- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04446195
Yksilöllisen toimenpiteen vaikutus suolen valmistelun laatuun
Yksilöllisen intervention vaikutus suoliston valmistelun laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
- The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Potilaat, joilla on riittämätön suolen valmistelu
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivisia ja kommunikaatioesteitä
- Tietoinen suostumus, vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Poissulkemiskriteerit:
1. Vaikea märkivä peräaukon ja peräsuolen tulehdus 2. Vaikea akuutti enteriitti ja iskeeminen enteropatia 3. Osittainen paksusuolen resektio 4. Peritoniitti, suolen perforaatio, laaja adheesio vatsaontelossa ja eri syistä johtuva suolen ahtauma 5. Laaja vatsan aneurysma, erittäin epänormaali suolen taipuminen ja myöhäinen syöpä, jossa on laaja intraperitoneaalinen etäpesäke 6. Dysfagia tai 7 wallowimpaired flexs. Selvä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukos tai suolitukos 8. Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) 9. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV) 10. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen paine > 170 mm Hg, diastolinen paine > 100 mm Hg) 11. Myrkyllinen paksusuolentulehdus tai megakooloni 12. Veden ja elektrolyytin häiriö 13. Raskaus tai imetys 14. Mielipotilaat 15. Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen suoliston valmistelukoulutuksen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmää hoidettiin rutiininomaisella suoliston valmistelukoulutuksella ja yksilöllisillä interventioilla.
|
Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla oli riittämättömän suolen valmistuksen riskitekijät, hoidettiin yksilöllisillä toimenpiteillä (pääasiassa seuraavista näkökohdista: krooninen ummetus, suolen valmistelu ei tiukasti vaatimusten mukainen, painoindeksi > 25 kg/m2, ikä > 70 vuoden ikäiset, muiden sairauksien, kuten diabeteksen, Parkinsonin taudin, aivohalvauksen tai selkäydinvamman, jne., trisyklisten masennuslääkkeiden tai anestesia-aineiden käyttö).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen läpäisynopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana endoskopistit arvioivat suolen valmistelun laadun Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan.
|
Bostonin suolen valmistusasteikko ≥6 osoittaa pätevän suolen valmistelun.
|
Kolonoskopian aikana endoskopistit arvioivat suolen valmistelun laadun Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200618
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolen valmisteluratkaisut
-
Istituto Ortopedico RizzoliLopetettuHemodynaaminen seuranta | Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka | Anestesia, selkäydin | Crystalloid SolutionsItalia
-
Region SkaneRekrytointiKardiopulmonaalinen ohitus | Happoemäksen epätasapaino | Crystalloid Solutions | Elektrolyyttimuutokset | OsmolaliteettihäiriöRuotsi
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen interventio
-
Fudan UniversityRekrytointiNenänielun karsinooma (NPC)Kiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia