원발성 월경곤란증에서 키네시오테이핑과 이개치료의 효과
2020년 5월 19일 업데이트: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
원발성 월경곤란증 여성에서 키네시오테이핑 대 귀 치료의 효과에 대한 무작위 임상 시험.
이 연구는 원발성 월경통이 있는 여성의 통증 관리를 위한 이개 요법과 키네시오 테이프 치료의 효과를 분석합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
약리학적 치료가 모든 여성에게 효과적인 것은 아니므로 이 연구의 목적은 원발성 월경통이 있는 여성의 통증과 약물 섭취를 줄이기 위한 키네시오 테이프와 귀 치료의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
무작위 대조 시험을 실시했습니다. 18세에서 30세 사이의 114명의 대학생 여성이 무작위로 5개 그룹으로 분류되었습니다: 대조군, 키네시오 테이프, 위약 키네시오 테이프, 이개 요법 및 위약 이개 요법. 이 연구는 치료 전 단계의 4번 월경 주기, 치료 단계의 4번 월경 주기 및 두 번의 후속 단계(치료 완료 후 첫 번째 및 세 번째 주기) 동안 수행되었습니다. 치료 단계 동안 각 주기에서 72시간 동안 기술이 적용되었습니다.
1차 결과 측정은 다음과 같습니다: 출혈 첫 3일의 평균 통증 강도, 최대 통증 강도, 고통스러운 일수 및 Visual Analogue Scale로 측정된 약물 섭취량.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06011
- University of Extremadura
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Andersch y Milsom 분류(Andersch y Milsom, 1982)의 원발성 월경곤란증 2도 및 3도에 해당하는 18세에서 30세 사이의 여성으로, 최근 2년 동안 일반 교정을 위해 산부인과 상담을 받았고, 월경통이 있거나, 21~38일의 규칙적인 월경 주기, 자궁내/자궁간) 장치가 없거나 경구 피임약 치료를 받고 있는 경우.
제외 기준:
- 생리통 인식에 영향을 미칠 수 있는 상태로 진단을 받았고, 개입 및 임신에 사용된 기술을 알고 있거나 이전에 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 귀 치료 그룹
귀 치료 그룹은 바카리아 씨앗이 있는 접착 테이프 7개를 양측에 적용하는 중재를 받았습니다.
포인트는 개폐식 250 gr로 위치했습니다.
압력 촉진기(Sedatelec®).
침술 기술에 대해 교육을 받은 숙련된 건강 전문가가 바카리아 씨앗을 발랐습니다.
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귀 치료 포인트는 Oleson(Oleson, 2008)에 의해 기술된 생리통에 대한 프로토콜에 따라 선택되었습니다.
이러한 지점은 다음과 같습니다(유럽 지도 제작의 이름은 지점 이름으로 지정됨): Shenmen[FT2], 자궁[FT5], 교감신경[HI4], 신장[CS6], 심장[CI4], 내분비선[IT2] 및 시상 [PC2].
다른 이름들:
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가짜 비교기: 청각 요법 위약 그룹
귀 치료 위약 그룹은 치료 지점에서 이동된 종자가 없는 접착 테이프를 사용했습니다.
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가짜 귀 치료
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실험적: Kinesio 테이프 그룹
키네시오 테이프 그룹은 세 가지 탄력 붕대의 표준 적용으로 구성된 개입을 받았습니다.
숙련된 키네시오 테이프 공인 물리 치료사가 테이핑을 적용했습니다.
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테이프를 붙이기 전에 필요에 따라 피부 표면의 털을 제거하고 세안했습니다.
테이프는 장력의 25%로 적용되었고 수평으로 전상장골극과 후상장골극 사이의 영역을 덮고 수직으로 배꼽에서 치골결합까지 부착되었습니다.
모든 반창고는 공간확대술 1형 기법으로 피부에 부착하였다.
테이프 중앙을 제거하고 장력 25%로 적용했습니다.
그 후 나머지 프로텍터를 제거하고 테이프의 측면 앵커를 장력 없이 부착했습니다.
참가자는 트럭의 앞쪽에 테이프를 붙이는 동안 몸통을 약간 확장하고 몸통의 뒤쪽에 테이프를 붙이는 동안 약간의 굴곡을 유지했습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 키네시오 테이프 플라시보 그룹
키네시오 테이프 플라시보 그룹은 키네시오 테이프 그룹에서 사용된 것보다 짧은 3개의 탄력 붕대를 적용했습니다.
또한 테이프는 장력을 주지 않고 치료 부위에 두지 않고 접착하였다.
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가짜 키네시오 테이프
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간섭 없음: 대조군
대조군은 어떠한 치료도 받지 않았다.
참가자들은 일상적인 치료를 계속했습니다.
그러나 대조군은 개입 없이 진행 상황을 관찰하기 위해 증상에 관한 정보를 수집하기 위해 모든 설문지를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 통증 강도의 변화
기간: 4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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Visual Analogue Scale로 측정한 월경 첫 3일의 평균 통증 강도.
점수 범위는 0에서 10까지이며 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 및 극심한 통증을 의미합니다.
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4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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최대 통증 강도의 변화
기간: 4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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Visual Analogue Scale로 측정한 월경 중 최대 통증 강도.
점수 범위는 0에서 10까지이며 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 및 극심한 통증을 의미합니다.
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4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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괴로운 날의 변화
기간: 4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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참가자가 월경 중 통증을 경험한 일수.
고통스러운 일수가 적으면 개선되었음을 나타냅니다.
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4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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약물 섭취량에 따른 변화
기간: 4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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월경 중 통증을 완화하기 위해 각 참가자의 복용량 및 약물 섭취량을 등록합니다.
더 적은 양의 약물 섭취는 개선을 나타냅니다.
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4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리주기의 길이에 따른 변화
기간: 4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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월경 주기가 지속된 일 수.
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4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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생리 기간의 변화
기간: 4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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월경이 지속된 일수.
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4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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약물의 종류에서 변경
기간: 4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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월경 중 통증 완화를 위해 참가자가 사용한 약물 유형의 기록.
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4주기(28일) 월경 종료 전 치료 및 치료 단계(총 8회 측정) 및 9주기 및 11주기 월경 종료 시 측정(Follow up)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 58/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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