Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykemia ja sydämen toiminta COVID-19-potilailla (GLYCOVID-19)

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Andersen, Steno Diabetes Center Copenhagen

Tutkimussuunnitelma on havainnollinen, tutkiva tutkimus, joka koostuu kahdesta COVID-19-potilaiden kohortista, jotka on otettu teho-osastolle ja vastaavasti lääketieteelliselle osastolle. Ensisijainen tulos, joka keskittyy plasman glukoositasojen vaikutukseen sydämen toimintaan, arvioidaan toistuvalla sydämen toiminnan arvioinnilla kaikukardiografialla ja plasman glukoosimittauksella. Lisäksi veren hyytymistä arvioidaan diabeteksen tilan ja plasman glukoosin muutosten tärkeyden määrittämiseksi kokoveren hyytymiselle teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja hyytymishäiriöiden etenemisessä. Lääkäriosaston kohortissa suoritetaan kaksi arviointia enintään 12 tunnin välein. ICU-kohortissa suoritetaan kolme arviointia enintään 6 tunnin välein. Ihannetapauksessa tehoosaston kohorttiin sisällytetään 60 COVID-19-potilasta 1:1-jakaumalla diabetesta sairastavien ja ilman diabetesta sairastavien potilaiden välillä. Ihannetapauksessa 40 diabeetikkoa sisällytetään sairaanhoitoosastolle otettujen potilaiden joukkoon (sairaalakohortti).

Ensisijainen hypoteesi on, että plasman glukoositasoilla on kliinisesti merkittävä vaikutus vasemman kammion systoliseen toimintaan COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle. Toissijainen hypoteesi on, että plasman glukoosin vaikutus vasemman kammion systoliseen toimintaan liittyy glukoositasapainoon ennen vastaanottoa HbA1c:llä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Please Select
      • Hellerup, Please Select, Tanska, 2900
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Hvidovre, Please Select, Tanska, 2650
        • Hvidovre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida glykemian vaikutusta COVID-19-potilaiden sydämen toimintaan tutkimalla sydämen toimintaa kaikukardiografialla kahdessa potilasryhmässä: 1) sairaalahoidossa olevat diabetespotilaat 2) COVID-19-potilaat. diabeteksen kanssa tai ilman, päästetty teho-osastolle.

Kuvaus

ICU-kohortti - Sisällyskriteerit

  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vahvistettu COVID-19
  • Pääsy teho-osastolle viimeisen 24 tunnin aikana
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ennen vastaanottoa (vain diabeteksen alaryhmä)

ICU-kohortti – Poissulkemiskriteerit

  • Sydämen rytmihäiriö sisällyttämishetkellä (aiemmin diagnosoitu paroksysmaalinen eteisvärinä sallitaan)
  • Tahdistimen rytmi
  • Vaikea läppäsairaus

Sairaalakohortti - sisällyttämiskriteerit

  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vahvistettu COVID-19
  • Pääsy lääkärinosastolle viimeisen 24 tunnin aikana
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ennen vastaanottoa

Sairaalakohortti – poissulkemiskriteerit

  • Sydämen rytmihäiriö sisällyttämishetkellä (aiemmin diagnosoitu paroksysmaalinen eteisvärinä sallitaan)
  • Tahdistimen rytmi
  • Vaikea läppäsairaus

Peruuttamiskriteerit

- Osallistujat voivat vetäytyä halutessaan milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tehohoitoyksikön kohortti
Potilaat (diabeteksen kanssa tai ilman), joilla on COVID-19, otettu teho-osastolle
Muut: Glykeemiset tasot
Glykeemiset tasot COVID-19-hoidon aikana
Sairaalakohortti
Diabetes- ja COVID-19-potilaita otettu hoitoosastolle
Muut: Glykeemiset tasot
Glykeemiset tasot COVID-19-hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoositasot ja vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasojen yksilöllinen vaikutus vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna vasemman kammion ejektiofraktiolla (yhdistetty analyysi sairaalahoitokohortista ja tehohoitokohortista)
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeinen toissijainen tulos: HbA1c, plasman glukoositasot ja vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Ero plasman glukoositasojen yksilön sisäisessä vaikutuksessa vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna vasemman kammion ejektiofraktiolla potilailla, joilla on krooninen hyperglykemia ennen vastaanottoa (HbA1c >53 mmol/mol) ja normoglykemia ennen vastaanottoa (HbA1c ≤53 mmol) /l) (vain ICU-kohortti)
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasot ja kantaanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasojen subjektin sisäinen vaikutus vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna jännitysanalyysillä (sairaalahoitokohortin ja teho-osaston kohortin yhdistetty analyysi)
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasot ja mitraalisen rengasmainen systolinen nopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasojen subjektin sisäinen vaikutus vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna mitraalisen rengasmaisen systolisen nopeuden avulla (yhdistetty analyysi sairaalahoitokohortista ja tehohoitokohortista)
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasot ja vasemman kammion ejektiofraktio (alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Erot plasman glukoositasojen tutkimushenkilön sisäisessä vaikutuksessa vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna vasemman kammion ejektiofraktiolla sairaalahoitokohortin, diabetesta sairastavan tehoosaston kohortin ja ilman diabetesta sairastavan tehoosaston kohortin välillä.
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasot ja kantaanalyysi (alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Erot plasman glukoositasojen yksilön sisäisessä vaikutuksessa vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna jännitysanalyysillä sairaalahoitokohortin, diabetesta sairastavan tehoosaston kohortin ja ilman diabetesta sairastavan tehoosaston kohortin välillä.
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasot ja mitraalisen rengassystolinen nopeus (alaryhmäanalyysi)
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Erot plasman glukoositasojen yksilön sisäisessä vaikutuksessa vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna mitraalisen rengassystolisella nopeudella sairaalahoitokohortin, diabetesta sairastavan tehoosaston kohortin ja ilman diabetesta kohortin välillä.
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
HbA1c, plasman glukoositasot ja kantaanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasojen yksilön sisäisessä vaikutuksessa vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna rasitusanalyysillä potilailla, joilla oli krooninen hyperglykemia ennen vastaanottoa (HbA1c >53 mmol/mol) ja normoglykemia ennen vastaanottoa (HbA1c ≤53 mmol/l) ) (vain ICU-kohortti)
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
HbA1c, plasman glukoositasot ja mitraalisen rengasmainen systolinen nopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Plasman glukoositasojen yksilön sisäisessä vaikutuksessa vasemman kammion systoliseen toimintaan mitattuna mitraalisen rengasmäisen systolisen nopeuden perusteella potilailla, joilla oli krooninen hyperglykemia ennen vastaanottoa (HbA1c >53 mmol/mol) ja normoglykemia ennen vastaanottoa (HbA1c ≤53 mmol) /l) (vain ICU-kohortti)
Tutkimuksessa sovelletaan sekamallia kohteen sisäisten vaikutusten arvioimiseksi toistuvalla arvioinnilla samalle henkilölle. Aikaväli on ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen arviointiin (max 24 tuntia).
Diabetestila ja kokoveren hyytymiskyky ja fibrinolyysi
Aikaikkuna: Tehoosastolle saapumisen yhteydessä (enintään 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Ero kokoveren hyytymisessä ja fibrinolyysissä TEG:llä mitattuna diabetesta sairastavien ja ei-potilaiden välillä teho-osastolle saapumisen yhteydessä (vain ICU-kohortti)
Tehoosastolle saapumisen yhteydessä (enintään 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Diabetestila ja muutos kokoveren hyytymisessä ja fibrinolyysissä teho-osaston aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viimeiseen arviointiin teho-osaston aikana (max 24 tuntia).
Ero kokoveren hyytymisen ja fibrinolyysin muutoksissa TEG:llä mitattuna teho-osastolla hoidettujen diabeetikkojen ja ilman diabetesta sairastavien potilaiden välillä (vain ICU-kohortti)
Ensimmäisestä viimeiseen arviointiin teho-osaston aikana (max 24 tuntia).
TEG-analyysin ennustearvo
Aikaikkuna: Hakuhetkestä ja neljään viikkoon pääsyn jälkeen
Sydämen toiminnan ja TEG:n ennustearvo seuraaville potilaille: 1) hoidon tarve teho-osastolla (vain sairaalahoitokohortti) 2) hengityssuojainhoidon tarve (vain sairaalahoitokohortti) 3) COVID-19-kuolema
Hakuhetkestä ja neljään viikkoon pääsyn jälkeen
Sydämen toiminnan ennustearvo
Aikaikkuna: Hakuhetkestä ja neljään viikkoon pääsyn jälkeen
Sydämen toiminnan ennustearvo seuraaville potilaille: 1) hoidon tarve teho-osastolla (vain sairaalahoitokohortti) 2) hengityssuojainhoidon tarve (vain sairaalahoitokohortti) 3) COVID-19-kuolema
Hakuhetkestä ja neljään viikkoon pääsyn jälkeen
Diabetestila ja erittäin herkät troponiinit
Aikaikkuna: Tehoosastolle saapumisen yhteydessä (enintään 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Ero sydänvaurioissa korkean herkkyyden troponiinilla (hs-troponiinilla) mitattuna teho-osastolle otettujen ja diabetesta sairastamattomien potilaiden välillä (vain ICU-kohortti)
Tehoosastolle saapumisen yhteydessä (enintään 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Diabetestilanne ja herkän troponiinin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viimeiseen arviointiin teho-osaston aikana (max. 24 tuntia)
Ero sydämen vaurion muutoksissa korkean herkkyyden troponiinilla (hs-troponiinilla) mitattuna teho-osastolle otettujen diabeetikkojen ja ilman diabetesta sairastavien potilaiden välillä (vain ICU-kohortti)
Ensimmäisestä viimeiseen arviointiin teho-osaston aikana (max. 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Steno Diabetes Center Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-20024279

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia