Terveellisen syömisen valinta pikkulasten terveydelle (CHErISH) -tutkimus (CHErIsH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveellisen syömisen valinta pikkulasten terveydelle (CHErISH) on ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus pikkulasten ruokinta-interventiosta ja toteutusstrategiasta, johon sisältyy sulautettu prosessi- ja taloudellinen arviointi.
CHERISHin toteutettavuustutkimuksessa käsitellään seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Ovatko interventiosisällön, toimitus- ja toteutusmenettelyt hyväksyttävissä vanhemmille, jotka saavat interventiota, ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotka suorittavat intervention?
- Ovatko tiedonkeruuprosessit, mukaan lukien tiedonkeruun muoto ja kesto sekä käytetyt tulosmittaukset, hyväksyttäviä vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten kannalta?
- Onko interventio toteutettavissa perusterveydenhuollon käytännössä, mitä tulee toimituksen ja intervention vastaanottamisen uskottavuuteen?
- Onko tutkimus toteutettavissa rekrytointi- ja säilytysmenettelyjen sekä tiedonkeruun kannalta?
- Mitä kustannuksia interventioon ja sen toteutusstrategiaan liittyy?
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 VFP4
- Mallow Primary Health Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon ammattilaiset):
- Mukana rutiininomaisten pikkulasten rokotusten toimittamisessa
- Suoritettu koulutus interventiota varten.
Osallistumiskriteerit (vanhemmat):
- ≤ 6 viikon ikäisen lapsen vanhempi tutkimukseen rekrytointihetkellä.
- Aikoo osallistua osallistuvan yleislääkärin ja/tai yleislääkärin vastaanotolle perusterveydenhuollossa lasten rokotuskäynneille.
- On yli 18-vuotias.
- Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vauvan ruokintainterventio
Hoitajat ja/tai MPHC:n yleislääkärit toimittavat intervention vanhemmille jokaisella rokotuskäynnillä ennen rokotuksen antamista.
Nämä rokotuskäynnit tapahtuvat 2, 4, 6, 12 ja 13 kuukauden iässä.
Tämä interventio koostuu 1) suullisesti toimitetuista ennalta määritellyistä vauvojen ruokintaviesteistä ja 2) lisävauvan ruokintaresurssien tarjoamisesta, mukaan lukien tiedote, magneetti, vauvan ruokalappu ja pääsy tiedotussivustolle.
|
Suullisesti toimitettu ennalta määritetty vauvan ruokintaviesti.
Viestit keskittyvät asianmukaiseen maidon ruokkimiseen sekä täydennysruokinnan ja kiinteän ruoan käyttöönoton luomiseen liittyen ruokintaprosessien ajoitukseen ja käytännön ohjeisiin sekä lasten ruokintaa koskevien lisäresurssien tarjoamiseen, mukaan lukien tiedote, magneetti, vauvan ruokalappu ja pääsy tiedotussivustolle. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien palaute
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Toteutuksen tulosten neljän kohdan mittareita, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuus (IAM), interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM), käytetään yhdessä arvioitaessa vanhempien tason toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta (seuraava). toimenpiteen lopettaminen).
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5. 1 = täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
|
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten interventiopalaute
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Toteutuksen tulosten neljän kohdan mittareita, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuus (IAM), interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM), käytetään yhdessä arvioitaessa vanhempien tason toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta (seuraava). toimenpiteen lopettaminen).
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5. 1 = täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
|
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio kattavuus ja rekrytointi
Aikaikkuna: Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Vanhemmille lähetettyjen kutsujen, osallistumisen hyväksyntöjen ja kieltäytymisten määrä
|
Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
|
Vanhemman tiedonkeruuprosessien ja tulosmittausten asianmukaisuus
Aikaikkuna: Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Puuttuvien kohteiden lukumäärä itseraportoinnissa ja seurantaprosentit
|
Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
|
Vanhempien interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Tarkistuslista, jossa arvioidaan vanhemman vastaanottamia interventiokomponentteja (esim. "Saitko esitteen vauvan ruokinnasta?").
|
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Tarkistuslista, jossa arvioidaan terveydenhuoltohenkilöstön toimittamia interventiokomponentteja (esim. "Annoitko vanhemmalle esitteen vauvan ruokinnasta?").
|
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
|
Arvio toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavista resursseista ja kustannuksista
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Interventioon liittyvät resurssit tunnistetaan.
Interventio- ja täytäntöönpanostrategian seurauksena syntyneet kustannukset yksilöidään.
Tämä sisältää kaiken käytetyn ajan ja resurssit sekä terveydenhuollon keskuksen maksamat kustannukset, mukaan lukien tutkimukseen osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten ja hallintohenkilöstön koulutus ja käytetty aika.
|
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Patricia Kearney, University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Queally M, Doherty E, Finucane FM, O'Neill C. Low expectations: Do teachers underestimate the ability of overweight children or the children of overweight mothers? Econ Hum Biol. 2017 Nov;27(Pt A):26-32. doi: 10.1016/j.ehb.2017.04.006. Epub 2017 Apr 28.
- Black L, Matvienko-Sikar K, Kearney PM. The association between childcare arrangements and risk of overweight and obesity in childhood: a systematic review. Obes Rev. 2017 Oct;18(10):1170-1190. doi: 10.1111/obr.12575. Epub 2017 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRB_CHErIsH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
NCT07571304RekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
NCT07257900Ei vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
NCT03628131Ei vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid Tumor
-
NCT07406178Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
NCT04376762ValmisVerenvuoto | Pediatric HD
-
NCT01580670ValmisLasten Crohnin tauti
-
NCT03323957TuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to Thrive
Kliiniset tutkimukset Vauvan ruokinta
-
NCT04502979ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuus
-
NCT03371927ValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynyt
-
NCT03198988LopetettuAspiraatiokeuhkokuume
-
NCT05884216Lopetettu
-
NCT03563391ValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Kasvun epäonnistuminen
-
NCT04642872TuntematonYläraajojen pareesi | Perhe | Infantiili hemiplegia | Pakotuksen aiheuttama liiketerapia | Bimanuaalinen intensiivinen terapia
-
NCT00482040LopetettuKeskosten apnea | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | CPAP
-
NCT02010710ValmisSikiön kohdunsisäinen ahdistus havaittiin ensimmäisen kerran synnytyksen ja/tai synnytyksen aikana elävänä syntyneellä lapsella | Tiimi, joka perustuu heidän olemassa oleviin ohjeisiinsa ja naisen suostumukseen EFM:n ja EFM:n käyttöön. | Mahdollista
-
NCT06557200Ei vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus
-
NCT01237015TuntematonNenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus vastasyntyneiden suun ruokinnassaSuun kautta tapahtuva ruokinta vastasyntyneillä nenän CPAP:n aikana