Test di un intervento online per migliorare la comunicazione dei genitori con figli gay e bisessuali su sesso e HIV (PATHS)
Sviluppo di un intervento di prevenzione dell'HIV per giovani MSM attraverso una migliore comunicazione genitore-figlio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- George Washington University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitore o tutore legale di un minore con tutte le seguenti caratteristiche:
- maschio cisgender
- età 14-22
- identificarsi come gay o bisessuale
vive nella stessa casa con i genitori almeno 2 giorni a settimana.
Criteri di esclusione:
- Bambino con infezione da HIV nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Film di sostegno ai genitori
I genitori guarderanno Lead with Love, un film in stile documentario di 35 minuti progettato per fornire supporto, informazioni e guida comportamentale ai genitori con un figlio lesbico, gay o bisessuale.
Un mese dopo, i genitori esamineranno il materiale che esamina i punti principali del film.
Tutto questo materiale è presentato online tramite la nostra webapp.
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Lead with Love è un film di 35 minuti di "intrattenimento educativo" creato per fornire supporto, informazioni e guida comportamentale ai genitori di bambini lesbiche, gay o bisessuali (LGB).
Attingendo a modelli di cambiamento comportamentale basati sul palcoscenico e alla teoria socio-cognitiva, mira ad aiutare i genitori a progredire attraverso il processo di accettazione dell'orientamento sessuale del loro bambino, riconoscendo l'importanza dei loro comportamenti e reazioni per la salute del loro bambino e accettando la sua orientamento sessuale e impegnarsi in comportamenti che sono più favorevoli e meno rifiutanti.
Ciò si ottiene raccontando le storie vere di quattro famiglie e come hanno reagito alla notizia che il loro figlio era LGB, e facendo in modo che esperti (psicologi, insegnanti, ecclesiastici) forniscano informazioni e orientamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Film di sostegno ai genitori + Toolkit di comunicazione sessuale PERCORSI
I genitori in questo braccio avranno la possibilità di guardare Lead with Love, e poi si impegneranno con il nostro kit di strumenti per genitori, progettato per aumentare la frequenza e la qualità della comunicazione genitore-figlio sull'HIV e sui preservativi.
Un mese dopo, i genitori si impegneranno con contenuti di richiamo, personalizzati per affrontare le loro barriere auto-segnalate alla comunicazione con i loro figli.
Tutto questo materiale è presentato online tramite la nostra webapp.
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Lead with Love è un film di 35 minuti di "intrattenimento educativo" creato per fornire supporto, informazioni e guida comportamentale ai genitori di bambini lesbiche, gay o bisessuali (LGB).
Attingendo a modelli di cambiamento comportamentale basati sul palcoscenico e alla teoria socio-cognitiva, mira ad aiutare i genitori a progredire attraverso il processo di accettazione dell'orientamento sessuale del loro bambino, riconoscendo l'importanza dei loro comportamenti e reazioni per la salute del loro bambino e accettando la sua orientamento sessuale e impegnarsi in comportamenti che sono più favorevoli e meno rifiutanti.
Ciò si ottiene raccontando le storie vere di quattro famiglie e come hanno reagito alla notizia che il loro figlio era LGB, e facendo in modo che esperti (psicologi, insegnanti, ecclesiastici) forniscano informazioni e orientamento.
Altri nomi:
Il kit di strumenti per la comunicazione sessuale PATHS è un intervento online autoguidato.
Il toolkit è composto da 6 moduli, che coprono una gamma di argomenti rilevanti per aumentare la motivazione, l'autoefficacia e l'intenzione dei genitori di comunicare sul sesso.
Il materiale è presentato in una varietà di modalità (ad esempio, testo, video di esperti, video di altri genitori che descrivono le loro esperienze).
I genitori si prefiggono obiettivi personalizzati per quanto riguarda le attività e le conversazioni che desiderano avere con i propri figli, selezionando da un menu di opzioni fornite dall'intervento.
Un modulo booster di 1 mese chiede ai genitori se hanno raggiunto i loro obiettivi e fornisce contenuti personalizzati per supportare i comportamenti che i genitori devono ancora mettere in atto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel punteggio della lista di controllo della comunicazione sulla salute sessuale - Genitori
Lasso di tempo: Ai genitori viene chiesto se si sono impegnati in questi comportamenti in tre momenti: basale, follow-up di 4-6 settimane e follow-up di 8-12 settimane. Valuteremo il cambiamento dalla linea di base a ciascuno dei due punti di follow-up.
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Questa è una nuova misura sviluppata per questo studio pilota.
Pertanto, esamineremo prima l'attendibilità e la validità della misura.
Assumendo proprietà psicometriche accettabili, questa sarà la misura del risultato primario.
La lista di controllo chiede a genitori e bambini se si sono impegnati in quattro diverse attività specificatamente raccomandate dal nostro intervento: fornire informazioni sull'HIV, fornire informazioni sull'uso corretto del preservativo, fornire informazioni sull'acquisizione del preservativo e supportare il test HIV.
Per ciascuna di queste quattro attività, le famiglie hanno diversi modi per svolgere l'attività (ad esempio, per fornire informazioni sull'uso corretto del preservativo, i genitori possono: inviare un video, spiegare il processo o dimostrare il processo).
Pertanto, la lista di controllo interroga 11 comportamenti specifici.
Le famiglie sono codificate come coloro che hanno completato l'attività se si sono impegnate in uno qualsiasi dei molteplici comportamenti congruenti con l'attività corrispondente.
Pertanto, i punteggi sulla misura vanno da 0 a 4.
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Ai genitori viene chiesto se si sono impegnati in questi comportamenti in tre momenti: basale, follow-up di 4-6 settimane e follow-up di 8-12 settimane. Valuteremo il cambiamento dalla linea di base a ciascuno dei due punti di follow-up.
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Cambiamento nel punteggio della lista di controllo della comunicazione sulla salute sessuale - Bambino
Lasso di tempo: Ai figli viene chiesto se i loro genitori si sono comportati in questi comportamenti al basale e al follow-up di 12 settimane. Valuteremo il cambiamento dal basale al follow-up.
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Questa è una nuova misura sviluppata per questo studio pilota.
Pertanto, esamineremo prima l'attendibilità e la validità della misura.
Assumendo proprietà psicometriche accettabili, questa sarà la misura del risultato primario.
La lista di controllo chiede a genitori e bambini se si sono impegnati in quattro diverse attività specificatamente raccomandate dal nostro intervento: fornire informazioni sull'HIV, fornire informazioni sull'uso corretto del preservativo, fornire informazioni sull'acquisizione del preservativo e supportare il test HIV.
Per ciascuna di queste quattro attività, le famiglie hanno diversi modi per svolgere l'attività (ad esempio, per fornire informazioni sull'uso corretto del preservativo, i genitori possono: inviare un video, spiegare il processo o dimostrare il processo).
Pertanto, la lista di controllo interroga 11 comportamenti specifici.
Le famiglie sono codificate come coloro che hanno completato l'attività se si sono impegnate in uno qualsiasi dei molteplici comportamenti congruenti con l'attività corrispondente.
Pertanto, i punteggi sulla misura vanno da 0 a 4.
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Ai figli viene chiesto se i loro genitori si sono comportati in questi comportamenti al basale e al follow-up di 12 settimane. Valuteremo il cambiamento dal basale al follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle intenzioni dei genitori per la comunicazione sulla salute sessuale
Lasso di tempo: Ai genitori viene data questa misura al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 4-6 settimane dopo aver assunto materiale di richiamo. Valuteremo il cambiamento dal basale al post intervento e dal basale al follow-up di 4-6 settimane.
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Questa è una nuova misura sviluppata per questo studio pilota.
Valuta le intenzioni dei genitori nelle "prossime settimane" di impegnarsi in 11 specifiche attività di salute sessuale con i loro figli (ad esempio, dimostrare l'uso del preservativo, portare il figlio a sottoporsi al test per l'HIV).
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Ai genitori viene data questa misura al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 4-6 settimane dopo aver assunto materiale di richiamo. Valuteremo il cambiamento dal basale al post intervento e dal basale al follow-up di 4-6 settimane.
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Cambiamento nella valutazione della comunicazione sulla salute sessuale tra genitori e adolescenti
Lasso di tempo: I genitori vengono interrogati al basale, al follow-up a 8 settimane e al follow-up a 12 settimane. I figli vengono interrogati al basale e al follow-up di 12 settimane.
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Questa misura contiene sottoscale che valutano: (a) la frequenza della comunicazione sulla salute sessuale, (b) la qualità della comunicazione sulla salute sessuale e (c) l'emotività negativa durante la comunicazione sulla salute sessuale.
Ci sono rapporti padre e figlio.
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I genitori vengono interrogati al basale, al follow-up a 8 settimane e al follow-up a 12 settimane. I figli vengono interrogati al basale e al follow-up di 12 settimane.
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Cambiamento nell'autoefficacia nell'uso del preservativo
Lasso di tempo: Per i genitori: passaggio dal basale all'immediato post-intervento. Per i figli: passaggio dal basale al follow-up di 12 settimane
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Scala di 11 elementi che valuta la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di utilizzare e acquisire correttamente i preservativi.
Valutato in genitori e figli.
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Per i genitori: passaggio dal basale all'immediato post-intervento. Per i figli: passaggio dal basale al follow-up di 12 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Per i genitori: passaggio dal basale all'immediato post-intervento. Per i figli: passaggio dal basale al follow-up di 12 settimane.
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Scala vero/falso a 17 voci che valuta le conoscenze fattuali sull'HIV
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Per i genitori: passaggio dal basale all'immediato post-intervento. Per i figli: passaggio dal basale al follow-up di 12 settimane.
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Cambiamento nella conoscenza del preservativo
Lasso di tempo: Per i genitori: passaggio dal basale all'immediato post-intervento. Per i figli: passaggio dal basale al follow-up di 12 settimane
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Ai partecipanti vengono presentate 13 affermazioni e viene chiesto di identificare quali 6 descrivono i passaggi accurati nell'uso corretto del preservativo.
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Per i genitori: passaggio dal basale all'immediato post-intervento. Per i figli: passaggio dal basale al follow-up di 12 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia per comunicare con un bambino sui preservativi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a (a) post-intervento immediato, (b) follow-up di 8 settimane e (c) follow-up di 12 settimane.
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6 item che valutano la fiducia dei genitori nella loro capacità di parlare con i loro figli dell'uso del preservativo
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Passaggio dal basale a (a) post-intervento immediato, (b) follow-up di 8 settimane e (c) follow-up di 12 settimane.
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Cambiamento nell'aspettativa di risultato per la comunicazione del preservativo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a (a) post-intervento immediato, (b) follow-up di 8 settimane e (c) follow-up di 12 settimane.
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Scala di 12 elementi che valuta il grado in cui i genitori credono che accadrebbero cose positive o negative se parlassero al figlio dei preservativi.
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Passaggio dal basale a (a) post-intervento immediato, (b) follow-up di 8 settimane e (c) follow-up di 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David M Huebner, PhD, MPH, George Washington University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH112445
- R34MH112445 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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