Kinesioteippauksen ja korvan hoidon vaikutukset primaarisessa dysmenorreassa.
Satunnaistettu kliininen tutkimus kinesioteippauksen ja korvan hoidon vaikutuksista naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkehoidot eivät ole tehokkaita kaikille naisille, joten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla kinesioteipin ja korvahoidon tehokkuutta kivun ja lääkkeiden saannin vähentämiseen naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 114 yliopistonaista iältään 18-30 vuotta satunnaistettiin viiteen ryhmään: kontrolli, kinesioteippi, lumelääke kinesioteippi, korvahoito ja lumelääke korvahoito. Tutkimus suoritettiin 4 kuukautiskierron aikana esihoitovaiheessa, 4 kuukautiskierrossa hoitovaiheessa ja kahdessa seurantavaiheessa (ensimmäinen ja kolmas jakso hoitojen päättymisen jälkeen). Hoitovaiheen aikana tekniikoita sovellettiin 72 tunnin ajan jokaisessa syklissä.
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat: Kivun keskimääräinen intensiteetti kolmen ensimmäisen vuotopäivän aikana, kivun enimmäisintensiteetti, kivuliaiden päivien lukumäärä ja lääkeannos mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06011
- University of Extremadura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat naiset, joilla on Andersch y Milsom -luokituksen (Andersch y Milsom, 1982) primaarinen dysmenorrea, asteet 2 ja 3 (Andersch y Milsom, 1982), jotka ovat olleet gynekologin konsultaatiossa yleistä tarkistusta varten viimeisen 2 vuoden aikana, kuukautiskipuja, säännölliset kuukautiskierrot 21–38 päivää, ilman kohdunsisäistä/kohdunvälistä laitetta tai oraalista ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu sairaus, joka voi vaikuttaa kuukautiskipuhavaintoon, tietää tai olla aiemmin hoidettu interventioissa ja raskaudessa käytetyillä tekniikoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvahoitoryhmä
Korvahoitoryhmä sai toimenpiteen, joka perustui 7 vaccaria-siemenillä varustetun teipin kahdenväliseen kiinnitykseen.
Pisteet sijaitsivat sisäänvedettävällä 250 gr:lla.
painepalpaattori (Sedatelec®).
Kokenut terveydenhuollon ammattilainen, joka on koulutettu akupunktiotekniikoihin, käytti vaccaria-siemeniä.
|
Korvahoitopisteet valittiin Olesonin (Oleson, 2008) kuvaaman dysmenorrean protokollan mukaisesti.
Nämä pisteet olivat (eurooppalaisen kartografian nimi täsmennetään pisteen nimellä): Shenmen [FT2], kohtu [FT5], sympaattinen [HI4], munuainen [CS6], sydän [CI4], endokriininen [IT2] ja talamus [PC2].
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Korvaterapia Plaseboryhmä
Korvaterapia lumelääkeryhmässä teippejä ilman siemeniä oli siirretty pois hoitopisteistä.
|
Valheellinen korvahoito
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippiryhmä
Kinesioteippiryhmälle tehtiin interventio, joka koostui kolmen elastisen siteen tavanomaisesta kiinnittämisestä.
Kokenut kinesioteippisertifioitu fysioterapeutti teki teippauksen.
|
Ennen teippiä ihon pinnalta poistettiin karvat tarvittaessa ja puhdistettiin.
Nauhat kiinnitettiin 25 %:n jännityksellä ja ne asetettiin vaakasuoraan peittäen suoliluun etu-ylempien ja postero-ylempien suoliluun piikien välisen alueen ja pystysuoraan navasta häpyluun.
Kaikki siteet kiinnitettiin ihoon tyypin I tekniikalla tilalisäyksellä.
Nauhan keskiosa poistettiin ja kiinnitettiin 25 %:n jännityksellä.
Myöhemmin suojuksen loput poistettiin ja teipin sivuankkurit kiinnitettiin ilman jännitystä.
Osallistuja piti tavaratilan hieman pidentyneenä, kun teippiä kiinnitettiin kuorma-auton etuosaan, ja hieman taipumista, kun teippiä kiinnitettiin tavaratilan takaosaan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: kinesioteippi Placebo ryhmä
Kinesioteippi-placeboryhmässä laitettiin kolme joustavaa sidettä, jotka olivat lyhyempiä kuin kinesioteippiryhmässä käytetyt.
Lisäksi teippi kiinnitettiin ilman jännitystä eikä paikkaa hoitoalueella.
|
Vale kinesioteippi
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa.
Osallistujat jatkoivat rutiinihoitoaan.
Kontrollit kuitenkin täyttivät kaikki kyselyt kerätäkseen tietoja oireistaan, jotta niiden etenemistä voidaan seurata ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimääräisestä kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, missä 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista ja sietämätöntä kipua.
|
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
|
Muutokset kivun enimmäisintensiteetistä
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Kivun enimmäisintensiteetti kuukautisten aikana mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, missä 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista ja sietämätöntä kipua.
|
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
|
Muutoksia tuskallisten päivien lukumäärästä
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin osallistuja koki kipua kuukautisten aikana.
Pienempi määrä tuskallisia päiviä osoittaa paranemista
|
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
|
Muutokset lääkkeen annoksesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Rekisteröi kunkin osallistujan annostus ja annokset kuukautisten kivun lievittämiseksi.
Pienempi lääkeannos viittaa parantumiseen.
|
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuukautiskierron pituudesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Päivien lukumäärä, jonka kuukautiskierto kesti.
|
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
|
Muutokset kuukautisten pituudesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Päivien lukumäärä, jolloin kuukautiset kestivät.
|
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
|
Muutokset lääkkeen tyypistä
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Kirjaa osallistujien kuukautisten aikana käyttämien lääkkeiden tyypeistä kivunlievitykseen.
|
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .