Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dry Needling vs manuel terapi hos patienter med temporomandibulære ledlidelser.

30. maj 2022 opdateret af: María Catalina Osuna Pérez, University of Jaén

Effektiviteten af ​​Dry Needling vs manuel terapi hos patienter med temporomandibulære ledlidelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Temporomandibular Joint Disorders (TJD) repræsenterer et sæt tilstande, der involverer smerte og dysfunktion af det temporomandibulære led. TJD er en hyppig lidelse for handicappede i den verdensomspændende befolkning, og de 35% af de berørte har i det mindste et symptom såsom orofaciale smerter, begrænsninger i mundbevægelsen og snapping eller gråd temporom-mandibular. På grund af stigningen i forekomsten af ​​TJD foreslår efterforskerne at fuldføre denne undersøgelse.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper er blevet designet og blind evaluering af responsvariablen.

Hypotesen er, at dry needling giver en positiv effekt i de involverede variabler i denne undersøgelse sammenlignet med manuel terapi.

Formålet med denne RCT er at sammenligne effektiviteten af ​​anvendelsen af ​​manuel terapi sammenlignet med dry needling i den opfattede smerte, mundåbning, graden af ​​cervikal invaliditet og tryk-smerte-tærsklen (PPT) for myofasciale triggerpunkter (MTrP) hos patienter med TJD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14009
        • Clínica de Fisioterapia y Rehabilitación Miophys S.C.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige og mandlige forsøgspersoner med en alder på 18-65 år med en TJD, som opfylder mindst to af følgende inklusionskriterier:

  • Smerter ved palpation af de myofasciale triggerpunkter i tyggemusklerne, anterior temporale, posterior temporale, eksterne pterygoide og sternocleidomastoidmuskler (minimum 3 aktive triggerpunkter).
  • Smerter i det temporomandibulære led.
  • Begrænsning af mundåbning.
  • Klik i kæbeleddet.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der har nogen af ​​følgende egenskaber:

  • fibromyalgi, ortodonti, systemisk sygdom, syndrom eller patologi med mulige ledvirkninger, patienter i behandling med NSAID, kæbefraktur, underkæbekirurgi, ikke-samarbejdsvillige patienter eller patienter med fobienåle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tør nålegruppe
Andet: Dry needling
Treogtyve patienter med TJD vil blive allokeret i Dry Needling Group. De vil modtage 3 sessioner med dry needling adskilt i 4 dage. Denne behandling vil bestå i at punktere de aktive myofasciale triggerpunkter (PGM) i de førnævnte muskler. Der vil blive brugt sterile akupunkturnåle på 0,26 mm i diameter og 40 mm i længden, styret med en plastikkanyle af mærket Ener-qi. Området vil blive renset med alkohol, og en dyb punktering af PGM vil blive udført, hvilket udløser lokale spasmeraktioner. Nål gennem musklen ved at følge teknikken beskrevet af Hong (Hong et al. 1994). Efter proceduren komprimeres området med bomuld i 90 sekunder.
Aktiv komparator: Manuel terapi behandling
Andet: Manuel terapi behandling
Treogtyve patienter vil blive tildelt i Manuel Terapi (MT) gruppe i tre sessioner i løbet af 30 minutter. MT-behandling vil bestå i anvendelse af neuromuskulære teknikker i temporal-, tygge- og sternocleidomastoidmusklerne og Jones-teknikker i den eksterne pterygoidmuskel. Neuromuskulære teknikker udføres med pege- og hovedfingrene for at påføre en tværgående friktion med tilstrækkeligt tryk til at føle lodrette fibre i hver muskel eller give et medium ubehagsniveau. For at udføre Jones-teknikken på den eksterne pterygoidmuskel, vil patienten blive bedt om at åbne munden og afvige kæben lidt mod den behandlede side for at give plads til, at fingeren kan placeres mellem overkæben og coronoidprocessen. Når triggerpunktet er lokaliseret, trykker vi for at udløse smerten, og vi leder efter neurologisk stilhed, og vi bevarer trykket i 90 sekunder. Med tiden trækker vi langsomt trykket tilbage og vender tilbage til stillingen passivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag
Pain Numeric Rating Scale til at vurdere intensiteten af ​​det temporomandibulære smerteniveau hos patienter med TJD. Patienter vurderer deres nuværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst mulig smerte"),
Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag
Ændring fra baseline smerteintensitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den første session, efter en time.
Pain Numeric Rating Scale til at vurdere intensiteten af ​​det temporomandibulære smerteniveau hos patienter med TJD. Patienter vurderer deres nuværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst mulig smerte"),
Ved afslutningen af ​​den første session, efter en time.
Ændring fra baseline smerteintensitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingen i gennemsnit 2 uger.
Pain Numeric Rating Scale til at vurdere intensiteten af ​​det temporomandibulære smerteniveau hos patienter med TJD. Patienter vurderer deres nuværende smerteintensitet fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst mulig smerte"),
Ved afslutningen af ​​behandlingen i gennemsnit 2 uger.
Smerter efter triggerpunkter tryk
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag
Det vil blive målt ved trykalgometri med Wagner Force Ten model FDX algometer. Der vil således blive givet en numerisk værdi for den subjektive smerteopfattelse. Den anvendte måleenhed er Kg/cm2. Når først triggerpunktet er placeret inden for det stramme bånd, vil der blive udøvet tryk vinkelret på muskelplanet og på PGM gennem enhedens støtteflade. Vi øger trykket med en konstant hastighed på 1 kg / cm2 / s. Når trykket bliver en smertefuld stimulans, må individet række hånden op for at advare os.
Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag
Skift fra Baseline Pain efter triggerpointtryk
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den første session, efter en time.
Det vil blive målt ved trykalgometri med Wagner Force Ten model FDX algometer. Der vil således blive givet en numerisk værdi for den subjektive smerteopfattelse. Den anvendte måleenhed er Kg/cm2. Når først triggerpunktet er placeret inden for det stramme bånd, vil der blive udøvet tryk vinkelret på muskelplanet og på PGM gennem enhedens støtteflade. Vi øger trykket med en konstant hastighed på 1 kg / cm2 / s. Når trykket bliver en smertefuld stimulans, må individet række hånden op for at advare os.
Ved afslutningen af ​​den første session, efter en time.
Skift fra Baseline Pain efter triggerpointtryk
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingen i gennemsnit 2 uger
Det vil blive målt ved trykalgometri med Wagner Force Ten model FDX algometer. Der vil således blive givet en numerisk værdi for den subjektive smerteopfattelse. Den anvendte måleenhed er Kg/cm2. Når først triggerpunktet er placeret inden for det stramme bånd, vil der blive udøvet tryk vinkelret på muskelplanet og på PGM gennem enhedens støtteflade. Vi øger trykket med en konstant hastighed på 1 kg / cm2 / s. Når trykket bliver en smertefuld stimulans, må individet række hånden op for at advare os.
Ved afslutningen af ​​behandlingen i gennemsnit 2 uger
Åbne mund bevægelser
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag
Det vil blive målt med en valideret lineal i centimeter.
Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag
Skift fra Baseline åbne mundbevægelser
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den første session, efter en time.
Det vil blive målt med en valideret lineal i centimeter.
Ved afslutningen af ​​den første session, efter en time.
Skift fra Baseline åbne mundbevægelser
Tidsramme: Ved slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 2 uger
Det vil blive målt med en valideret lineal i centimeter.
Ved slutningen af ​​behandlingen, i gennemsnit 2 uger
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag.
Det vil blive målt med den spanske version af Neck Disability Index. Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag. Hvert af de 10 elementer får en score fra 0 - 5. Den maksimale score er derfor 50. Højere score betyder et dårligere resultat.
Ved begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag.
Ændring fra Baseline Neck Disability Index
Tidsramme: Ved behandlingens afslutning i gennemsnit 2 uger
Det vil blive målt med den spanske version af Neck Disability Index. Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at bestemme, hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag. Hvert af de 10 elementer får en score fra 0 - 5. Den maksimale score er derfor 50. Højere score betyder et dårligere resultat.
Ved behandlingens afslutning i gennemsnit 2 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: I begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag.
I begyndelsen af ​​behandlingen, den første dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jaén

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: María Catalina Osuna Pérez, PhD, University of Jaen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JUN.20/4.PRY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger