Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve endoskopiatutkimus

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Betty Zheng, Seattle Children's Hospital

Seattlen lastentutkimuslaitoksen tutkijat haluavat löytää tapoja ymmärtää maha-suolikanavan sairauksia, kuten tulehduksellista suolistosairautta (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) ja siirrännäistä vastaan ​​​​isäntäsairautta (GVHD). Haluamme verrata terveitä maha-suolikanavan soluja ihmisten soluihin, joilla on ruoansulatuskanavan sairauksia.

Tutkijat etsivät terveitä 18–25-vuotiaita, joilla ei ole maha-suolikanavan oireita, vapaaehtoiseksi ylempään ja alempaan endoskopiaan sekä veri- ja ulostenäytteiden keräämiseen.

Tutkijat toivovat, että tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat ennustamaan ja hoitamaan näitä sairauksia paremmin tulevaisuudessa.

Tutkimukseen osallistuvat suorittavat seuraavat toiminnot:

1 tunnin tapaaminen Seattlen lastensairaalassa kelpoisuuden määrittämiseksi. Verenotto Ylä- ja Alaendoskopia kudosbiopsioilla Ulostenäytteen otto Osallistujat saavat 600 dollaria kiitoksena ajastaan.

Osallistujat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat vaatimukset:

18-25-vuotiaat Ei vatsaoireita (oksentelu, ripuli tai vatsakipu) ei käytä lääkkeitä (vitamiinit ja ehkäisy ovat kunnossa) BMI (painoindeksi) on 20-25 kg/m^2 Huomaa: Kiinnostuneet osallistujat soittavat 30 minuutin puhelun tutkimusryhmän kanssa ja sen jälkeen 1 tunnin ajan Seattle Children'sissä selvittääkseen, täyttävätkö he kaikki kelpoisuusehdot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan joukko terveitä 18–25-vuotiaita henkilöitä vapaaehtoiseksi esophagogastroduodenoscopy- ja kolonoskopiaan ja kerätään maha-suolikanavan kudosnäytteet, veri- ja ulostenäytteet.

Tutkimusmenettelyt sisältävät:

  • Seulontakyselylomakkeet
  • Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus
  • Pituuden, painon, verenpaineen ja lämpötilan mittaukset
  • Virtsanäytteen kerääminen raskaustestiä ja pankkitoimintaa varten
  • Verinäyte jopa 50cc (tilavuus painon mukaan)
  • Ulostenäyte
  • GI-kudos endoskopiassa (4-16 biopsiaa esophagogastroduodenoscopysta, 4-16 biopsiaa kolonoskopiasta)

Kerättävät tiedot:

  • Väestötiedot
  • Lääketieteellinen historia
  • Raskaustestin tulokset
  • Endoskopian tulokset
  • Patologian tulokset
  • Endoskopiaan liittyvät kliiniset tiedot
  • Kliiniset laboratorioarvot

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen otetaan 10 osallistujaa, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Ikä 18-25
  • Ei merkkejä tai oireita nykyisestä sairaudesta
  • Kroonisista sairauksista ei tiedetä
  • Ei muilla lääkkeillä kuin ehkäisyllä tai vitamiinilisällä
  • BMI 10-25 kg/m^2
  • Negatiivinen raskaustestin tulos

Tavoite/ tarkoitus:

Tästä kohortista kerättyjä näytteitä ja tietoja käytetään ruoansulatuskanavan limakalvon immuniteetin ymmärtämiseen henkilöillä, joilla ei ole maha-suolikanavan ongelmia tai joilla ei ole kroonista sairautta. Näitä tietoja käytetään sellaisten sairauksien immunologian tutkimiseen kuin tulehduksellinen suolistosairaus, toiminnalliset maha-suolikanavan häiriöt ja siirrännäinen vs. isäntätauti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos olet:

18-25-vuotiaat Ei vatsaoireita (oksentelua, ripulia tai vatsakipuja) Ei lääkkeitä (vitamiinit ja ehkäisy ovat kunnossa) BMI (painoindeksi) välillä 20-25 Huomaa: Kiinnostuneet osallistujat hänellä on 30 minuutin puhelu tutkimusryhmän kanssa ja sen jälkeen 1 tunnin tapaaminen Seattle Children'sissä selvittääkseen, täytätkö kaikki kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-25
  • BMI välillä 20-25
  • Osallistuja ilman merkkejä tai oireita nykyisestä sairaudesta
  • Osallistujalla ei ole tiedossa kroonista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muilla lääkkeillä kuin ehkäisyllä tai vitamiineilla
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda yksisoluinen RNA-kartas terveistä ruoansulatuskanavasta terveistä osallistujista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveen maha-suolikanavan yksisoluinen RNA-atlas luodaan virtaussytometrialla, T-solureseptorin syväsekvensoinnilla, yksisolutranskriptomianalyysillä ja kokonaistranskriptomianalyysillä GI-kudosnäytteistä ja ääreisverestä puhdistetuille immuunisoluille.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Boston Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 5. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00001638

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteistyökumppanit Leslie Keanin laboratoriossa Bostonin lastensairaalassa pääsevät käsiksi koodattuihin tietoihin ja näytteisiin. Tiedot ja näytteet, joita voidaan jakaa, ovat: GI-kudosnäytteet, kokoveri, virtsa, uloste, cDNA ja kliiniset tiedot ilman tunnistetietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ja näytteet säilytetään toistaiseksi ja niitä voidaan jakaa milloin tahansa tutkimuksen keston aikana

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Seattle Children'sin tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy potilastietoihin ja näytteisiin, joissa on tunniste. Boston Children'sin yhteistyökumppaneilla on pyynnöstä pääsy koodattuihin näytteisiin ja tietoihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia