estudio piloto. Evalúa las intenciones de los padres en las "próximas semanas" de participar en 11 actividades específicas de salud sexual con sus hijos (p. ej., demostrar el uso de condones, llevar a su hijo a hacerse la prueba del VIH).
Los padres reciben esta medida al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 4 a 6 semanas después de participar con el material de refuerzo. Evaluaremos el cambio desde el inicio hasta la intervención posterior y desde el inicio hasta el seguimiento de 4 a 6 semanas.
Cambio en la evaluación de la comunicación sobre la salud sexual entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Se consulta a los padres al inicio del estudio, seguimiento a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas. Los hijos se consultan al inicio del estudio ya las 12 semanas de seguimiento.
Esta medida contiene subescalas que evalúan: (a) frecuencia de comunicación sobre salud sexual, (b) calidad de comunicación sobre salud sexual y (c) emocionalidad negativa durante la comunicación sobre salud sexual. Hay informes de padres e hijos.
Se consulta a los padres al inicio del estudio, seguimiento a las 8 semanas y seguimiento a las 12 semanas. Los hijos se consultan al inicio del estudio ya las 12 semanas de seguimiento.
Cambio en la autoeficacia en el uso del preservativo
Periodo de tiempo: Para los padres: cambio desde la línea de base hasta la post-intervención inmediata. Para hijos: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
Escala de 11 ítems que evalúa la confianza de los participantes en su capacidad para usar y adquirir condones correctamente. Evaluado en padres e hijos.
Para los padres: cambio desde la línea de base hasta la post-intervención inmediata. Para hijos: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: Para los padres: cambio desde la línea de base hasta la post-intervención inmediata. Para hijos: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas.
Escala de verdadero/falso de 17 ítems que evalúa el conocimiento fáctico sobre el VIH
Para los padres: cambio desde la línea de base hasta la post-intervención inmediata. Para hijos: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas.
Cambio en el conocimiento del condón
Periodo de tiempo: Para los padres: cambio desde la línea de base hasta la post-intervención inmediata. Para hijos: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
A los participantes se les presentan 13 afirmaciones y se les pide que identifiquen cuáles de las 6 describen pasos precisos en el uso correcto del condón.
Para los padres: cambio desde la línea de base hasta la post-intervención inmediata. Para hijos: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas
Cambio en la autoeficacia para comunicarse con un niño acerca de los condones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta (a) inmediatamente después de la intervención, (b) seguimiento de 8 semanas y (c) seguimiento de 12 semanas.
6 ítems que evalúan la confianza de los padres en su capacidad para hablar con sus hijos sobre el uso del condón
Cambio desde el inicio hasta (a) inmediatamente después de la intervención, (b) seguimiento de 8 semanas y (c) seguimiento de 12 semanas.
Cambio en la expectativa de resultado para la comunicación del condón
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta (a) inmediatamente después de la intervención, (b) seguimiento de 8 semanas y (c) seguimiento de 12 semanas.
Escala de 12 ítems que evalúa el grado en que los padres creen que sucederán cosas positivas o negativas si hablaran con su hijo sobre los condones.
Cambio desde el inicio hasta (a) inmediatamente después de la intervención, (b) seguimiento de 8 semanas y (c) seguimiento de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
George Washington University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de junio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MH112445
  • R34MH112445 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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