Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden elementin musiikkiterapia rintasyöpäpotilaille

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Kliininen tehokkuustutkimus 5 elementin musiikkiterapiasta potilailla, joilla on fyysinen ja psykologinen epätasapaino rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa havaitsimme TCM:n musiikkiterapian käytön kliinistä vaikutusta maksan laman tilan parantamiseen potilailla, joilla on postoperatiiviset rintasyöpäpotilaat. Toiseksi haluamme tutkia perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehokkuutta ja etuja potilailla, joilla on postoperatiivinen rintasyöpä, ja paljastaa tehon ja paremmuuden kliininen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen kontrolloitu tutkimus. Kuusikymmentäneljä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaat jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään ja kontrolliryhmään, eli musiikkihoitoryhmään ja terveyskasvatusryhmään. Hoitoryhmälle annettiin vähintään 30 minuuttia yksilöllistä musiikkiterapiaa ja ryhmämusiikkiterapiaa 3 viikon välein. Sen sijaan kontrolliryhmälle annettiin joka kolmas viikko terveyskasvatussaarnaa. Hoito ja tarkkailu kestää 12 viikkoa. Teho arvioitiin tarkkailemalla Self Rating Axiety Scale -pisteiden, Self-Rating Depression Scale -pisteiden ja rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuasteikon kokeilun alkua ja loppua. Hoidon päätteeksi otamme ohjelmistopaketit SPSS 20.0 hallintaa ja tilastollista analysointia varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän diagnoosi kliinisessä vaiheessa (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) ja leikkauksen jälkeinen rintasyöpä kuukauden aikana;
  • Kaikilla osallistujilla oli oltava kliininen masennus ja maksan qin pysähtyminen;
  • ikä 27-66;
  • osallistujat ovat tietoisia ja halukkaita seurattaviksi hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän metastaasit tai vakavat komplikaatiot;
  • Potilaat, joilla on vakava masennus;
  • Mielenterveyshäiriöiden aiempi sairaushistoria;
  • Ensisijaiset sairaudet, mukaan lukien maksan, munuaisten, aivoverenkierron, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hematopoieettisen järjestelmän sairaudet;
  • Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tai muu interventio;
  • Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
5 elementin misic terapia
Käyttäytyminen: 5 elementin musiikkiterapia
osallistujia hoidettiin TCM:n viisivaiheisella musiikkiterapialla vähintään 30 minuuttia päivässä, ja ryhmämusiikkiterapiaa suoritettiin kolmen viikon välein. Lisäksi terapeuttinen aikataulu koostuu hoitoajasta (13-14, 21-23), taajuushoidosta (kaksi kertaa päivässä), interventiosta (10-15 minuuttia iltapäivällä, 30 minuuttia illalla) ja sisällöstä (henkilöt) : dialektinen musiikkivalikoima, ryhmät: yhteisölaulu, joka kolmas viikko).
Muut nimet:
  • terveysopetus
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
terveysopetus
Käyttäytyminen: 5 elementin musiikkiterapia
osallistujia hoidettiin TCM:n viisivaiheisella musiikkiterapialla vähintään 30 minuuttia päivässä, ja ryhmämusiikkiterapiaa suoritettiin kolmen viikon välein. Lisäksi terapeuttinen aikataulu koostuu hoitoajasta (13-14, 21-23), taajuushoidosta (kaksi kertaa päivässä), interventiosta (10-15 minuuttia iltapäivällä, 30 minuuttia illalla) ja sisällöstä (henkilöt) : dialektinen musiikkivalikoima, ryhmät: yhteisölaulu, joka kolmas viikko).
Muut nimet:
  • terveysopetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon (SAS) pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3
SAS on validoitu, itseraportoitu taulukko, jossa arvioidaan ahdistuneisuustilaa viimeisen 3 kuukauden ajalta. Mahdolliset alle 50 pisteet määritellään ei ahdistuneeksi, vaihteluväli 50–59 on lievä ahdistuneisuus, 60–69 on kohtalainen ahdistuneisuus, yli 70 pisteet ovat vakavaa ahdistusta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanmuutos = (3 kuukauden pisteet -peruspisteet)
Lähtötilanne ja kuukaudet 3
Muutos lähtötasosta itsearvioinnin masennusasteikon (SDS) pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3
Käyttöturvallisuustiedote on validoitu, itseraportoitu taulukko, jossa arvioidaan masennustilaa viimeisten 3 kuukauden ajalta. Mahdolliset pisteet alle 52 määritellään ahdistuneisuudeksi, vaihteluväli 53–62 on lievä ahdistuneisuus, alue 63–72 on kohtalainen ahdistuneisuus, yli 73 pisteet ovat vakavaa ahdistusta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanmuutos = (3 kuukauden pisteet -peruspisteet)
Lähtötilanne ja kuukaudet 3
Muutos elämänlaadun lähtötasosta (FACT-B-pisteet) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3

FACT-B on validoitu, itseraportoitu taulukko, joka arvioi elämänlaatua viimeisen kolmen kuukauden ajalta. Asteikkoarvio rintasyöpäpotilaan elämänlaadusta 5-ulotteisten, kuten fysiologisten, sosiaalisten&perhe-, tunteiden osalta; Tila ; rintasyöpä lisämerkinnät .

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tilanmuutos = (3 kuukauden pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja kuukaudet 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B2016-043-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia