Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääpöytäkirja hoitomallien, lääkkeiden noudattamisen, terveydellisten ja taloudellisten tulosten sekä tyydyttämättömien tarpeiden tutkimiseksi RCC:ssä

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

Tutkimus edistyneistä munuaissyövän hoitotavoista ja tyydyttämättömistä tarpeista käyttäen todellisia väitteitä ja sähköisiä sairauskertomustietoja.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida edistyneiden RCC-potilaiden hoitomalleja ja tuloksia todellisen maailman kliinisissä käytännöissä useissa todellisen maailman tietokannassa. Arvioidaan neljä tietokantaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
355

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Pfizer Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on RCC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20 vuotta tai vanhempi indeksin ensimmäisen linjan hoitomääräyksen vuonna.

    • 2 tai useampia RCC-diagnooseja (ICD-9: 189.0; ICD-10: C64.1, C64.2, C64.9) vähintään 30 päivän välein, indeksipäivää edeltävän vuoden aikana 30 päivään indeksointipäivän jälkeen.
    • 2 tai useampi koodi sekundaarisille pahanlaatuisille syöpäkoodeille, jotka osoittavat mahdollisia metastaattisen taudin diagnooseja vähintään 30 päivän välein, indeksipäivää edeltävän vuoden aikana 30 päivään indeksointipäivän jälkeen. (ICD-9: xx-199.xx; ICD-10: C77-C79, paitsi ICD9: 198.0 Munuaisen sekundaarinen pahanlaatuinen kasvain ja ICD10: C79.0 Munuaisen ja munuaisaltaan sekundaarinen pahanlaatuinen kasvain.)
    • Tutkivia herkkyysanalyysejä suoritettiin sellaisten potilaiden tarkastamiseksi, joilla oli yksi tai useampi diagnoosikoodi pitkälle edenneen tai metastaattisen RCC:n osalta 12 kuukautta ennen indeksipäivää ja yksi tai useampi sekundäärinen pahanlaatuisuuskoodi RCC-diagnoosin päivämäärien ympärillä.
    • Jatkuva ilmoittautuminen 12 kuukautta ennen indeksipäivää. Potilaiden tulee olla jatkuvassa ilmoittautumisessa indeksipäivästään saatavilla olevien tietojen loppuun asti. Tämä mahdollistaa kohorttien osa-analyysin 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden tietojen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai edistyneen hoidon ennen tutkimusindeksin päivämäärää.

    • Reseptitietueet, joilla on negatiivinen toimituspäivä, jätetään pois kaikista analyyseistä paitsi kustannusmuuttujan laskennassa. Toimituspäivä korvausvaatimusten osalta, joista puuttuu tai 0 päivää, lasketaan.
    • Vain yksi RCC-diagnoosi 12 kuukautta ennen indeksointipäivää tai kuukautta sen jälkeen.
    • Potilaat, joilla on analyysitietoja (< 3 kuukautta indeksin päivämäärän jälkeen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on edennyt munuaissyöpä (RCC)
Lääke: Tyrosiinikinaasin estäjä (TKI)
TKI:t
Lääke: Immuno-onkologia (IO)
IOs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen linjan hoito-ohjelmassa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksissä (milloin tahansa 1. huhtikuuta 2018 ja 31. heinäkuuta 2022 välisenä aikana [noin 52 kuukautta]); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Tässä tulosmittauksessa ilmoitetaan niiden osallistujien lukumäärä, joille on määrätty ensisijainen hoito-ohjelma pitkälle edenneen/metastaattisen taudin ensisijaisen ja toissijaisen diagnoosin jälkeen. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksissä (milloin tahansa 1. huhtikuuta 2018 ja 31. heinäkuuta 2022 välisenä aikana [noin 52 kuukautta]); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Monoterapiaa ja yhdistelmähoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Osallistujat, jotka saivat monoterapiaa ja yhdistelmähoitoa eri hoitolinjan mukaan, raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Aika ensilinjan terapiaan
Aikaikkuna: RCC-diagnoosista indeksipäivään (noin 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Aika ensilinjan hoitoon määriteltiin ajanjaksona (päivinä) ensimmäisestä RCC-diagnoosista ensimmäisen linjan terapian määräämiseen. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
RCC-diagnoosista indeksipäivään (noin 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon kesto kunkin hoitolinjan mukaan
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon kesto kunkin hoitolinjan mukaan raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon jatkamisen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon jatkamista harkittiin, kun seurantajakson aikana indeksilääkityksen suhteen ei ollut yli (>) 30 päivän tauko (eli jatkuva hoito). Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon keskeytyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon keskeyttämistä harkittiin osallistujilla, joiden hoidossa oli suurempi kuin sallittu väli, mutta jotka aloittivat saman lääkityksen uudelleen ilman merkkejä vaihtamisesta tai lisäyksestä. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon keskeytysaika
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Aika indeksilääkkeestä hoidon lopettamiseen niille, jotka ovat hoidon keskeytyksissä (> 30 päivän tauot). Edustaa aikaa indeksin ja viimeisen hoidon päättymisen välillä, mukaan lukien mahdolliset hoitoaukot. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon vaihdon tai lisäyksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoidon vaihto tai lisäys. Augmentaatio määriteltiin hoidon lisäämiseksi määrättyyn alkuhoitoon, eli uuden, alkuperäisestä hoidosta poikkeavan hoidon aloittamiseksi samalla kun aloitushoitoa jatketaan. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä terapialinjojen mukaan
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Osallistujien lukumäärä hoitolinjojen mukaan ilmoitettiin tässä tulosmittauksessa. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä metastaattisen munuaissyövän (mRCC) hoitojaksojen mukaan
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Osallistujien lukumäärä mRCC:hen saatujen hoitojen järjestyksen mukaan raportoitiin tässä tulosmittauksessa. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Osallistujien määrä seurannan lopussa heidän tilansa mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman jälkeen (enintään 52 kuukautta) (tiedot kerätään ja havainnoidaan takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Osallistujien lukumäärää seurannan lopussa tarkkailtiin heidän asemansa (kuolema, ilmoittautumisen päättyminen ja tietojen saatavuuden päättyminen) mukaan ja sisällytettiin tähän tulosmittaan. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman jälkeen (enintään 52 kuukautta) (tiedot kerätään ja havainnoidaan takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
TTF määriteltiin ajaksi ensimmäisen linjan hoidon aloittamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien vaihtaminen, lisätty hoito, ilmoittautumisen päättyminen tai kuolema. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito on keskeytetty
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Hoidon keskeyttäneiden osallistujien prosenttiosuus määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden hoitojakso oli yli 30 päivää ja jotka eivät aloittaneet uutta hoitoa. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Osallistujien prosenttiosuus elossa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (tiedot kerätty ja tarkkailtu takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka olivat elossa 3 kuukautta, ilmoitetaan tässä tulosmittauksessa.
3 kuukauden kohdalla (tiedot kerätty ja tarkkailtu takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Osallistujien prosenttiosuus elossa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (tiedot kerätty ja tarkkailtu takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat elossa 6 kuukauden iässä, raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
3 kuukauden kohdalla (tiedot kerätty ja tarkkailtu takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Elossa olevien osallistujien prosenttiosuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kohdalla (tiedot kerätty ja tarkkailtu takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka olivat elossa 12 kuukauden kohdalla, raportoidaan tässä tulosmittauksessa.
3 kuukauden kohdalla (tiedot kerätty ja tarkkailtu takautuvasti 35 kuukauden ajalta)
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajanjaksoksi indeksin päivämäärästä osallistujan kuolemaan. Indeksipäivä määriteltiin arRCC-hoidon aloituspäivämääräksi.
Indeksipäivämäärästä ilmoittautumisen, seurannan tai kuoleman päättymiseen (enintään 52 kuukautta); kerätyt ja tarkastelut takautuvasti 35 kuukauden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A6181232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia