Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin M2BP ja MSUS:n käyttö niveltulehduksen ennustamiseen psoriaasipotilailla

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Seerumin Mac-2:ta sitovan proteiinin ja tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänen käyttö niveltulehduksen ennustamiseen psoriaattisilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin tason mittaaminen potilailla, joilla on psoriaasi, nivelpsoriaasi ja subkliininen nivelpsoriaasi verrattuna terveisiin henkilöihin.
  2. MSUS-löydösten arviointi potilailla, joilla on PsA ja subkliininen psoriaattinen niveltulehdus
  3. Arviointi seerumin Mac 2:ta sitovan proteiinin ja MSUS:n roolista niveltulehduksen ennustamisessa psoriaasipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriasis on melko yleinen krooninen, tulehduksellinen immuunivälitteinen ihosairaus, jota sairastaa noin 2 % väestöstä. Myös psoriaasi on vahva riskitekijä useiden rinnakkaissairauksien kehittymiselle, joista yleisin on nivelpsoriaasi (PsA).

Ihon psoriaasin esiintyminen viittaa suureen riskiin sairastua PsA. Ihotautiklinikoilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet diagnosoimattoman PsA:n suuren esiintyvyyden psoriaasipotilailla, joten PsA:n liukenevien biomarkkereiden tunnistaminen psoriaasipotilailla voi auttaa varhaisessa diagnoosissa ja siten ehkäisemään vammaisuutta ja parantamaan elämänlaatua.

Mac 2:ta sitovan proteiinin [M2BP] uskotaan olevan nivelsolujen aktivoitumisen ja nivelten tuhoutumisen merkki. M2BP voi olla osallisena PsA:n patogeneesissä.

Äskettäin uusien lääkkeiden käyttöönoton ja tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänikuvauksen (US) laajemman käytön myötä kliinisessä käytännössä on tutkittu mahdollisuutta varhaisempaan usa-diagnoosiin psoriaasipotilailla PsA:n prekliinisen vaiheen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Sylvia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on tapauskontrolli, poikkileikkaustutkimus, ja se sisältää potilaita, joilla on psoriaasi, psoriaattinen niveltulehdus, subkliininen psoriaattinen niveltulehdus ja terveet, yli 18-vuotiaat verrokit. .

Tutkimukseen osallistuvat potilaat valitaan sekä ihotautien että reumatologian ja kuntoutuksen poliklinikalta sekä Assuitin yliopistollisen sairaalan sairaalasanasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ihopsoriaasi Psoriaattinen niveltulehdus Subklinaalinen psoriaattinen niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

aiempi maksasairaus alkoholiton rasvamaksa, virushepatiitti, ihmisen immuunikatovirus (HIV), autoimmuunisairaus, muu kuin psoriaasi ja PSA-maligniteetti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä 1
45 potilasta, joilla on ihon psoriaasi ilman tuki- ja liikuntaelimistön oireita.
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.
Ryhmä 2
45 nivelpsoriaasipotilasta, jotka täyttivät PsA:n CASPAR-kriteerit
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.
Ryhmä 3
45 potilasta, joilla oli subkliininen psoriaattinen niveltulehdus (potilaat, joilla on ihopsoriaasi ja tuki- ja liikuntaelimistön oireita, mutta jotka eivät täytä PsA:n CASPAR-kriteerejä).
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.
Ryhmä 4
45 sukupuolta ja ikää vastaavat terveitä verrokkeja
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M2BP:n seerumin tason mittaaminen psoriaasista, nivelpsoriaasista ja subkliinisestä nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin ja MSUS-löydösten arviointi potilailla, joilla on PsA ja subkliininen nivelpsoriaatti
Aikaikkuna: perusviiva
Mac 2:ta sitovan proteiinin ja MSUS:n seerumin tason havaitseminen psoriaasipotilaiden niveltulehduksen ennustamisessa
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Safaa Mahran, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M2BP and MSUS in psoriasis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia