Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrisen harjoituksen tehokkuus kroonisen olkapääkivun hoidossa

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jorge Fuentes

Isometrisen harjoituksen intensiteetin vaikutus kivun intensiteettiin, lihaskipuherkkyyteen ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen olkakipu: rinnakkainen, satunnaistettu yksisokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida olkapään ulkopuolisten rotaattorien isometrisen supistumisen vaikutusta vertaamalla korkean tason IC:n (80 % maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen) ja matalan tason isometrisen supistumisen vaikutusta (maksimi 20 % vapaaehtoista). isometrinen supistuminen) kivun voimakkuuteen, kipukynnyksiin ja toimintaan kroonista kipua kärsivillä olkapääpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaistutkimus. Kahdeksankymmentäkaksi potilasta, joilla oli kroonista tuki- ja liikuntaelimistön olkapääkipua, jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmän 1 potilaat (n= 41) saivat viiden sarjan isometrisen olkapään ulkokiertäjän supistuksen 20 % maksimaalisella vapaaehtoisella isometrisellä supistuksella, kun taas ryhmän 2 potilaat (n= 41) saivat samanlaisen protokollan, mutta supistuksen intensiteetiksi asetettiin 80 % maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen. Molemmissa tapauksissa jokainen IC-sarja tehtiin uupumukseen asti tai enintään 5 minuuttiin. Potilaat saivat viisi hoitokertaa kahden viikon aikana. Tulosmittauksiin sisältyi lihaskipuherkkyys (painekipukynnykset) ja kivun voimakkuus (kivun voimakkuuden numeerinen pistemäärä) ja olkapään toiminta (Constant Score).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on krooninen olkapään pehmytkudosvamma, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta ja joka johtaa lievään tai keskivaikeaan vammaisuuteen (vakiopisteasteikko), kivun voimakkuuden pisteet välillä 3–8 (kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko) ja ikä 18 ja 65 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli isometriseen harjoitteluun liittyviä vasta-aiheita, neurologisia ongelmia (keskeisiä tai perifeerisiä), samanaikaiseen fysioterapiaan tai kiropraktiseen hoitoon, fibromyalgiaan tai yleisiin systeemisiin sairauksiin, he olivat osallistuneet mihin tahansa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan 72-vuotiaana tuntia ennen tulosarviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1 20 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Ryhmän 1 potilaat saivat viiden sarjan isometrisen olkapään ulkorotaattorin supistuksen 20 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta. Jokainen isometrisen supistuksen sarja tehtiin uupumukseen asti tai enintään 5 minuuttia. Potilaat saivat viisi hoitokertaa kahden viikon aikana.
Muut: Isometrinen harjoitus hartioiden ulkopuolisille pyörittäjille
Interventio sisälsi isometrisen supistuksen sarjan ulkoisten rotaattorien olkapäälihaksille. Harjoitusprotokolla sisälsi kaksi intensiteettiä; korkean tason isometrinen supistuminen (80 %:n maksimaalinen tahtoinen isometrinen supistuminen) verrattuna matalan tason isometriseen supistukseen (20 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen).
Active Comparator: Ryhmä 2 80 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Ryhmän 2 potilaat saivat viiden sarjan isometrisen supistuksen olkapään ulkopuolisista rotaattoreista 80 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksesta. Jokainen isometrisen supistuksen sarja tehtiin uupumukseen asti tai enintään 5 minuuttia. Potilaat saivat viisi hoitokertaa kahden viikon aikana.
Muut: Isometrinen harjoitus hartioiden ulkopuolisille pyörittäjille
Interventio sisälsi isometrisen supistuksen sarjan ulkoisten rotaattorien olkapäälihaksille. Harjoitusprotokolla sisälsi kaksi intensiteettiä; korkean tason isometrinen supistuminen (80 %:n maksimaalinen tahtoinen isometrinen supistuminen) verrattuna matalan tason isometriseen supistukseen (20 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)
Pain intensity Numerical Rating Scale on itseraportoiva kivun voimakkuuden mitta. Tämä tarkoittaa, että potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta valitsemalla numero vaakasuunnassa esitetyltä 11-pisteen asteikolta 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). PI-NRS:ää on suositeltu useiden etujensa ansiosta (eli herkempi, herkempi ja helpompi annostella) muihin kivunmittausasteikoihin verrattuna kroonisen kivun hoitojen kliinisissä tutkimuksissa. Pienimmän kliinisesti tärkeän muutoksen tällä asteikolla on raportoitu olevan 1,5–3,2 pistettä. Muut kirjoittajat ovat määrittäneet merkittävän 2 pisteen kliinisen muutoksen lähtötason kipupisteistä.
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)

Hartioiden toiminta arvioitiin Constant Score -asteikolla. Tämä on moniosainen toiminnallinen asteikko, joka arvioi kipua, päivittäisiä toimintoja, liikelaajuutta ja sairaan olkapään voimaa. Sen pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, mikä edustaa huonointa ja parasta olkapäätoimintoa.

Potilas vastaa kipuun ja päivittäiseen toimintaan (subjektiiviset näkökohdat 35 pistettä); sekä liike- ja voimakkuus (objektiiviset näkökohdat 65 pistettä) vaativat fyysisen arvioinnin ja niihin vastaa ortopedi tai fysioterapeutti.
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)
Lihaskipuherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)
Lihaskipuherkkyyttä arvioitiin painekipukynnyksen tai kipua tai epämukavuutta aiheuttavan minimipaineen kautta. Painekipukynnysten mittauksissa on osoitettu olevan hyviä tai erinomaisia ​​luokkien välisiä korrelaatiokerroinarvoja, jotka vaihtelevat välillä 0,74 - 0,90, ja arvioijien sisäisen luotettavuuden luokkien välisten korrelaatiokerroinarvojen välillä 0,75 - 0,99. Tälle tulokselle lasketun pienimmän kliinisesti tärkeän muutoksen on raportoitu olevan ≥ 1,10 kg/cm2/s
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jorge Fuentes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 27. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EIH UCM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia