Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrisen harjoituksen tehokkuus kroonisen olkapääkivun hoidossa

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jorge Fuentes

Isometrisen harjoituksen intensiteetin vaikutus kivun intensiteettiin, lihaskipuherkkyyteen ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen olkakipu: rinnakkainen, satunnaistettu yksisokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida olkapään ulkopuolisten rotaattorien isometrisen supistumisen vaikutusta vertaamalla korkean tason IC:n (80 % maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen) ja matalan tason isometrisen supistumisen vaikutusta (maksimi 20 % vapaaehtoista). isometrinen supistuminen) kivun voimakkuuteen, kipukynnyksiin ja toimintaan kroonista kipua kärsivillä olkapääpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaistutkimus. Kahdeksankymmentäkaksi potilasta, joilla oli kroonista tuki- ja liikuntaelimistön olkapääkipua, jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmän 1 potilaat (n= 41) saivat viiden sarjan isometrisen olkapään ulkokiertäjän supistuksen 20 % maksimaalisella vapaaehtoisella isometrisellä supistuksella, kun taas ryhmän 2 potilaat (n= 41) saivat samanlaisen protokollan, mutta supistuksen intensiteetiksi asetettiin 80 % maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen. Molemmissa tapauksissa jokainen IC-sarja tehtiin uupumukseen asti tai enintään 5 minuuttiin. Potilaat saivat viisi hoitokertaa kahden viikon aikana. Tulosmittauksiin sisältyi lihaskipuherkkyys (painekipukynnykset) ja kivun voimakkuus (kivun voimakkuuden numeerinen pistemäärä) ja olkapään toiminta (Constant Score).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on krooninen olkapään pehmytkudosvamma, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta ja joka johtaa lievään tai keskivaikeaan vammaisuuteen (vakiopisteasteikko), kivun voimakkuuden pisteet välillä 3–8 (kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko) ja ikä 18 ja 65 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli isometriseen harjoitteluun liittyviä vasta-aiheita, neurologisia ongelmia (keskeisiä tai perifeerisiä), samanaikaiseen fysioterapiaan tai kiropraktiseen hoitoon, fibromyalgiaan tai yleisiin systeemisiin sairauksiin, he olivat osallistuneet mihin tahansa kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan 72-vuotiaana tuntia ennen tulosarviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 20 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Ryhmän 1 potilaat saivat viiden sarjan isometrisen olkapään ulkorotaattorin supistuksen 20 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta. Jokainen isometrisen supistuksen sarja tehtiin uupumukseen asti tai enintään 5 minuuttia. Potilaat saivat viisi hoitokertaa kahden viikon aikana.
Muut: Isometrinen harjoitus hartioiden ulkopuolisille pyörittäjille
Interventio sisälsi isometrisen supistuksen sarjan ulkoisten rotaattorien olkapäälihaksille. Harjoitusprotokolla sisälsi kaksi intensiteettiä; korkean tason isometrinen supistuminen (80 %:n maksimaalinen tahtoinen isometrinen supistuminen) verrattuna matalan tason isometriseen supistukseen (20 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen).
Active Comparator: Ryhmä 2 80 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Ryhmän 2 potilaat saivat viiden sarjan isometrisen supistuksen olkapään ulkopuolisista rotaattoreista 80 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistuksesta. Jokainen isometrisen supistuksen sarja tehtiin uupumukseen asti tai enintään 5 minuuttia. Potilaat saivat viisi hoitokertaa kahden viikon aikana.
Muut: Isometrinen harjoitus hartioiden ulkopuolisille pyörittäjille
Interventio sisälsi isometrisen supistuksen sarjan ulkoisten rotaattorien olkapäälihaksille. Harjoitusprotokolla sisälsi kaksi intensiteettiä; korkean tason isometrinen supistuminen (80 %:n maksimaalinen tahtoinen isometrinen supistuminen) verrattuna matalan tason isometriseen supistukseen (20 %:n maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)
Pain intensity Numerical Rating Scale on itseraportoiva kivun voimakkuuden mitta. Tämä tarkoittaa, että potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta valitsemalla numero vaakasuunnassa esitetyltä 11-pisteen asteikolta 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). PI-NRS:ää on suositeltu useiden etujensa ansiosta (eli herkempi, herkempi ja helpompi annostella) muihin kivunmittausasteikoihin verrattuna kroonisen kivun hoitojen kliinisissä tutkimuksissa. Pienimmän kliinisesti tärkeän muutoksen tällä asteikolla on raportoitu olevan 1,5–3,2 pistettä. Muut kirjoittajat ovat määrittäneet merkittävän 2 pisteen kliinisen muutoksen lähtötason kipupisteistä.
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)

Hartioiden toiminta arvioitiin Constant Score -asteikolla. Tämä on moniosainen toiminnallinen asteikko, joka arvioi kipua, päivittäisiä toimintoja, liikelaajuutta ja sairaan olkapään voimaa. Sen pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, mikä edustaa huonointa ja parasta olkapäätoimintoa.

Potilas vastaa kipuun ja päivittäiseen toimintaan (subjektiiviset näkökohdat 35 pistettä); sekä liike- ja voimakkuus (objektiiviset näkökohdat 65 pistettä) vaativat fyysisen arvioinnin ja niihin vastaa ortopedi tai fysioterapeutti.
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)
Lihaskipuherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)
Lihaskipuherkkyyttä arvioitiin painekipukynnyksen tai kipua tai epämukavuutta aiheuttavan minimipaineen kautta. Painekipukynnysten mittauksissa on osoitettu olevan hyviä tai erinomaisia ​​luokkien välisiä korrelaatiokerroinarvoja, jotka vaihtelevat välillä 0,74 - 0,90, ja arvioijien sisäisen luotettavuuden luokkien välisten korrelaatiokerroinarvojen välillä 0,75 - 0,99. Tälle tulokselle lasketun pienimmän kliinisesti tärkeän muutoksen on raportoitu olevan ≥ 1,10 kg/cm2/s
Lähtötilanne toimenpiteen loppuun asti (2 viikon jakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jorge Fuentes

Tutkijat

  • Päätutkija: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EIH UCM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa