Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen syömisen valinta pikkulasten terveydelle (CHErISH) -tutkimus (CHErIsH)

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Patricia Kearney, University College Cork
Terveellisen syömisen valinta pikkulasten terveydelle (CHErISH) -interventio on monimutkainen imeväisten ruokintainterventio, joka toimitetaan imeväisten rokotuskäynneillä yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) tason toteutusstrategian kanssa synnytyksen tukemiseksi. CHERISH-pilotti toteutettavuustutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä ja tutkia tietoa siitä, onko terveydenhoitohenkilöstön vanhemmille lasten rokotuskäynneillä toimitettava lyhytikäisten imeväisten ruokintatoimien hyväksyttävyys ja toteutettavuus sekä strategia, jolla tuetaan tämän toimenpiteen toteuttamista ensisijassa. hoitaa HCP:itä. Lisäksi puolet kaikista mahdollisista osallistujista kutsutaan tarjoamaan äidin ja lapsen biomarkkereita ja/tai osallistumaan SWAT-tutkimukseen (tutkimuksessa kokeessa), joka sisältää kysymyksiä pikkulasten ruokinnasta, jotka koottiin osana Core Outcome Setiä. Nämä kysymykset ovat tärkeitä, koska ne antavat paremman käsityksen siitä, mikä toimii ja mikä ei. Tämä helpottaa toimenpiteen ja sen toteutusstrategian tarkentamista ja antaa tietoja CHErISH-tutkimuksen seuraavasta vaiheesta, kuten lopullisesta kokeilusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveellisen syömisen valinta pikkulasten terveydelle (CHErISH) on ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus pikkulasten ruokinta-interventiosta ja toteutusstrategiasta, johon sisältyy sulautettu prosessi- ja taloudellinen arviointi.

CHERISHin toteutettavuustutkimuksessa käsitellään seuraavia tutkimuskysymyksiä:

  1. Ovatko interventiosisällön, toimitus- ja toteutusmenettelyt hyväksyttävissä vanhemmille, jotka saavat interventiota, ja terveydenhuollon ammattilaisille, jotka suorittavat intervention?
  2. Ovatko tiedonkeruuprosessit, mukaan lukien tiedonkeruun muoto ja kesto sekä käytetyt tulosmittaukset, hyväksyttäviä vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten kannalta?
  3. Onko interventio toteutettavissa perusterveydenhuollon käytännössä, mitä tulee toimituksen ja intervention vastaanottamisen uskottavuuteen?
  4. Onko tutkimus toteutettavissa rekrytointi- ja säilytysmenettelyjen sekä tiedonkeruun kannalta?
  5. Mitä kustannuksia interventioon ja sen toteutusstrategiaan liittyy?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 VFP4
        • Mallow Primary Health Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveydenhuollon ammattilaiset):

  • Mukana rutiininomaisten pikkulasten rokotusten toimittamisessa
  • Suoritettu koulutus interventiota varten.

Osallistumiskriteerit (vanhemmat):

  • ≤ 6 viikon ikäisen lapsen vanhempi tutkimukseen rekrytointihetkellä.
  • Aikoo osallistua osallistuvan yleislääkärin ja/tai yleislääkärin vastaanotolle perusterveydenhuollossa lasten rokotuskäynneille.
  • On yli 18-vuotias.
  • Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • n/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vauvan ruokintainterventio
Hoitajat ja/tai MPHC:n yleislääkärit toimittavat intervention vanhemmille jokaisella rokotuskäynnillä ennen rokotuksen antamista. Nämä rokotuskäynnit tapahtuvat 2, 4, 6, 12 ja 13 kuukauden iässä. Tämä interventio koostuu 1) suullisesti toimitetuista ennalta määritellyistä vauvojen ruokintaviesteistä ja 2) lisävauvan ruokintaresurssien tarjoamisesta, mukaan lukien tiedote, magneetti, vauvan ruokalappu ja pääsy tiedotussivustolle.
Käyttäytyminen: Vauvan ruokinta
Suullisesti toimitettu ennalta määritetty vauvan ruokintaviesti. Viestit keskittyvät asianmukaiseen maidon ruokkimiseen sekä täydennysruokinnan ja kiinteän ruoan käyttöönoton luomiseen liittyen ruokintaprosessien ajoitukseen ja käytännön ohjeisiin sekä lasten ruokintaa koskevien lisäresurssien tarjoamiseen, mukaan lukien tiedote, magneetti, vauvan ruokalappu ja pääsy tiedotussivustolle. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien palaute
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Toteutuksen tulosten neljän kohdan mittareita, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuus (IAM), interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM), käytetään yhdessä arvioitaessa vanhempien tason toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta (seuraava). toimenpiteen lopettaminen). Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5. 1 = täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Terveydenhuollon ammattilaisten interventiopalaute
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Toteutuksen tulosten neljän kohdan mittareita, mukaan lukien interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuus (IAM), interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM), käytetään yhdessä arvioitaessa vanhempien tason toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta (seuraava). toimenpiteen lopettaminen). Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 1-5. 1 = täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio kattavuus ja rekrytointi
Aikaikkuna: Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Vanhemmille lähetettyjen kutsujen, osallistumisen hyväksyntöjen ja kieltäytymisten määrä
Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Vanhemman tiedonkeruuprosessien ja tulosmittausten asianmukaisuus
Aikaikkuna: Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Puuttuvien kohteiden lukumäärä itseraportoinnissa ja seurantaprosentit
Tp1 = lähtötaso, ennen lapsen 2 kuukauden rokotuskäyntiä; Tp2 = lapsen 6 kuukauden rokotuskäynnin mukaan); Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Vanhempien interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Tarkistuslista, jossa arvioidaan vanhemman vastaanottamia interventiokomponentteja (esim. "Saitko esitteen vauvan ruokinnasta?").
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Terveydenhuollon ammattilaisten interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Tarkistuslista, jossa arvioidaan terveydenhuoltohenkilöstön toimittamia interventiokomponentteja (esim. "Annoitko vanhemmalle esitteen vauvan ruokinnasta?").
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Arvio toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavista resursseista ja kustannuksista
Aikaikkuna: Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.
Interventioon liittyvät resurssit tunnistetaan. Interventio- ja täytäntöönpanostrategian seurauksena syntyneet kustannukset yksilöidään. Tämä sisältää kaiken käytetyn ajan ja resurssit sekä terveydenhuollon keskuksen maksamat kustannukset, mukaan lukien tutkimukseen osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten ja hallintohenkilöstön koulutus ja käytetty aika.
Tp3 = 13 kuukauden ikäisen lapsen rokotuskäynnillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Yhteistyökumppanit

National University of Ireland, Galway, Ireland
University of Dublin, Trinity College

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof Patricia Kearney, University College Cork

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRB_CHErIsH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Vauvan ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa