Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Toca 511:stä ja Toca FC:stä potilailla, joilla on toistuva korkea-asteinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (Toca 8)

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tocagen Inc.

Toca 8: Monikeskus, avoin, vaiheen 1 tutkimus Toca 511:n, retroviruksen replikoituvan vektorin, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yhdessä Toca FC:n kanssa potilailla, joilla on toistuva korkea-asteinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä

Tämä on vaiheen 1, avoin monikeskustutkimus intravesikaalisesta Toca 511:stä, jota seurasi suun kautta annettava Toca FC potilailla, joilla on korkea-asteinen (HG) ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC), jossa kohortti laajenee suositellulla vaiheen 2 annoksella. Potilaat, joilla on uusiutuva HG NMIBC ja joille tehdään suunniteltu virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT), otetaan mukaan tutkimukseen edellyttäen, että kaikki pääsykriteerit täyttyvät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Toistuva HG NMIBC, jossa HG-kasvain aiemmassa histopatologiassa
  • Meneillään suunniteltu TURBT ja biopsia IVY-epäilyttäviltä alueilta
  • Ei kuvantamislöydöksiä, jotka vastaavat T2:n tai sitä suuremman sairauden, hydronefroosin, ekstravesikaalisen sairauden, solmukudosvaurion, etäpesäkkeiden tai muiden pahanlaatuisten kasvainten oireita.
  • Pystyy ja haluaa odottaa vähintään 2 viikkoa rakonsisäisen Toca 511:n annon jälkeen TURBT:n läpikäymistä
  • Jos potilas on ehdokas standardihoidon (SOC) intravesikaaliseen hoitoon, hän pystyy ja haluaa odottaa vähintään 2 viikkoa TURBT:n jälkeen tällaisen hoidon aloittamista
  • Potilas voidaan katetroida, ja sen odotetaan pystyvän pitämään Toca 511:tä noin 2 tuntia
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 12 kuukautta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1

  • Potilaalla on riittävä elintoiminto, kuten seuraavat laboratorioarvot osoittavat

    • Täydellinen verenkuva: hemoglobiini ≥ 10 g/dl, verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm^3, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3, absoluuttinen lymfosyyttimäärä ≥ 500/mm^3
    • Maksa: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN; ellei tunneta Gilbertin oireyhtymää); alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 × ULN
    • Munuaiset: arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR: Cockcroft-Gault) ≥ 50 ml/min
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (määritelty naisiksi, jotka eivät ole postmenopausaalisia [eli ≥ 12 kuukautta hoidon aiheuttamaa kuukautisia] tai jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä) on saatava negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen Toca 511:n antamista, ja he ovat halukkaita käyttämään tehokas ehkäisykeino estemenetelmien (kondomi) lisäksi koko tutkimuksen ajan.
  • Potilas ja kumppani ovat valmiita käyttämään kondomia 12 kuukauden ajan Toca 511:n saamisen jälkeen ja/tai 30 päivää viimeisen Toca FC -annoksen jälkeen ja/tai kunnes hänen veressään tai virtsassaan ei ole merkkejä viruksesta sen mukaan kumpi on pidempi. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat uroteelisyövän esiintyminen yläkanavassa tai virtsaputkessa; lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä; tai metastaattinen virtsarakon syöpä
  • Aiemmin muita virtsarakon kasvaimia kuin uroteelisyöpä (eli neuroendokriininen, adenokarsinooma tai okasolusyöpä)
  • Hoito rakonsisäisillä aineilla 28 päivän sisällä ennen Toca 511:n antamista
  • TURBT 12 viikon sisällä ennen suunniteltua Toca 511 -antoa
  • Lantion säteilyn historia
  • Virtsarakon kasvain, joka sijaitsee virtsarakon divertikulumissa
  • Urogenitaaliset toimenpiteet (esim. eturauhasleikkaus; virtsaputkikivien tai kohtalaisen tai laajan virtsaputken ahtaumataudin hoito) ennen TURBT:tä, sen aikana tai suunnitellun 4 viikon kuluessa sen jälkeen, muut kuin virtsarakon kasvainten hoitotoimenpiteet
  • Vakava alempien virtsateiden toimintahäiriö ilmenee kliinisesti huonona kapasiteetina, vammauttavana inkontinenssina, kroonisena katetrin käytönä tai kroonisina infektioina tai kivinä
  • Suprapubisen katetrin läsnäolo
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, ellei potilas ole ollut taudista vähintään 5 vuotta. Riittävästi hoidettu tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä hyväksytään ajasta riippumatta, samoin kuin kohdunkaulan karsinooma in situ tai paikallinen eturauhassyöpä parantavan hoidon jälkeen. (Huomaa: Miehet, joilla on erittäin pieni tai matala riski eturauhassyöpää aktiivisessa seurannassa, ovat hyväksyttäviä ehdokkaita tähän tutkimukseen.)
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootti-, sieni- tai viruslääkitystä 2 viikon sisällä ennen Toca 511:n antamista
  • Tutkimushoito 2 viikon sisällä tai immunoterapia tai vasta-ainehoito 28 päivän sisällä ennen Toca 511:n antamista ja/tai ei ole toipunut tällaiseen hoitoon liittyvistä toksisuudesta
  • Krooninen hoito autoimmuunilääkkeillä
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivinen
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Verenvuotodiateesi tai joudutaan ottamaan antikoagulantteja tai verihiutaleita estäviä aineita, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, joita ei voida pysäyttää leikkausta varten

  • Vaikea keuhko-, sydän- tai muu systeeminen sairaus, erityisesti:

    • New York Heart Association > II luokan kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jota ei saada hallintaan tavanomaisella hoidolla 6 kuukauden aikana ennen Toca 511:n antamista
    • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kliinisesti merkittävä kammiorytmi (kuten kammiotakykardia, kammiovärinä tai torsades de pointes), kliinisesti merkittävä keuhkosairaus (kuten ≥ asteen 2 hengenahdistus)
    • Mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen, sosiaalinen tai psykologinen tila, joka voi tutkijan arvion perusteella vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen tai lisätä potilaan mahdollisten hoitokomplikaatioiden riskiä
  • Aiempi allergia tai intoleranssi flusytosiinille
  • Sellainen tila, joka estää potilasta nielemästä Toca FC -tabletteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Peräkkäiset annoskohortit
Toca 511 -annokset arvioidaan peräkkäisissä kohorteissa. Toca 511 annetaan yhtenä intravesikaalisena tiputuksena. Toca 511:n antamisen jälkeen Toca FC:tä annetaan suun kautta annoksella 220 mg/kg/vrk 7 päivän ajan kuuden viikon välein.
Biologinen: Toca 511
Toca 511 koostuu puhdistetusta retroviruksen replikoituvasta vektorista, joka koodaa modifioitua hiivan sytosiinideaminaasi (CD) -geeniä. CD-geeni muuntaa sienilääkkeen, flusytosiinin (5-fluorosytosiini; 5-FC) syöpälääkkeeksi 5-fluorourasiiliksi (5-FU) syöpäsoluissa, jotka ovat saaneet Toca 511 -vektorin tartunnan.
Muut nimet:
  • vocimagene amiretrorepvec
  • retroviraalinen replikoiva vektori (RRV)
Lääke: Toca FC (pidennettynä vapautuva flusytosiiniformulaatio)
Toca FC on pitkitetysti vapauttava flusytosiiniformulaatio, joka toimitetaan 500 mg:n tabletteina
Muut nimet:
  • flusytosiini
  • 5-fluorosytosiini (5-FC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavat toksisuudet
Aikaikkuna: 5 viikkoa
  • Mikä tahansa hoitoon liittyvä aste 3 tai korkeampi ei-hematologinen toksisuus, lukuun ottamatta pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, jotka voidaan hallita asianmukaisilla lääketieteellisillä toimenpiteillä (esim. antiemeetit, liikkuvuutta estävät lääkkeet)
  • Mikä tahansa hoitoon liittyvä asteen 4 tai korkeampi hematologinen toksisuus
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot Toca 511:n viruksen transduktiossa kullakin annostasolla, jotka perustuvat viruksen RNA:n ja DNA:n kvantifiointiin kasvaimessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa (+/- 1 viikko)
3 viikkoa (+/- 1 viikko)
Viruksen RNA:n poistuminen plasmasta ja virtsasta, joka perustuu reaaliaikaiseen kvantitatiiviseen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktioon (qRT-PCR), ja virus-DNA:n puhdistuma kokoverestä ja virtsasta kvantitatiivisen PCR:n (qPCR) perusteella
Aikaikkuna: 1 viikko plasmalle, 4 viikkoa virtsalle
1 viikko plasmalle, 4 viikkoa virtsalle

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta immuuniaktiivisuudessa kasvaimissa, ääreisveressä ja virtsassa
Aikaikkuna: 21 viikkoa
21 viikkoa
Täydellinen vaste 6 ja 12 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on carcinoma in situ (CIS)
Aikaikkuna: Sellaisten CIS-potilaiden osuus, joilla on täydellinen vaste 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Sellaisten CIS-potilaiden osuus, joilla on täydellinen vaste 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Korkealaatuinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tapahtumavapaa selviytyminen kokonaisuudessaan ja 6 ja 12 kuukauden iässä
Tapahtumavapaa selviytyminen kokonaisuudessaan ja 6 ja 12 kuukauden iässä
Kystectomian esiintyvyys
Aikaikkuna: Niiden potilaiden osuus, joille tehdään kystectomia
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään kystectomia
Taudin etenemisen ilmaantuvuus 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Niiden potilaiden osuus, joiden sairaus eteni 6 ja 12 kuukauden iässä
Niiden potilaiden osuus, joiden sairaus eteni 6 ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tocagen Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Tg 511-19-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia