Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihjereaktiivisuuden modifiointi neurofeedbackin avulla ihmisriippuvuudessa

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Projekti on suunnattu ymmärtämään, kuinka lisätä kognitiivista kontrollia vihjereaktiivisuuden ja huumehimoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti C04 pyrkii arvioimaan kahden interventioiden yhteisvaikutusta, jotka tähtäävät striatalin vihjereaktiivisuuden vähentämiseen ja kognitiivisen kontrollin lisäämiseen. Nämä ovat mindfulness-pohjainen interventio ja reaaliaikainen fMRI-neurofeedback. Ensinnäkin tutkijat testaavat, pystyykö aiempi mindfulness-pohjainen interventio (WP1) tehostamaan rtfMRI NFB:n (WP2) vaikutusta ja muuttamaan vihjereaktiivisuuden säätelyyn osallistuvia verkostoja tarjoamalla osallistujille selkeät strategiat. Toiseksi tutkijat selvittävät, johtaako tämä yhdistetty interventio parempaan kliiniseen lopputulokseen raskaiden juomapäivien vähenemisenä ja alkoholin kulutuksen pienenemisenä kolmen kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68159
        • Klinische Psychologie + Klinik für Abhängiges Verhalten und Suchtmedizin, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alkoholinkäyttöhäiriö DSM-5:n mukaan
  • kyky antaa täysin tietoinen suostumus ja käyttää itsearviointiasteikkoja
  • pidättyvä vieroitushoidon jälkeen vähintään 5 päivää
  • riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäinen DSM-5-kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai muu päihderiippuvuus kuin alkoholi- tai nikotiiniriippuvuus
  • nykyinen muiden päihteiden kuin nikotiinin käyttö ja/tai kannabiksen lievä tai kohtalainen virkistyskäyttö positiivisen virtsatestin perusteella
  • nykyisen kynnyksen DSM-5-diagnoosi jollekin seuraavista häiriöistä: nykyinen (hypo)maaninen episodi, vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, PTSD, rajapersoonallisuushäiriö tai pakko-oireinen häiriö
  • aiempi vakava päävamma tai muut vakavat keskushermoston häiriöt (dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
  • raskauden tai imetyksen aikana
  • sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa keskushermoston kanssa viimeisen 10 päivän aikana, testattaessa vähintään neljä puoliintumisaikaa viimeisen ottamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NFB + (MBRP)
Neurofeedback (NFB) kohdealueelta tai kontrollialueelta sekä mindfulness-pohjainen uusiutumisen esto (joillekin)
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU) ja neurofeedback (NFB)
Tämä ryhmä saa tavallista hoitoa (TAU) ja neurofeedbackia (NFB). NFB:n aikana osallistujia pyydetään säätelemään kohdeaivoalueen signaalia alkoholivihjeiden esittämisen aikana. Kohdealueeksi valittiin ventraalinen striatum.
Käyttäytyminen: mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP) ja NFB
Tämä ryhmä saa MBRP:n ja neurofeedbackin (NFB). MBRP koostuu viidestä laajasta istunnosta erityisestä manuaalisesta mindfulness-pohjaisesta interventiosta alkoholiriippuvaisille potilaille, jotka suorittavat koulutetut psykologit ja psykoterapeutit. NFB:n aikana osallistujia pyydetään säätelemään kohdeaivoalueen signaalia alkoholivihjeiden esittämisen aikana. Kohdealueeksi valittiin ventraalinen striatum.
Käyttäytyminen: MBT ja vale NFB
Tämä ryhmä saa MBRP:n ja näennäisen NFB:n. MBRP koostuu viidestä laajasta istunnosta erityisestä manuaalisesta mindfulness-pohjaisesta interventiosta alkoholiriippuvaisille potilaille, jotka suorittavat koulutetut psykologit ja psykoterapeutit. Valhe NFB tarkoittaa, että osallistujalle näytettävä signaali perustuu toimintaan kontrollialueella, kuulokuoressa, joka ei ole osallisena vihjereaktiivisuuteen.
Active Comparator: TAU ja vale NFB
TAU + Neurofeedback (NFB) kontrollialueelta
Käyttäytyminen: TAU ja vale NFB
Tämä ryhmä saa TAU:n ja näennäisen NFB:n. Valhe NFB tarkoittaa, että osallistujalle näytettävä signaali perustuu toimintaan kontrollialueella, kuulokuoressa, joka ei ole osallisena vihjereaktiivisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston taso: Veren happitasosta riippuva signaali vatsan striatumissa
Aikaikkuna: 3 peräkkäistä päivää kahden viikon sisällä
Muutos kyvyssä säädellä aivojen aktivointia halutessaan alkoholivihjeiksi harjoittelun jälkeen kohdealueella.
3 peräkkäistä päivää kahden viikon sisällä
Kliininen taso: Relapsien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MBT ja NFB johtavat kumpikin vähentyneeseen relapsien määrään kolmen kuukauden aikana hoidon jälkeen verrattuna TAU:n ja vale-NFB:n yhdistelmään. Yhdistetty interventio johtaa suurempiin vähennyksiin verrattuna muihin ryhmiin. Tutkijat odottavat osallistujien olevan enemmän päiviä uusiutumiseen, pienempiä runsaiden juomapäivien määrää ja pienempää alkoholimäärää seurantajakson aikana, mikä osoittaa samanlaisia ​​​​ryhmien eroja.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset muutokset aivoverkostoissa
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
Funktionaaliset muutokset aivoverkostoissa, jotka liittyvät kognitiiviseen ohjaukseen kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana perustilan ja neurofeedbackin jälkeisten fMRI-istuntojen välillä.
jopa kaksi viikkoa
Juomatyyppi
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
Lyhyt kysymys siitä, mihin juomatyyppiin osallistuja samaistuu eniten
jopa kaksi viikkoa
Lomake 90 (Miller, 1996)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
Ensisijainen riippuvainen alkoholinkulutuksen mitta
jopa kaksi viikkoa
Baratt Impulsiivisuusasteikko (BIS-15) (Meule et al., 2011)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
Kyselylomake, jossa arvioidaan impulsiivisuuden persoonallisuutta/käyttäytymisrakennetta. Pisteet vaihtelevat 15-60. BIS-15:ssä on nelipisteinen luokitusasteikko, jonka vähimmäisarvo on 1 (1 = harvoin/ei koskaan) enintään 4 (4 = melkein aina/aina). Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän impulsiivisuutta ja korkeammat pisteet lisää impulsiivisuutta.
jopa kaksi viikkoa
Sensory Inventory (SI): aikuisten ja nuorten sensorisen herkkyyden itsearviointi (Zamoscik et al., 2017)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
Kyselylomake aistiherkkyyden itsearvioinnista. Vähimmäisarvo: 1 tarkoittaa "ei koskaan". enimmäisarvo: 7 edustaa "melkein aina". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä sensorisille vaikutuksille.
jopa kaksi viikkoa
Yleinen masennusasteikko (saksaksi: "Allgemeine Depressionskala") (Radloff, 1977)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
Masennusoireiden itsearviointi. minimi: 0 tarkoittaa "harvoin", maksimi: 3 tarkoittaa "useimmiten". Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa masennusta.
jopa kaksi viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) (Watson et al., 1988)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa.
mittaa mielialaa/tunteita. vähintään: 1 tarkoittaa "ei ollenkaan", maksimi: 5 tarkoittaa "erittäin paljon". Kohdasta riippuen korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
jopa kaksi viikkoa.
Perceived Stress Scale (PSS) (Cohen et al., 1983)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
mittaa stressiä. vähintään: 1 tarkoittaa "ei koskaan". maksimi: 5 edustaa "melko usein". Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
jopa kaksi viikkoa
Behavioral Inhibition/Approach System (BIS/BAS) (Carver & White, 1994)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
arvioida yksilöllisiä eroja käyttäytymismallin herkkyydessä ja käyttäytymisen välttämisjärjestelmässä.
jopa kaksi viikkoa
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (Heatherton et al., 1991)
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
nikotiiniriippuvuuden arviointi
jopa kaksi viikkoa
Visuaalinen himo-asteikko
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
Visual Analogue Scale himoa varten
jopa kaksi viikkoa
Sanaston testi
Aikaikkuna: Kerätään kerran perusarvioinnin aikana
Neuropsykologinen testi
Kerätään kerran perusarvioinnin aikana
Pistemittaustehtävä alkoholiärsykkeillä
Aikaikkuna: Kerätään kerran perusarvioinnin aikana
Muutos huomion painottumisessa alkoholiin liittyviin vihjeisiin.
Kerätään kerran perusarvioinnin aikana
Dimensionaalinen korttien lajittelutehtävä (Zelazo, 2006)
Aikaikkuna: Kerätään kerran perusarvioinnin aikana
Neuropsykologinen testi
Kerätään kerran perusarvioinnin aikana
Merkkireaktiivisuustehtävä (Vollstädt-Klein et al., 2011)
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: Ennen ja jälkeen 2 viikon neurofeedbackin.
fMRI-tehtävä. Muutos lihavoidussa reaktiivisuustehtävän aikana.
2 aikapistettä: Ennen ja jälkeen 2 viikon neurofeedbackin.
Alkoholin pidättymisen itsetehokkuusasteikko (DiClemente et al., 1994)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
himon mitta. vähintään: 1 tarkoittaa "ei ollenkaan", maksimi: 5 tarkoittaa "valtavaa". Korkeammat pisteet osoittavat suurta koettua kiusausta juoda.
2 viikkoa
Alcohol Urge Questionnaire (Bohn et al., 1995)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
himon mitta
2 viikkoa
Alkoholiriippuvuusasteikko (Ackermann et al., 1999)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
himon mitta. Alue/vastausvaihtoehdot vaihtelevat kysymyksen mukaan. Korkeammat pisteet ennustavat alkoholiriippuvuuden DSM-diagnoosia.
2 viikkoa
Saksan juomatilanteiden luettelo (DITS-40) (Victorio-Estrada, 1993)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
himon mitta. minimi: 0 tarkoittaa "ei koskaan", maksimi: 3 tarkoittaa "melkein aina". Korkeammat pisteet osoittavat useammin juomista.
2 viikkoa
Craving Automated Scale for Alcohol (CASA) (Vollstädt-Klein et al., 2015)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
himon mitta. minimi: 0 tarkoittaa "ei koskaan", maksimi: 5 tarkoittaa "aina". Korkeammat pisteet osoittavat automaattista himoa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TRR265 C04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietosuojasääntöjen vuoksi henkilötietoja ei voi jakaa. Ryhmätason kumuloidut tiedot voidaan toimittaa pyynnöstä meta-analyyseihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia