Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PRL3-Zumabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Intra-IMMUSG Pte Ltd

Avoin etiketti, monikeskus, turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva vaihe 2 -tutkimus PRL3-Zumabista kiinteissä kasvaimissa

Tämä on monikeskus, vaiheen 2, avoin, kerta-annostason tutkimus PRL3-tsumabimonoterapiasta potilailla, joilla on ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu seulontajaksosta (päivä - 14 - päivä -1), hoitojaksosta, jonka aikana käyntejä tehdään 2 viikon välein, hoidon lopetuskäynnistä 14 päivän kuluessa päätöksestä keskeyttää hoito mistä tahansa syystä, ja turvallisuudesta. Seurantakäynti 14 ± 4 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen. PRL3-zumabia annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona, kunnes potilas täyttää jonkin hoidon keskeyttämistä koskevista kriteereistä (progressiivinen sairaus, kliinisesti tai RECIST v1.1:n ja iRECISTin mukaan, sietämätön toksisuus tai suostumuksen peruuttaminen). Yksi hoitojakso on 4 viikkoa (2 infuusiota, 12 päivän ± 2 päivän välein).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth Research
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40200
        • Norton Healthcare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-leikkauskelpoisia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, jotka ovat valmiita antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Histopatologinen diagnoosi ja metastaattinen tila syöpä tutkimukseen tullessa.
  • Hänen on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoito metastasoituneen taudin hoitoon, mutta enintään kolme aiempaa hoitolinjaa metastasoituneen taudin hoitoon.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytason (PS) pistemäärä tai alle 2.
  • Riittävä elinten ja hematologinen toiminta.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n ja iRECISTin avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on tiedossa hoitamaton tai oireellinen keskushermoston etäpesäke.
  • Potilas saa systeemisiä glukokortikoideja tai muita immunosuppressiivisia hoitoja autoimmuunisairauden tai muun sairauden vuoksi.
  • Potilas on kokenut vakavan yliherkkyysreaktion toiselle monoklonaaliselle vasta-aineelle.
  • Potilas on saanut hoitoa millä tahansa systeemisellä syövän vastaisella hoidolla 3 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Potilas on saanut sädehoitoa ≤ 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Potilas on saanut > 3 sarjaa aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa metastaattisen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PRL3-tsumabi
Kaikki potilaat saavat PRL3-tsumabia, kunnes kliininen eteneminen RECIST v1.1- ja iRECIST-kriteerien mukaisesti tai ei-hyväksyttävä toksisuus tai suostumuksensa peruuntuu.
Biologinen: PRL3-tsumabi
Aloitusannos 6 mg/kg annetaan suonensisäisenä infuusiona 60 minuutin aikana 2 viikon välein (±2 päivää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
PFS määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta taudin etenemispäivään RECIST v1.1- ja iRECIST-kriteerien mukaisesti.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman PRL3-tsumabin enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
Farmakokinetiikka (PK) arvioida PRL3-tsumabin kerta- ja toistuvan annoksen annon jälkeen.
Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
Cmax-aika (tmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
PK:n arvioiminen PRL3-tsumabin kerta- ja toistuvan annoksen annon jälkeen.
Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
Pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ennen annosta (AUCinf)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
PK:n arvioiminen PRL3-tsumabin kerta- ja toistuvan annoksen annon jälkeen.
Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
PK:n arvioiminen PRL3-tsumabin kerta- ja toistuvan annoksen annon jälkeen.
Ennen annosta ja ensimmäisen C1-annoksen aikana, ennen annosta C1D15, C2D1, C2D15, C3D1 ja ennen annosta sekä toisen C3-annoksen aikana, ennen annosta C4D1, C5D1, C6D1 ja hoidon lopussa (noin 6 kuukauteen asti) ). 1 syklin kesto on 4 viikkoa. C = sykli, D = päivä.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
PRL3-tsumabin turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on ei-leikkauskelpoisia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
European Quality-5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Järjestelmä sisältää 5 kysymystä, 1 jokaiselle viidestä osa-alueesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen on arvioitu kolmen vastetason mukaan ("ei ongelmia", "joitakin ongelmia" tai "äärimmäisiä ongelmia").
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö elämänlaadun mittauslomake-C30 (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EORTC-QLQ-C30-kyselyllä, joka on 30 kohtaa. Tämä asteikko koostuu toimivista asteikoista ja oireasteikoista. Toimivien vaakojen korkeammat pisteet viittaavat parempaan toimintaan; oireasteikon korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan oiretaakkaan.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta taudin etenemiseen tai hoidon päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kuvaus: ORR määritellään potilaiden prosenttimäärä, jolla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST V1.1: n ja IRECIST -kriteerien mukaisesti tutkimuksen hoidon aloittamisen jälkeen.
Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kuvaus: CBR on määritelty potilaiden prosenttimäärä, jolla on CR, PR tai Stable tauti (SD) RECIST V1.1: n ja IRECIST -kriteerien mukaisesti tutkijan arviointiin.
Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kuvaus: OS määritellään ajankohtana tutkimuksen hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kuvaus: Vastauksen kesto määritellään ajankohtana alkuperäisestä dokumentoidusta vastauksesta (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoituun merkkinä taudin etenemisestä RECIST V1.1: n ja IRECIST -kriteerien tai kuoleman mukaisesti.
Aikataulu: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairauden etenemiseen tai hoidon loppuun saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Intra-IMMUSG Pte Ltd

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Parexel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 226688

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia