Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen ja korvan hoidon vaikutukset primaarisessa dysmenorreassa.

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Satunnaistettu kliininen tutkimus kinesioteippauksen ja korvan hoidon vaikutuksista naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan korvaterapian ja kinesioteippihoidon tehokkuutta primaarista dysmenorreaa sairastavien naisten kivunhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkehoidot eivät ole tehokkaita kaikille naisille, joten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla kinesioteipin ja korvahoidon tehokkuutta kivun ja lääkkeiden saannin vähentämiseen naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.

Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 114 yliopistonaista iältään 18-30 vuotta satunnaistettiin viiteen ryhmään: kontrolli, kinesioteippi, lumelääke kinesioteippi, korvahoito ja lumelääke korvahoito. Tutkimus suoritettiin 4 kuukautiskierron aikana esihoitovaiheessa, 4 kuukautiskierrossa hoitovaiheessa ja kahdessa seurantavaiheessa (ensimmäinen ja kolmas jakso hoitojen päättymisen jälkeen). Hoitovaiheen aikana tekniikoita sovellettiin 72 tunnin ajan jokaisessa syklissä.

Ensisijaiset tulosmittaukset olivat: Kivun keskimääräinen intensiteetti kolmen ensimmäisen vuotopäivän aikana, kivun enimmäisintensiteetti, kivuliaiden päivien lukumäärä ja lääkeannos mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06011
        • University of Extremadura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–30-vuotiaat naiset, joilla on Andersch y Milsom -luokituksen (Andersch y Milsom, 1982) primaarinen dysmenorrea, asteet 2 ja 3 (Andersch y Milsom, 1982), jotka ovat olleet gynekologin konsultaatiossa yleistä tarkistusta varten viimeisen 2 vuoden aikana, kuukautiskipuja, säännölliset kuukautiskierrot 21–38 päivää, ilman kohdunsisäistä/kohdunvälistä laitetta tai oraalista ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu sairaus, joka voi vaikuttaa kuukautiskipuhavaintoon, tietää tai olla aiemmin hoidettu interventioissa ja raskaudessa käytetyillä tekniikoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvahoitoryhmä
Korvahoitoryhmä sai toimenpiteen, joka perustui 7 vaccaria-siemenillä varustetun teipin kahdenväliseen kiinnitykseen. Pisteet sijaitsivat sisäänvedettävällä 250 gr:lla. painepalpaattori (Sedatelec®). Kokenut terveydenhuollon ammattilainen, joka on koulutettu akupunktiotekniikoihin, käytti vaccaria-siemeniä.
Menettely: Auricular terapia
Korvahoitopisteet valittiin Olesonin (Oleson, 2008) kuvaaman dysmenorrean protokollan mukaisesti. Nämä pisteet olivat (eurooppalaisen kartografian nimi täsmennetään pisteen nimellä): Shenmen [FT2], kohtu [FT5], sympaattinen [HI4], munuainen [CS6], sydän [CI4], endokriininen [IT2] ja talamus [PC2].
Muut nimet:
  • Korvan akupunktio
  • korvahoito
  • aurikuloterapia
Huijausvertailija: Korvaterapia Plaseboryhmä
Korvaterapia lumelääkeryhmässä teippejä ilman siemeniä oli siirretty pois hoitopisteistä.
Menettely: Korvaterapia Plaseboryhmä
Valheellinen korvahoito
Kokeellinen: Kinesioteippiryhmä
Kinesioteippiryhmälle tehtiin interventio, joka koostui kolmen elastisen siteen tavanomaisesta kiinnittämisestä. Kokenut kinesioteippisertifioitu fysioterapeutti teki teippauksen.
Menettely: kinesioteippiä
Ennen teippiä ihon pinnalta poistettiin karvat tarvittaessa ja puhdistettiin. Nauhat kiinnitettiin 25 %:n jännityksellä ja ne asetettiin vaakasuoraan peittäen suoliluun etu-ylempien ja postero-ylempien suoliluun piikien välisen alueen ja pystysuoraan navasta häpyluun. Kaikki siteet kiinnitettiin ihoon tyypin I tekniikalla tilalisäyksellä. Nauhan keskiosa poistettiin ja kiinnitettiin 25 %:n jännityksellä. Myöhemmin suojuksen loput poistettiin ja teipin sivuankkurit kiinnitettiin ilman jännitystä. Osallistuja piti tavaratilan hieman pidentyneenä, kun teippiä kiinnitettiin kuorma-auton etuosaan, ja hieman taipumista, kun teippiä kiinnitettiin tavaratilan takaosaan.
Muut nimet:
  • lääketieteellinen teippauskonsepti
  • neuromuskulaarinen teippaus
Huijausvertailija: kinesioteippi Placebo ryhmä
Kinesioteippi-placeboryhmässä laitettiin kolme joustavaa sidettä, jotka olivat lyhyempiä kuin kinesioteippiryhmässä käytetyt. Lisäksi teippi kiinnitettiin ilman jännitystä eikä paikkaa hoitoalueella.
Menettely: kinesioteippi Placebo ryhmä
Vale kinesioteippi
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa. Osallistujat jatkoivat rutiinihoitoaan. Kontrollit kuitenkin täyttivät kaikki kyselyt kerätäkseen tietoja oireistaan, jotta niiden etenemistä voidaan seurata ilman interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisestä kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Keskimääräinen kivun voimakkuus kuukautisten kolmen ensimmäisen päivän aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, missä 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista ja sietämätöntä kipua.
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Muutokset kivun enimmäisintensiteetistä
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Kivun enimmäisintensiteetti kuukautisten aikana mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, missä 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimaalista ja sietämätöntä kipua.
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Muutoksia tuskallisten päivien lukumäärästä
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Niiden päivien lukumäärä, jolloin osallistuja koki kipua kuukautisten aikana. Pienempi määrä tuskallisia päiviä osoittaa paranemista
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Muutokset lääkkeen annoksesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Rekisteröi kunkin osallistujan annostus ja annokset kuukautisten kivun lievittämiseksi. Pienempi lääkeannos viittaa parantumiseen.
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kuukautiskierron pituudesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Päivien lukumäärä, jonka kuukautiskierto kesti.
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Muutokset kuukautisten pituudesta
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Päivien lukumäärä, jolloin kuukautiset kestivät.
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Muutokset lääkkeen tyypistä
Aikaikkuna: Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)
Kirjaa osallistujien kuukautisten aikana käyttämien lääkkeiden tyypeistä kivunlievitykseen.
Mitattu 4 syklin (28 päivää) kuukautisten lopussa esihoidon ja hoitovaiheen aikana (yhteensä 8 mittausta) sekä 9. ja 11. syklin kuukautisten lopussa (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Extremadura

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 58/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea

Kliiniset tutkimukset Auricular terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa