Terve endoskopiatutkimus
Seattlen lastentutkimuslaitoksen tutkijat haluavat löytää tapoja ymmärtää maha-suolikanavan sairauksia, kuten tulehduksellista suolistosairautta (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) ja siirrännäistä vastaan isäntäsairautta (GVHD). Haluamme verrata terveitä maha-suolikanavan soluja ihmisten soluihin, joilla on ruoansulatuskanavan sairauksia.
Tutkijat etsivät terveitä 18–25-vuotiaita, joilla ei ole maha-suolikanavan oireita, vapaaehtoiseksi ylempään ja alempaan endoskopiaan sekä veri- ja ulostenäytteiden keräämiseen.
Tutkijat toivovat, että tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat ennustamaan ja hoitamaan näitä sairauksia paremmin tulevaisuudessa.
Tutkimukseen osallistuvat suorittavat seuraavat toiminnot:
1 tunnin tapaaminen Seattlen lastensairaalassa kelpoisuuden määrittämiseksi. Verenotto Ylä- ja Alaendoskopia kudosbiopsioilla Ulostenäytteen otto Osallistujat saavat 600 dollaria kiitoksena ajastaan.
Osallistujat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat vaatimukset:
18-25-vuotiaat Ei vatsaoireita (oksentelu, ripuli tai vatsakipu) ei käytä lääkkeitä (vitamiinit ja ehkäisy ovat kunnossa) BMI (painoindeksi) on 20-25 kg/m^2 Huomaa: Kiinnostuneet osallistujat soittavat 30 minuutin puhelun tutkimusryhmän kanssa ja sen jälkeen 1 tunnin ajan Seattle Children'sissä selvittääkseen, täyttävätkö he kaikki kelpoisuusehdot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan joukko terveitä 18–25-vuotiaita henkilöitä vapaaehtoiseksi esophagogastroduodenoscopy- ja kolonoskopiaan ja kerätään maha-suolikanavan kudosnäytteet, veri- ja ulostenäytteet.
Tutkimusmenettelyt sisältävät:
- Seulontakyselylomakkeet
- Lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus
- Pituuden, painon, verenpaineen ja lämpötilan mittaukset
- Virtsanäytteen kerääminen raskaustestiä ja pankkitoimintaa varten
- Verinäyte jopa 50cc (tilavuus painon mukaan)
- Ulostenäyte
- GI-kudos endoskopiassa (4-16 biopsiaa esophagogastroduodenoscopysta, 4-16 biopsiaa kolonoskopiasta)
Kerättävät tiedot:
- Väestötiedot
- Lääketieteellinen historia
- Raskaustestin tulokset
- Endoskopian tulokset
- Patologian tulokset
- Endoskopiaan liittyvät kliiniset tiedot
- Kliiniset laboratorioarvot
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimukseen otetaan 10 osallistujaa, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ikä 18-25
- Ei merkkejä tai oireita nykyisestä sairaudesta
- Kroonisista sairauksista ei tiedetä
- Ei muilla lääkkeillä kuin ehkäisyllä tai vitamiinilisällä
- BMI 10-25 kg/m^2
- Negatiivinen raskaustestin tulos
Tavoite/ tarkoitus:
Tästä kohortista kerättyjä näytteitä ja tietoja käytetään ruoansulatuskanavan limakalvon immuniteetin ymmärtämiseen henkilöillä, joilla ei ole maha-suolikanavan ongelmia tai joilla ei ole kroonista sairautta. Näitä tietoja käytetään sellaisten sairauksien immunologian tutkimiseen kuin tulehduksellinen suolistosairaus, toiminnalliset maha-suolikanavan häiriöt ja siirrännäinen vs. isäntätauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos olet:
18-25-vuotiaat Ei vatsaoireita (oksentelua, ripulia tai vatsakipuja) Ei lääkkeitä (vitamiinit ja ehkäisy ovat kunnossa) BMI (painoindeksi) välillä 20-25 Huomaa: Kiinnostuneet osallistujat hänellä on 30 minuutin puhelu tutkimusryhmän kanssa ja sen jälkeen 1 tunnin tapaaminen Seattle Children'sissä selvittääkseen, täytätkö kaikki kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25
- BMI välillä 20-25
- Osallistuja ilman merkkejä tai oireita nykyisestä sairaudesta
- Osallistujalla ei ole tiedossa kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Muilla lääkkeillä kuin ehkäisyllä tai vitamiineilla
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luoda yksisoluinen RNA-kartas terveistä ruoansulatuskanavasta terveistä osallistujista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveen maha-suolikanavan yksisoluinen RNA-atlas luodaan virtaussytometrialla, T-solureseptorin syväsekvensoinnilla, yksisolutranskriptomianalyysillä ja kokonaistranskriptomianalyysillä GI-kudosnäytteistä ja ääreisverestä puhdistetuille immuunisoluille.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Betty Zheng, MD, Seattle Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .