Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin M2BP ja MSUS:n käyttö niveltulehduksen ennustamiseen psoriaasipotilailla

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sylvia Victor Anis Ross, Assiut University

Seerumin Mac-2:ta sitovan proteiinin ja tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänen käyttö niveltulehduksen ennustamiseen psoriaattisilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteet:

  1. Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin tason mittaaminen potilailla, joilla on psoriaasi, nivelpsoriaasi ja subkliininen nivelpsoriaasi verrattuna terveisiin henkilöihin.
  2. MSUS-löydösten arviointi potilailla, joilla on PsA ja subkliininen psoriaattinen niveltulehdus
  3. Arviointi seerumin Mac 2:ta sitovan proteiinin ja MSUS:n roolista niveltulehduksen ennustamisessa psoriaasipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriasis on melko yleinen krooninen, tulehduksellinen immuunivälitteinen ihosairaus, jota sairastaa noin 2 % väestöstä. Myös psoriaasi on vahva riskitekijä useiden rinnakkaissairauksien kehittymiselle, joista yleisin on nivelpsoriaasi (PsA).

Ihon psoriaasin esiintyminen viittaa suureen riskiin sairastua PsA. Ihotautiklinikoilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet diagnosoimattoman PsA:n suuren esiintyvyyden psoriaasipotilailla, joten PsA:n liukenevien biomarkkereiden tunnistaminen psoriaasipotilailla voi auttaa varhaisessa diagnoosissa ja siten ehkäisemään vammaisuutta ja parantamaan elämänlaatua.

Mac 2:ta sitovan proteiinin [M2BP] uskotaan olevan nivelsolujen aktivoitumisen ja nivelten tuhoutumisen merkki. M2BP voi olla osallisena PsA:n patogeneesissä.

Äskettäin uusien lääkkeiden käyttöönoton ja tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänikuvauksen (US) laajemman käytön myötä kliinisessä käytännössä on tutkittu mahdollisuutta varhaisempaan usa-diagnoosiin psoriaasipotilailla PsA:n prekliinisen vaiheen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Sylvia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on tapauskontrolli, poikkileikkaustutkimus, ja se sisältää potilaita, joilla on psoriaasi, psoriaattinen niveltulehdus, subkliininen psoriaattinen niveltulehdus ja terveet, yli 18-vuotiaat verrokit. .

Tutkimukseen osallistuvat potilaat valitaan sekä ihotautien että reumatologian ja kuntoutuksen poliklinikalta sekä Assuitin yliopistollisen sairaalan sairaalasanasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ihopsoriaasi Psoriaattinen niveltulehdus Subklinaalinen psoriaattinen niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

aiempi maksasairaus alkoholiton rasvamaksa, virushepatiitti, ihmisen immuunikatovirus (HIV), autoimmuunisairaus, muu kuin psoriaasi ja PSA-maligniteetti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
45 potilasta, joilla on ihon psoriaasi ilman tuki- ja liikuntaelimistön oireita.
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.
Ryhmä 2
45 nivelpsoriaasipotilasta, jotka täyttivät PsA:n CASPAR-kriteerit
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.
Ryhmä 3
45 potilasta, joilla oli subkliininen psoriaattinen niveltulehdus (potilaat, joilla on ihopsoriaasi ja tuki- ja liikuntaelimistön oireita, mutta jotka eivät täytä PsA:n CASPAR-kriteerejä).
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.
Ryhmä 4
45 sukupuolta ja ikää vastaavat terveitä verrokkeja
Diagnostinen testi: Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumitasot mitataan kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).

Potilailta ja kontrolleilta otetaan 2 ml laskimoverta täysin aseptisissa olosuhteissa tavalliseen putkeen. Näytteen annetaan hyytyä 15-30 minuuttia huoneenlämpötilassa ja sitten sentrifugoidaan nopeudella 2500 rpm 10-15 minuuttia. Seerumi erotetaan ja säilytetään -20 C:ssa tai alemmassa lämpötilassa arviointihetkeen asti.

Laite: tuki- ja liikuntaelinten ultraääni
MSUS-tutkimus tehdään kaikkien ryhmien ja kontrolliryhmän potilaille. Harmaasävy (GSUS) ja Power Doppler (PDUS) niveltasoilla ja enteesit tehdään samalla My Lab Seven Crystalline esaote -koneen anturilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M2BP:n seerumin tason mittaaminen psoriaasista, nivelpsoriaasista ja subkliinisestä nivelpsoriaasista kärsivillä potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin ja MSUS-löydösten arviointi potilailla, joilla on PsA ja subkliininen nivelpsoriaatti
Aikaikkuna: perusviiva
Mac 2:ta sitovan proteiinin ja MSUS:n seerumin tason havaitseminen psoriaasipotilaiden niveltulehduksen ennustamisessa
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Safaa Mahran, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2BP and MSUS in psoriasis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Mac 2:ta sitovan proteiinin seerumin taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa