Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden elementin musiikkiterapia rintasyöpäpotilaille

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Kliininen tehokkuustutkimus 5 elementin musiikkiterapiasta potilailla, joilla on fyysinen ja psykologinen epätasapaino rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa havaitsimme TCM:n musiikkiterapian käytön kliinistä vaikutusta maksan laman tilan parantamiseen potilailla, joilla on postoperatiiviset rintasyöpäpotilaat. Toiseksi haluamme tutkia perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehokkuutta ja etuja potilailla, joilla on postoperatiivinen rintasyöpä, ja paljastaa tehon ja paremmuuden kliininen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen kontrolloitu tutkimus. Kuusikymmentäneljä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Potilaat jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään ja kontrolliryhmään, eli musiikkihoitoryhmään ja terveyskasvatusryhmään. Hoitoryhmälle annettiin vähintään 30 minuuttia yksilöllistä musiikkiterapiaa ja ryhmämusiikkiterapiaa 3 viikon välein. Sen sijaan kontrolliryhmälle annettiin joka kolmas viikko terveyskasvatussaarnaa. Hoito ja tarkkailu kestää 12 viikkoa. Teho arvioitiin tarkkailemalla Self Rating Axiety Scale -pisteiden, Self-Rating Depression Scale -pisteiden ja rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuasteikon kokeilun alkua ja loppua. Hoidon päätteeksi otamme ohjelmistopaketit SPSS 20.0 hallintaa ja tilastollista analysointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Guangdong Provincial Chinese Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

27 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän diagnoosi kliinisessä vaiheessa (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ) ja leikkauksen jälkeinen rintasyöpä kuukauden aikana;
  • Kaikilla osallistujilla oli oltava kliininen masennus ja maksan qin pysähtyminen;
  • ikä 27-66;
  • osallistujat ovat tietoisia ja halukkaita seurattaviksi hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän metastaasit tai vakavat komplikaatiot;
  • Potilaat, joilla on vakava masennus;
  • Mielenterveyshäiriöiden aiempi sairaushistoria;
  • Ensisijaiset sairaudet, mukaan lukien maksan, munuaisten, aivoverenkierron, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja hematopoieettisen järjestelmän sairaudet;
  • Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tai muu interventio;
  • Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
5 elementin misic terapia
Käyttäytyminen: 5 elementin musiikkiterapia
osallistujia hoidettiin TCM:n viisivaiheisella musiikkiterapialla vähintään 30 minuuttia päivässä, ja ryhmämusiikkiterapiaa suoritettiin kolmen viikon välein. Lisäksi terapeuttinen aikataulu koostuu hoitoajasta (13-14, 21-23), taajuushoidosta (kaksi kertaa päivässä), interventiosta (10-15 minuuttia iltapäivällä, 30 minuuttia illalla) ja sisällöstä (henkilöt) : dialektinen musiikkivalikoima, ryhmät: yhteisölaulu, joka kolmas viikko).
Muut nimet:
  • terveysopetus
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
terveysopetus
Käyttäytyminen: 5 elementin musiikkiterapia
osallistujia hoidettiin TCM:n viisivaiheisella musiikkiterapialla vähintään 30 minuuttia päivässä, ja ryhmämusiikkiterapiaa suoritettiin kolmen viikon välein. Lisäksi terapeuttinen aikataulu koostuu hoitoajasta (13-14, 21-23), taajuushoidosta (kaksi kertaa päivässä), interventiosta (10-15 minuuttia iltapäivällä, 30 minuuttia illalla) ja sisällöstä (henkilöt) : dialektinen musiikkivalikoima, ryhmät: yhteisölaulu, joka kolmas viikko).
Muut nimet:
  • terveysopetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikon (SAS) pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3
SAS on validoitu, itseraportoitu taulukko, jossa arvioidaan ahdistuneisuustilaa viimeisen 3 kuukauden ajalta. Mahdolliset alle 50 pisteet määritellään ei ahdistuneeksi, vaihteluväli 50–59 on lievä ahdistuneisuus, 60–69 on kohtalainen ahdistuneisuus, yli 70 pisteet ovat vakavaa ahdistusta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanmuutos = (3 kuukauden pisteet -peruspisteet)
Lähtötilanne ja kuukaudet 3
Muutos lähtötasosta itsearvioinnin masennusasteikon (SDS) pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3
Käyttöturvallisuustiedote on validoitu, itseraportoitu taulukko, jossa arvioidaan masennustilaa viimeisten 3 kuukauden ajalta. Mahdolliset pisteet alle 52 määritellään ahdistuneisuudeksi, vaihteluväli 53–62 on lievä ahdistuneisuus, alue 63–72 on kohtalainen ahdistuneisuus, yli 73 pisteet ovat vakavaa ahdistusta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanmuutos = (3 kuukauden pisteet -peruspisteet)
Lähtötilanne ja kuukaudet 3
Muutos elämänlaadun lähtötasosta (FACT-B-pisteet) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3

FACT-B on validoitu, itseraportoitu taulukko, joka arvioi elämänlaatua viimeisen kolmen kuukauden ajalta. Asteikkoarvio rintasyöpäpotilaan elämänlaadusta 5-ulotteisten, kuten fysiologisten, sosiaalisten&perhe-, tunteiden osalta; Tila ; rintasyöpä lisämerkinnät .

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tilanmuutos = (3 kuukauden pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja kuukaudet 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zheng zhuanfang, Second Clinical College of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2016-043-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset 5 elementin musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa