Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMG0001-tutkimus parantaa haavan paranemista ja verenkiertoa potilailla, joilla on perifeerisiä iskeemisiä haavaumia

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: AnGes USA, Inc.

Vaiheen II kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus AMG0001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi haavan paranemisen ja perfuusion parantamiseksi potilailla, joilla on perifeerisiä iskeemisiä alaraajojen haavaumia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan AMG0001:n (hepatosyyttikasvutekijän [HGF] plasmidin) lihaksensisäisen injektion turvallisuutta ja tehoa haavan paranemisen ja perfuusion parantamiseksi potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus. Noin 60 vähintään 18-vuotiasta mies- tai naispuolista henkilöä, joilla on yksi matala jalkahaava ja lievä/keskivaikea perifeerisen valtimotaudin (PAD) aiheuttama iskemia, satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 johonkin kolmesta hoitoryhmästä:

  • 4,0 mg AMG0001 lihakseen (IM) (n = 20)
  • 8,0 mg AMG0001 IM (n = 20)
  • Plasebo IM (n = 20)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
        • Rekrytointi
        • ILD Research Center
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rekrytointi
        • Rancho Research Institute
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Rekrytointi
        • Limb Preservation Platform, INC.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90026
        • Rekrytointi
        • Felix Sigal, D.P.M. A Professional Corporation
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • Rekrytointi
        • Center for Clinical Research Inc.
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93111
        • Rekrytointi
        • Goleta Valley Cottage Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Rekrytointi
        • BRCR Global
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Rekrytointi
        • Doctors Research Network
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • Rekrytointi
        • Barry University Clinical Research
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
        • Rekrytointi
        • Guardian Research/Florida Cardiology
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Rekrytointi
        • Gateway Clinical Trials, LLC
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rekrytointi
        • Rosalind Franklin University Health Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Rekrytointi
        • Advanced Foot & Ankle Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Rekrytointi
        • Vascular Solutions of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Rekrytointi
        • Lower Extremity Institute for Research and Therapy (LEIRT)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Sciences University
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Rekrytointi
        • Foot and Ankle Associates of Southwest Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu PAD-diagnoosi ja lievä/kohtalainen jalkaiskemia (WIFI-iskemia asteet 1, 2)
  • Yksi mitattavissa oleva ≥ 1 cm2 ja ≤ 10 cm2 haava alaraajoissa ilman merkkejä infektiosta tai kuoliosta ja ei todisteita luun ja/tai jänteiden osallisuudesta satunnaistuksessa
  • Koehenkilöille suoritetaan tutkimussuunnitelman mukainen standardisoitu haavahoito seulontajakson aikana ja 12 kuukauden ajan ensimmäisestä tutkimustuotteen annoksesta
  • Koehenkilöt, joilla on diabetesdiagnoosi, on katsottava vakaiksi ilman, että diabeteksen lääkitysohjelmassa ole odotettavissa muutoksia tutkimusjakson aikana. Diabetesdiagnoosin saaneiden potilaiden HbA1c-arvon on oltava ≤12 % seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on liiallinen kudosnekroosi, joka ei todennäköisesti hyödy lääkityksestä, tai ne, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti tarvitsevat revaskularisaatiota kuukauden kuluessa seulonnasta
  • Koehenkilöt, joilla on vaikea raajaiskemia
  • Koehenkilöt, joiden katsotaan tarvitsevan todennäköisesti suuren amputoinnin (nilkan kohdalta tai yläpuolelta) 3 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Potilaat, joilla on syviä haavaumia, joihin liittyy luu- tai jännealtistus tai hallitsematon infektio, tai joilla on suurin haavauma, jonka pinta-ala on >10 cm2
  • Potilaat, joilla on hemodynaamisesti merkittävä aorto-iliac okklusiivinen sairaus
  • Koehenkilöt, joille on tehty teknisesti onnistunut revaskularisaatio leikkauksella tai angioplastialla 2 kuukauden sisällä. Jos koehenkilöt ovat yli kaksi kuukautta revaskularisaatiosta ja täyttävät edelleen osallistumiskriteerit, heidän ottamistaan ​​mukaan. Koehenkilöt, joilla on ollut teknisesti epäonnistunut revaskularisaatioyritys, voidaan ottaa mukaan vähintään viikon kuluttua toimenpiteestä
  • Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä immunosuppressiivista lääkitystä, systemaattisesti steroidihoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa. Inhaloitavat ja paikalliset steroidihoidot ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AMG0001 4 mg
AMG0001 4mg + tavallinen haavanhoito
Biologinen: AMG0001
AMG0001 on DNA-plasmidi, joka koodaa hepatosyyttikasvutekijää (HGF) lihakseen annettuna
Muut nimet:
  • HGF-plasmidi
  • Collategeeni
  • beperminogeeniperplasmidi
Kokeellinen: AMG0001 8mg
AMG0001 8mg + tavallinen haavanhoito
Biologinen: AMG0001
AMG0001 on DNA-plasmidi, joka koodaa hepatosyyttikasvutekijää (HGF) lihakseen annettuna
Muut nimet:
  • HGF-plasmidi
  • Collategeeni
  • beperminogeeniperplasmidi
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo + tavallinen haavanhoito
Biologinen: Plasebo
Vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen haavan paraneminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Täydellinen haavan paraneminen määritellään ihon uudelleen epitelisaatioksi ilman vedenpoisto- tai sidontavaatimuksia, jotka vahvistetaan kahdella peräkkäisellä tutkimuskäynnillä 2 viikon välein.
Kuukausi 6
Aika saada haava paranemaan loppuun
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Täydellinen haavan paraneminen määritellään ihon uudelleen epitelisaatioksi ilman vedenpoisto- tai sidontavaatimuksia, jotka vahvistetaan kahdella peräkkäisellä tutkimuskäynnillä 2 viikon välein.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koon prosentuaalinen väheneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Varpaan paineen (TP) hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Hemodynaamisten parametrien lähtötilanteen mittaus ja muutos lähtötasosta
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Nilkan systolisen paineen (ASP) hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Hemodynaamisten parametrien lähtötilanteen mittaus ja muutos lähtötasosta
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Nilkan brakiaaliindeksin hemodynaamiset mittaukset (ABI)
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Hemodynaamisten parametrien lähtötilanteen mittaus ja muutos lähtötasosta
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Toe brachial index (TBI) hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Hemodynaamisten parametrien lähtötilanteen mittaus ja muutos lähtötasosta
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
TcPO2:n hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Hemodynaamisten parametrien lähtötilanteen mittaus ja muutos lähtötasosta
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
VAS:n lähtötilanteen mittaus ja muutos lähtötilanteesta. VAS on 10 cm:n viiva (pistemäärät 0-10), suunnattu vaakasuoraan; rivin vasen pää (0-merkki) tarkoittaa "ei kipua"; oikea pää tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin se voi olla".
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Indeksijalan uuden haavan ilmaantuminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Uuden haavan koehenkilöiden lukumäärä ja suhteet
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Suuret / pienet amputaatiot (numero, jalkaterän etuosa) / Indeksijalan revaskularisaatio
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12
Koehenkilöiden lukumäärä ja suhteet, joilla on suuri/pieni amputaatio tai revaskularisaatio
Kuukaudet 4, 6, 8, 10, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AnGes USA, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David G Armstrong, MD, DPM, PhD, Keck School of Medicine, USC
  • Päätutkija: Michael S Conte, MD, Division of Vascular and Endovascular Surgery, UCSF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AG-CLTI-0211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia