Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi 4- ja 9-valentin HPV-yhdistelmärokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus terveillä kiinalaisilla naisilla

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja positiivisesti kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus 4-valentin ihmisen papilloomaviruksen (tyypit 6, 11, 16, 18), yhdistelmärokotteen (Hansenula Polymorpha) ja 9-valentin ihmisen papilloomaviruksen (Type) immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) Rekombinanttirokote (Hansenula Polymorpha) 20–45-vuotiailla kiinalaisilla naishenkilöillä

Tutkimuksessa arvioidaan 4- ja 9-valentin HPV-rekombinanttirokotteen immunogeenisuutta ja turvallisuutta terveillä 20-45-vuotiailla kiinalaisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1680

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Yangchun, Guangdong, Kiina
        • Yangchun Center For Disease Prevention And Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–45-vuotiaat kiinalaiset naiset, jotka voivat todistaa laillisen henkilöllisyyden;
  2. Tutkittava suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen;
  3. Koehenkilöt kykenevät ymmärtämään opiskelumenettelyt ja osallistumaan seurantaan opiskeluvaatimusten mukaisesti;
  4. Kun koehenkilöt otettiin mukaan, virtsan raskaustesti oli negatiivinen, he eivät olleet imetyksen aikana eikä heillä ollut perhesuunnittelua 7 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta. 2 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista, tehokkaat ehkäisymenetelmät on otettu käyttöön ja hyväksytty tutkimuksessa. ensimmäiset seitsemän kuukautta tutkimuksen jälkeen (rokotukset 1 kuukauden jälkeen) jatkamaan tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttöä (tehokkaat ehkäisymenetelmät, mukaan lukien pilleri tai kondomit jne.);

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet aiemmin rokotettu kaupallisesti saatavalla HPV-rokotteella tai aikoo rokottaa kaupallisesti saatavalla HPV-rokotteella tutkimusjakson aikana; tai olet osallistunut HPV-rokotteen kliiniseen tutkimukseen;
  2. Hänellä on aiemmin ollut kohdunkaulan sairauksia, kuten kohdunkaulan seulonta, joka osoittaa epänormaaleja tuloksia, mukaan lukien CIN, tai hänellä on aiemmin ollut kohdunpoisto (emättimen tai koko vatsan kohdunpoisto) tai lantion sädehoitoa. Hänellä on ollut sukupuolielinten sairauksia (kuten emättimen intraepiteliaalinen neoplasia, emättimen intraepiteliaalinen neoplasia, sukupuolielinten syyliä, ulkosynnyttimien syöpä, emättimen syöpä ja peräaukon syöpä jne.) tai hänellä on aiempi sukupuolihistoria (mukaan lukien kuppa, tippuri, chancre, sukupuoliperäinen lymfaattinen granulooma, inguinaalinen granulooma);
  3. Anamneesissa vaikeita allergioita, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpiteitä, kuten anafylaktinen sokki, anafylaktinen kurkunpään turvotus, allerginen purppura, trombosytopeeninen purppura, paikallinen allerginen nekroosireaktio (Arthus-reaktio) jne.;
  4. sinulla on akuutti sairaus tai akuutti kroonisen sairauden jakso 3 päivän sisällä ennen rokotusta tai kuumetta alentavien, analgeettisten ja allergialääkkeiden käyttöä (esim. asetaminofeeni, ibuprofeeni, aspiriini, loratadiini, setiritsiini jne.);
  5. Koehenkilöt saivat inaktivoituja tai rekombinanttisia rokotteita 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai heikennettyjä eläviä rokotteita 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
  6. Potilaat, joilla on immuunivaste tai joilla on diagnosoitu synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus, HIV-infektio, lymfooma, leukemia, systeeminen lupus erythematosus (SLE), nivelreuma, juveniili nivelreuma (JRA), tulehduksellinen suolistosairaus tai muut autoimmuunisairaudet. Pitkäaikainen immunosuppressiivinen hoito, esim. pitkäaikainen (yli 2 viikkoa) hoito glukokortikoideilla (esim. prednisoni tai vastaavat lääkkeet);
  7. Hänellä on diagnosoitu vakava synnynnäinen epämuodostuma tai krooninen sairaus, kuten Downin oireyhtymä, sydänsairaus, maksasairaus, munuaissairaus, diabetes jne., jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista;
  8. Kohde saa mitä tahansa immunoglobuliinia tai verivalmistetta 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä rokotusannosta;
  9. Muihin (lääke- tai rokote) kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen ennen ilmoittautumista tai osallistumisen suunnittelu tutkimuksen aikana;
  10. Hänellä on diagnosoitu tartuntatauti, kuten tuberkuloosi, virushepatiitti ja/tai HIV-infektio;
  11. Anamneesi tai suvussa esiintynyt kouristuksia, epilepsiaa, enkefalopatiaa ja mielisairautta;
  12. sinulla on vasta-aiheita lihaksensisäiseen injektioon, kuten sinulla on diagnosoitu trombosytopenia, mikä tahansa hyytymishäiriö tai olet saanut antikoagulanttihoitoa;
  13. Pernan puuttuminen, pernan toiminnallinen puuttuminen ja pernan puuttuminen tai poistaminen joka tapauksessa;
  14. Kehon lämpötila ≥37,3 ℃ (kainalon ruumiinlämpö);
  15. Koehenkilöt eivät ehkä pysty noudattamaan tutkimusmenettelyä, noudattamaan sopimusta tai suunnittelemaan muuttavansa pysyvästi alueelta ennen tutkimuksen päättymistä, tai he voivat olla pysyvästi poissa alueelta suunnitellun vierailun aikana;
  16. Tutkijoiden mielestä koehenkilöillä oli muita tekijöitä, jotka tekivät heistä sopimattomia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 4-valenttinen HPV-rokote
Tämän haaran osallistujat saisivat 4-valenttia ihmisen papilloomavirusta (tyypit 6, 11, 16 ja 18) yhdistelmärokotteen (Hansenula Polymorpha)
Biologinen: 4-valenttinen HPV-rokote
Koehenkilöt saivat 3 annosta 4-valenttia HPV-rokotetta 0, 2, 6 kuukauden aikataulun mukaisesti.
Kokeellinen: 9-valenttinen HPV-rokote
Tämän haaran osallistujat saisivat 9-valenttia ihmisen papilloomavirusta (tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) Rekombinanttirokote (Hansenula Polymorpha)
Biologinen: 9-valenttinen HPV-rokote
Koehenkilöt saivat 3 annosta 9-valenttista HPV-rokotetta 0, 2, 6 kuukauden aikataulun mukaisesti.
Active Comparator: GARDASIL®
Tämän haaran osallistujat saavat GARDASIL®:in
Biologinen: GARDASIL®
Koehenkilöt saivat 3 annosta GARDASIL®:ia 0, 2, 6 kuukauden aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus 20–45-vuotiaista osallistujista, jotka saavuttavat neutraloivan vasta-aineen serostatauksen rajat serokonversiolle HPV-tyypeiksi 6, 11, 16 ja 18 vähintään 1 kuukausi annoksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV-tyyppien 6, 11, 16 ja 18 neutraloivien vasta-aineiden GMT:t 20–45-vuotiailla osallistujilla vähintään 1 kuukausi annoksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat neutraloivan vasta-aineen nelinkertaisen kasvunopeuden HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 osallistujilla 20–45-vuotiailla vähintään 1 kuukausi annoksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat neutraloivan vasta-aineen nelinkertaisen kasvunopeuden tai saavuttavat neutraloivan vasta-aineen serostatusrajat HPV-tyypeille 6, 11, 16 ja 18 osallistujilla 20–45-vuotiailla vähintään 1 kuukausi annoksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
HPV-tyyppien 31, 33, 45 ja 52 neutraloivien vasta-aineiden GMT:t 20–45-vuotiailla osallistujilla vähintään 1 kuukausi annoksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat neutraloivan vasta-aineen nelinkertaisen kasvunopeuden HPV-tyypeille 31, 33, 45 ja 52 osallistujilla 20–45-vuotiailla vähintään 1 kuukausi annoksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat neutraloivan vasta-aineen nelinkertaisen kasvunopeuden tai saavuttavat neutraloivan vasta-aineen serostatusrajat HPV-tyypeille 31, 33, 45 ja 52 osallistujilla 20–45-vuotiailla vähintään 1 kuukausi annoksen 3 jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3 (kuukausi 7)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat vähintään yhdestä pyydetystä pistoskohdasta ja systeemisestä haittatapahtumasta 30 minuuttia rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia rokotuksen jälkeen
30 minuuttia rokotuksen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat vähintään yhdestä pyydetystä haittatapahtumasta 7 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksesta
7 päivää rokotuksesta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat vähintään yhdestä pyydetystä ja ei-toivotusta haittatapahtumasta 30 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksesta
30 päivää rokotuksesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat vähintään yhden vakavan haittatapahtuman (SAE) ensimmäisestä rokotuksesta tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Päivä 1-6 kuukautta rokotuksen jälkeen 3
Päivä 1-6 kuukautta rokotuksen jälkeen 3
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat tulleet raskaaksi ensimmäisestä rokotuksesta tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Päivä 1-6 kuukautta rokotuksen jälkeen 3
Päivä 1-6 kuukautta rokotuksen jälkeen 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chongqing Bovax Biopharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4-HPV-3001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia