Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlování vs. manuální terapie u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu.

30. května 2022 aktualizováno: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Účinnost suchého jehlování vs. manuální terapie u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Poruchy temporomandibulárního kloubu (TJD) představují soubor stavů, které zahrnují bolest a dysfunkci temporomandibulárního kloubu. TJD jsou častým postižením v celosvětové populaci a 35 % postižených má alespoň symptom, jako je orofaciální bolest, omezení pohybu úst a praskání nebo pláč temporomandibulární. Vzhledem k nárůstu incidence TJD navrhují řešitelé tuto studii dokončit.

Byla navržena randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami a slepé vyhodnocení proměnné odpovědi.

Hypotézou je, že suché jehlování má ve srovnání s manuální terapií pozitivní efekt na zapojené proměnné této studie.

Cílem tohoto RCT je porovnat efektivitu aplikace manuální terapie ve srovnání se suchým jehlováním při vnímané bolesti, otevření úst, stupni cervikálního postižení a prahu tlakové bolesti (PPT) myofasciálních trigger pointů (MTrP) u pacientů s TJD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy a muži ve věku 18-65 let s TJD, kteří splňují alespoň dvě z následujících kritérií pro zařazení:

  • Bolest při palpaci myofasciálních spouštěcích bodů žvýkacího svalu, předního temporálního, zadního temporálního, zevního pterygoidea a sternocleidomastoideus (minimálně 3 aktivní spoušťové body).
  • Bolest v temporomandibulárním kloubu.
  • Omezení otevírání úst.
  • Cvaknutí temporomandibulárního kloubu.

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které vykazují některou z následujících charakteristik:

  • fibromyalgie, ortodoncie, systémové onemocnění, syndrom nebo patologie s možnými dopady na klouby, pacienti podstupující léčbu nesteroidními protizánětlivými léky, zlomeniny čelisti, operace dolní čelisti, nespolupracující pacienti nebo pacienti s jehlami s fobií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina suchých jehel
Jiný: Suché jehlování
Dvacet tři pacientů s TJD bude rozděleno do skupiny Dry Needling Group. Dostanou 3 sezení suchého vpichování oddělené po dobu 4 dnů. Tato léčba bude spočívat v propíchnutí aktivních myofasciálních spouštěcích bodů (PGM) výše uvedených svalů. Použity budou sterilní akupunkturní jehly o průměru 0,26 mm a délce 40 mm, vedené plastovou kanylou značky Ener-qi. Oblast bude vyčištěna alkoholem a bude provedena hluboká punkce PGM, která spustí lokální křečové reakce. Jehla přes sval podle techniky popsané Hongem (Hong et al. 1994). Po zákroku je oblast stlačena bavlnou po dobu 90 sekund.
Aktivní komparátor: Léčba manuální terapií
Jiný: Léčba manuální terapií
Dvacet tři pacientů bude rozděleno do skupiny manuální terapie (MT) na tři sezení po dobu 30 minut. Léčba MT bude spočívat v aplikaci neuromuskulárních technik temporálního, žvýkacího a m. sternocleidomastoideus a Jonesových technik ve zevním m. pterygoideus. Neuromuskulární techniky se provádějí ukazováčkem a hlavním prstem, aby se aplikovalo příčné tření s dostatečným tlakem, aby se nahmatala vertikální vlákna každého svalu nebo aby se vytvořila střední úroveň nepohodlí. K provedení Jonesovy techniky na zevním pterygoidním svalu bude pacient požádán, aby otevřel ústa a mírně vychýlil čelist směrem k ošetřované straně, aby se vytvořil prostor pro umístění prstu mezi horní čelistí a koronoidním výběžkem. Jakmile je spoušťový bod lokalizován, stisknutím spustíme bolest a hledáme neurologické ticho a udržujeme tlak po dobu 90 sekund. Postupem času tlak pomalu stahujeme a pasivně se vracíme do pozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku léčby, první den
Numerická hodnotící škála bolesti k posouzení intenzity temporomandibulární bolesti u pacientů s TJD. Pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“),
Na začátku léčby, první den
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: Na konci prvního sezení, po hodině.
Numerická hodnotící škála bolesti k posouzení intenzity temporomandibulární bolesti u pacientů s TJD. Pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“),
Na konci prvního sezení, po hodině.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: Na konci léčby v průměru 2 týdny.
Numerická hodnotící škála bolesti k posouzení intenzity temporomandibulární bolesti u pacientů s TJD. Pacienti hodnotí svou aktuální intenzitu bolesti od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“),
Na konci léčby v průměru 2 týdny.
Bolest po tlaku spouštěcích bodů
Časové okno: Na začátku léčby, první den
Bude měřen tlakovou algometrií algometrem Wagner Force Ten model FDX. Tak bude poskytnuta číselná hodnota pro subjektivní vnímání bolesti. Použitá měrná jednotka je kg / cm2. Jakmile je spouštěcí bod umístěn v napnutém pásku, tlak bude vyvíjen kolmo na svalovou rovinu a na PGM přes podpůrný povrch zařízení. Tlak zvyšujeme konstantní rychlostí 1 kg / cm2 / s. Když se tlak stane bolestivým podnětem, musí jedinec zvedat ruku, aby nás varoval.
Na začátku léčby, první den
Změna od základní bolesti po tlaku spouštěcích bodů
Časové okno: Na konci prvního sezení, po hodině.
Bude měřen tlakovou algometrií algometrem Wagner Force Ten model FDX. Tak bude poskytnuta číselná hodnota pro subjektivní vnímání bolesti. Použitá měrná jednotka je kg / cm2. Jakmile je spouštěcí bod umístěn v napnutém pásku, tlak bude vyvíjen kolmo na svalovou rovinu a na PGM přes podpůrný povrch zařízení. Tlak zvyšujeme konstantní rychlostí 1 kg / cm2 / s. Když se tlak stane bolestivým podnětem, musí jedinec zvedat ruku, aby nás varoval.
Na konci prvního sezení, po hodině.
Změna od základní bolesti po tlaku spouštěcích bodů
Časové okno: Na konci léčby v průměru 2 týdny
Bude měřen tlakovou algometrií algometrem Wagner Force Ten model FDX. Tak bude poskytnuta číselná hodnota pro subjektivní vnímání bolesti. Použitá měrná jednotka je kg / cm2. Jakmile je spouštěcí bod umístěn v napnutém pásku, tlak bude vyvíjen kolmo na svalovou rovinu a na PGM přes podpůrný povrch zařízení. Tlak zvyšujeme konstantní rychlostí 1 kg / cm2 / s. Když se tlak stane bolestivým podnětem, musí jedinec zvedat ruku, aby nás varoval.
Na konci léčby v průměru 2 týdny
Pohyby otevřených úst
Časové okno: Na začátku léčby, první den
Měří se ověřeným pravítkem v centimetrech.
Na začátku léčby, první den
Změna od základní linie pohyby otevřených úst
Časové okno: Na konci prvního sezení, po hodině.
Měří se ověřeným pravítkem v centimetrech.
Na konci prvního sezení, po hodině.
Změna od základní linie pohyby otevřených úst
Časové okno: Na konci léčby v průměru 2 týdny
Měří se ověřeným pravítkem v centimetrech.
Na konci léčby v průměru 2 týdny
Index postižení krku
Časové okno: Na začátku léčby, první den.
Bude měřena španělskou verzí indexu postižení krku. Neck Disability Index (NDI) je dotazník s vlastním hodnocením, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta. Každá z 10 položek je hodnocena od 0 do 5. Maximální skóre je tedy 50. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Na začátku léčby, první den.
Změna od základního indexu postižení krku
Časové okno: Na konci léčby průměrně 2 týdny
Bude měřena španělskou verzí indexu postižení krku. Neck Disability Index (NDI) je dotazník s vlastním hodnocením, který se používá k určení, jak bolest krku ovlivňuje každodenní život pacienta. Každá z 10 položek je hodnocena od 0 do 5. Maximální skóre je tedy 50. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Na konci léčby průměrně 2 týdny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Demografické proměnné
Časové okno: Na začátku léčby, první den.
Na začátku léčby, první den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • JUN.20/4.PRY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení