Stage III NSCLC RWE kiinalaisilla potilailla
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca
Tosimaailman molekyylitestaus, hoitomallit ja kliiniset tulokset kiinalaisilla potilailla, joilla on vaiheen III NSCLC - tulevaisuus, ei-interventiotutkimus (MOOREA)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida molekyylitestausta, hoitomalleja ja niihin liittyviä kliinisiä tuloksia kiinalaisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) todellisessa ympäristössä.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-interventiotutkimus.
Se on luonteeltaan kuvaava, eikä se yritä testata mitään erityisiä a priori hypoteeseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bei Jing, Kiina, 100020
- Research Site
-
Bei Jing, Kiina, 100044
- Research Site
-
Bei Jing, Kiina
- Research Site
-
Chang Chun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610042
- Research Site
-
Da Tong, Kiina, 030000
- Research Site
-
Da Tong, Kiina
- Research Site
-
Fen Yang, Kiina
- Research Site
-
Guang Zhou, Kiina
- Research Site
-
He Fei, Kiina, 330006
- Research Site
-
Hong Kong, Kiina
- Research Site
-
Ji Nan, Kiina, 2501117
- Research Site
-
Nan Ning, Kiina, 530021
- Research Site
-
Qing Dao, Kiina
- Research Site
-
Shan Tou, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Kiina
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 050011
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 063000
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 430079
- Research Site
-
Tai Zhou, Kiina
- Research Site
-
Tian Jin, Kiina
- Research Site
-
Yin Chuan, Kiina, 750004
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaiheen III NSCLC-potilaat, jotka eivät saaneet aiempaa systeemistä NSCLC-hoitoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt, vaiheen III NSCLC (International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology version 8 mukaan; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).
Poissulkemiskriteerit:
Ilmoittautuminen tutkimuksiin, jotka kieltävät osallistumisen tähän havainnointitutkimukseen.
- Potilaita voidaan samanaikaisesti ottaa mukaan sokkoutettuihin kliinisiin tutkimuksiin, mutta ei sokkoutettuihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa annettavaa hoitoa ei tunneta.
- Aiempi leikkaus, sädehoito tai systeeminen hoito NSCLC:hen, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, antiangiogeneesi jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Kohortti 1, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole kirurgista resektiota, määritellään ei-leikkaukselliseksi vaiheen III NSCLC:ksi
|
|
Kohortti 2
Kohortti 2, mukaan lukien potilaat, joille on tehty kirurginen resektio, määritellään resekoitavaksi vaiheen III NSCLC:ksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskelvottoman, vaiheen III NSCLC:n hoitomallien tarkkailemiseksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
Ennen taudin etenemistä saatu hoito, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, angiogeneesin vastainen hoito ja sädehoito
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskelvottoman, vaiheen III NSCLC:n kliinisen lopputuloksen tarkkailemiseksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen mitattuna hoidon aloituspäivästä tutkimuksessa mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan; Progression-free Survival (PFS) mitataan hoidon aloituspäivästä tutkimuksessa lääkärin ilmoittamaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
|
Tarkkaile vaiheen III NSCLC:n molekyylitestauskuvioita
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
Molekyylitestausmallit, mukaan lukien: Molekyylitestausaste, joka määritellään molekyylitestauksen saaneiden potilaiden lukumääränä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä; Molekyylitestauksen yksityiskohdat, mukaan lukien näytetyyppi, testityyppi; Molekyylitestien tulokset. |
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
|
Säteilykeuhkotulehdukseen liittyvien parametrien arvioiminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
Sädehoidon yhteydessä havaitun säteilykeuhkotulehduksen arviointi potilailla, joilla on ei-leikkausvaiheen III NSCLC
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
|
Tarkkailemaan resekoitavan, vaiheen III NSCLC:n adjuvanttihoitomalleja
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
Adjuvanttihoitoa saatiin leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito ja sädehoito.
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4194R00009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .