Kuivaneulauksen tehokkuus vs. manuaalinen terapia potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia.
Kuivaneulauksen tehokkuus vs. manuaalinen terapia potilailla, joilla on temporomandibulaarisia nivelsairauksia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Temporomandibulaarisen nivelen häiriöt (TJD) edustavat joukkoa tiloja, joihin liittyy kipua ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriötä. TJD-tauti on yleinen vammaisuus maailmanlaajuisessa väestössä, ja 35 prosentilla sairastuneista on vähintään oire, kuten suu-kasvojen kipu, suun liikerajoitukset ja temporo-leuan napsahtaminen tai itku. TJD:n ilmaantuvuuden lisääntymisen vuoksi tutkijat ehdottavat tämän tutkimuksen saattamista päätökseen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä on suunniteltu ja vastemuuttujan sokkoarviointi.
Oletuksena on, että kuivaneulaus tuottaa positiivisen vaikutuksen tämän tutkimuksen mukana oleviin muuttujiin verrattuna manuaaliseen terapiaan.
Tämän RCT:n tavoitteena on verrata manuaalisen terapian tehokkuutta kuivaan neulomiseen verrattuna koetun kivun, suun avautumisen, kohdunkaulan vajaatoiminnan asteen ja myofascial triggerpisteiden (MTrP) paine-kipukynnyksen (PPT) suhteen. potilailla, joilla on TJD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14009
- Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat nais- ja miespuoliset tutkittavat, joilla on TJD ja jotka täyttävät vähintään kaksi seuraavista ehdoista:
- Kipu tunnustettaessa pureskelulihasten myofaskiaalisia laukaisupisteitä, anterior temporaalinen, posterior temporaalinen, ulkoinen pterygoid ja sternocleidomastoid lihas (vähintään 3 aktiivista laukaisupistettä).
- Kipu temporomandibulaarisessa nivelessä.
- Suun avaamisen rajoitus.
- Temporomandibulaarisen nivelen napsahtaminen.
Poissulkemiskriteerit:
Kohteet, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista:
- fibromyalgia, ortodontia, systeeminen sairaus, oireyhtymä tai patologia, jolla on mahdollisia nivelvaikutuksia, potilaat, jotka saavat NSAID-hoitoa, leukamurtuma, alaleuan leikkaus, ei-yhteistyöpotilaat tai potilaat, joilla on fobianeuloja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dry Needling Group
|
23 potilasta, joilla on TJD, jaetaan Dry Needling Groupiin.
He saavat 3 kuivaneulauskertaa erillään 4 päivän ajan.
Tämä hoito koostuu edellä mainittujen lihasten aktiivisten myofascial trigger pointtien (PGM) lävistyksestä.
Käytetään steriilejä akupunktioneuloja, joiden halkaisija on 0,26 mm ja pituus 40 mm ja joita ohjataan Ener-qi-tuotemerkin muovikanyylillä.
Alue puhdistetaan alkoholilla ja PGM:lle tehdään syvä puhkaisu, joka laukaisee paikallisia kouristuksia.
Neula lihaksen läpi Hongin kuvaaman tekniikan mukaisesti (Hong et ai. 1994).
Toimenpiteen jälkeen aluetta puristetaan puuvillalla 90 sekunnin ajan.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapiahoito
|
Kaksikymmentäkolme potilasta jaetaan manuaaliseen terapiaryhmään (MT) kolmelle istunnolle 30 minuutin ajaksi.
MT-hoito koostuu neuromuskulaaristen tekniikoiden soveltamisesta ohimo-, purema- ja sternocleidomastoid-lihaksissa sekä Jones-tekniikoiden soveltaminen ulkoiseen pterygoid-lihakseen.
Neuromuskulaarisia tekniikoita suoritetaan etusormilla ja suurilla sormilla poikittaisen kitkan aikaansaamiseksi riittävällä paineella, jotta jokaisen lihaksen pystysuoria kuituja voidaan tuntea tai aiheuttaa keskinkertaista epämukavuutta.
Jones-tekniikan suorittamiseksi ulkoiselle pterygoid-lihakselle potilasta pyydetään avaamaan suu ja kääntämään leukaa hieman käsiteltyä puolta kohti, jotta sormelle jää tilaa yläleuan ja koronaidiprosessin väliin.
Kun laukaisupiste on löydetty, painamme laukaisemaan kivun ja etsimme neurologista hiljaisuutta ja pidämme paineen yllä 90 sekuntia.
Ajan myötä poistamme paineen hitaasti ja palaamme asentoon passiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko temporomandibulaarisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on TJD.
Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"),
|
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
|
|
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko temporomandibulaarisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on TJD.
Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"),
|
Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
|
|
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa.
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko temporomandibulaarisen kivun voimakkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on TJD.
Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuuden arvosta 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu"),
|
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Kipu triggerpisteiden paineen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
|
Se mitataan painealgometrialla Wagner Force Ten -mallin FDX-algometrilla.
Siten annetaan numeerinen arvo subjektiiviselle kivun havainnolle.
Käytetty mittayksikkö on Kg / cm2.
Kun liipaisupiste sijaitsee kireällä nauhalla, paine kohdistetaan kohtisuoraan lihastasoon nähden ja PGM:ään laitteen tukipinnan kautta.
Lisäämme painetta vakionopeudella 1 kg / cm2 / s.
Kun paineesta tulee tuskallinen ärsyke, henkilön on nostettava kätensä varoittaakseen meitä.
|
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
|
|
Muutos perustilan kivusta liipaisupisteen paineen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
|
Se mitataan painealgometrialla Wagner Force Ten -mallin FDX-algometrilla.
Siten annetaan numeerinen arvo subjektiiviselle kivun havainnolle.
Käytetty mittayksikkö on Kg / cm2.
Kun liipaisupiste sijaitsee kireällä nauhalla, paine kohdistetaan kohtisuoraan lihastasoon nähden ja PGM:ään laitteen tukipinnan kautta.
Lisäämme painetta vakionopeudella 1 kg / cm2 / s.
Kun paineesta tulee tuskallinen ärsyke, henkilön on nostettava kätensä varoittaakseen meitä.
|
Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
|
|
Muutos perustilan kivusta liipaisupisteen paineen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
|
Se mitataan painealgometrialla Wagner Force Ten -mallin FDX-algometrilla.
Siten annetaan numeerinen arvo subjektiiviselle kivun havainnolle.
Käytetty mittayksikkö on Kg / cm2.
Kun liipaisupiste sijaitsee kireällä nauhalla, paine kohdistetaan kohtisuoraan lihastasoon nähden ja PGM:ään laitteen tukipinnan kautta.
Lisäämme painetta vakionopeudella 1 kg / cm2 / s.
Kun paineesta tulee tuskallinen ärsyke, henkilön on nostettava kätensä varoittaakseen meitä.
|
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Suun avoimet liikkeet
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
|
Se mitataan vahvistetulla viivaimella senttimetreinä.
|
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä
|
|
Muutos perustilan avoimen suun liikkeistä
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
|
Se mitataan vahvistetulla viivaimella senttimetreinä.
|
Ensimmäisen istunnon lopussa tunnin kuluttua.
|
|
Muutos perustilan avoimen suun liikkeistä
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
|
Se mitataan vahvistetulla viivaimella senttimetreinä.
|
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.
|
Se mitataan kaulavammaisuusindeksin espanjankielisellä versiolla.
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään.
Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 0-5. Maksimipistemäärä on siis 50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.
|
|
Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä
Aikaikkuna: Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
|
Se mitataan kaulavammaisuusindeksin espanjankielisellä versiolla.
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään.
Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 0-5. Maksimipistemäärä on siis 50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Hoidon lopussa keskimäärin 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.
|
Hoidon alussa, ensimmäinen päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pessoa DR, Costa DR, Prianti BM, Costa DR, Delpasso CA, Arisawa EALS, Nicolau RA. Association of facial massage, dry needling, and laser therapy in Temporomandibular Disorder: case report. Codas. 2018 Nov 29;30(6):e20170265. doi: 10.1590/2317-1782/20182017265.
- Blasco-Bonora PM, Martin-Pintado-Zugasti A. Effects of myofascial trigger point dry needling in patients with sleep bruxism and temporomandibular disorders: a prospective case series. Acupunct Med. 2017 Mar;35(1):69-74. doi: 10.1136/acupmed-2016-011102. Epub 2016 Oct 3.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nunez M, Urresti-Lopez FJ, Lopez-Martos R, Ruiz-Canela-Mendez P. Deep dry needling of trigger points located in the lateral pterygoid muscle: Efficacy and safety of treatment for management of myofascial pain and temporomandibular dysfunction. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 May 1;20(3):e326-33. doi: 10.4317/medoral.20384.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUN.20/4.PRY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .