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Die Wirksamkeit isometrischer Übungen bei der Behandlung chronischer Schulterschmerzen

15. Juli 2020 aktualisiert von: Jorge Fuentes

Der Einfluss der Intensität isometrischer Übungen auf Schmerzintensität, Muskelschmerzempfindlichkeit und -funktion bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen: Eine parallele, einfach verblindete, randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Intensität der isometrischen Kontraktion von Schulter-Außenrotatoren zu bewerten, indem die Wirkung einer hochgradigen IC (80 % maximale freiwillige isometrische Kontraktion) mit einer niedrigen isometrischen Kontraktion (20 % maximale freiwillige Kontraktion) verglichen wurde isometrische Kontraktion) auf Schmerzintensität, Schmerzschwellen und Funktion bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine einfach verblindete, randomisierte Parallelstudie. Zweiundachtzig Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schulterschmerzen wurden zwei Gruppen zugeteilt. Patienten in Gruppe 1 (n = 41) erhielten eine fünfteilige isometrische Kontraktion der Schulter-Außenrotatoren bei 20 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion, während Patienten in Gruppe 2 (n = 41) ein ähnliches Protokoll erhielten, aber die Intensität der Kontraktion wurde auf 80 eingestellt % maximale freiwillige isometrische Kontraktion. In beiden Fällen wurde jede IC-Serie bis zur Erschöpfung oder bis zu maximal 5 Minuten durchgeführt. Die Patienten erhielten fünf Behandlungssitzungen während eines Zeitraums von zwei Wochen. Zu den Ergebnismessungen gehörten die Muskelschmerzempfindlichkeit (Druckschmerzschwellenwerte) und die Schmerzintensität (numerischer Bewertungswert für die Schmerzintensität) sowie die Schulterfunktion (konstanter Wert).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau mit einer chronischen Weichteilverletzung der Schulter von mindestens 3 Monaten Dauer, die zu einer leichten bis mittelschweren Behinderung führt (konstante Bewertungsskala), einem Schmerzintensitätswert zwischen 3 und 8 Punkten (numerische Bewertungsskala der Schmerzintensität) und Alter zwischen 18 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie irgendwelche Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Anwendung von isometrischem Training, neurologischen Problemen (zentral oder peripher), begleitender Physiotherapie oder chiropraktischer Behandlung, Fibromyalgie oder allgemeinen systemischen Krankheitszuständen hatten, an mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität in den letzten 72 Jahren teilgenommen hatten Stunden vor der Ergebnisbewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 20 % maximale freiwillige isometrische Kontraktion
Patienten in Gruppe 1 erhielten eine fünfteilige isometrische Kontraktion der Schulter-Außenrotatoren bei 20 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion. Jede Serie von isometrischen Kontraktionen wurde bis zur Erschöpfung oder bis zu maximal 5 Minuten durchgeführt. Die Patienten erhielten fünf Behandlungssitzungen während eines Zeitraums von zwei Wochen.
Sonstiges: Isometrische Übung für Außenrotatoren der Schulter
Die Intervention umfasste die Anwendung einer Reihe isometrischer Kontraktionen für die Schultermuskulatur der Außenrotatoren. Das Übungsprotokoll umfasste zwei Intensitäten; hochgradige isometrische Kontraktion (80 % maximale freiwillige isometrische Kontraktion) gegenüber einer niedrigen isometrischen Kontraktion (20 % maximale freiwillige isometrische Kontraktion).
Aktiver Komparator: Gruppe 2 80 % maximale freiwillige isometrische Kontraktion
Patienten in Gruppe 2 erhielten eine fünfteilige isometrische Kontraktion der Schulter-Außenrotatoren bei 80 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion. Jede Serie von isometrischen Kontraktionen wurde bis zur Erschöpfung oder bis zu maximal 5 Minuten durchgeführt. Die Patienten erhielten fünf Behandlungssitzungen während eines Zeitraums von zwei Wochen.
Sonstiges: Isometrische Übung für Außenrotatoren der Schulter
Die Intervention umfasste die Anwendung einer Reihe isometrischer Kontraktionen für die Schultermuskulatur der Außenrotatoren. Das Übungsprotokoll umfasste zwei Intensitäten; hochgradige isometrische Kontraktion (80 % maximale freiwillige isometrische Kontraktion) gegenüber einer niedrigen isometrischen Kontraktion (20 % maximale freiwillige isometrische Kontraktion).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention (2-Wochen-Zeitraum)
Die Numerische Bewertungsskala für die Schmerzintensität ist ein Selbstberichtsmaß für die Schmerzintensität. Dabei werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzintensität einzuschätzen, indem sie eine Zahl auf einer horizontal dargestellten 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) auswählen. Aufgrund seiner zahlreichen Vorteile (d. h. reaktionsschneller, empfindlicher und einfacher zu verabreichen) gegenüber anderen Schmerzmessskalen wurde der PI-NRS als zentrale Ergebnismessung in klinischen Studien zur Behandlung chronischer Schmerzen empfohlen. Es wurde berichtet, dass die minimale klinisch wichtige Änderung für diese Skala zwischen 1,5 und 3,2 Punkten liegt. Andere Autoren haben eine bedeutsame klinische Veränderung von 2 Punkten gegenüber den Ausgangsschmerzscores festgestellt.
Baseline bis zum Ende der Intervention (2-Wochen-Zeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention (2-Wochen-Zeitraum)

Die Schulterfunktion wurde anhand der Constant Score-Skala bewertet. Dies ist eine Multi-Item-Funktionsskala, die Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegungsumfang und Kraft der betroffenen Schulter bewertet. Seine Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, was die schlechteste bzw. beste Schulterfunktion darstellt.

Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens (subjektive Aspekte mit 35 Punkten) werden vom Patienten beantwortet; und Bewegungsumfang und Kraft (objektive Aspekte mit 65 Punkten) erfordern eine körperliche Untersuchung und werden vom Orthopäden oder Physiotherapeuten beantwortet.
Baseline bis zum Ende der Intervention (2-Wochen-Zeitraum)
Muskelschmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention (2-Wochen-Zeitraum)
Die Muskelschmerzempfindlichkeit wurde anhand der Druckschmerzschwelle oder des minimalen Drucks, der Schmerzen oder Unbehagen hervorruft, bewertet. Es hat sich gezeigt, dass Druckschmerzschwellenmessungen gute oder ausgezeichnete Intraklassen-Korrelationskoeffizientenwerte zwischen Bewertern im Bereich von 0,74 bis 0,90 und Interklassen-Korrelationskoeffizientenwerte für die Intrabewerter-Zuverlässigkeit im Bereich von 0,75 bis 0,99 aufweisen. Die minimale klinisch relevante Änderung, die für diesen Endpunkt berechnet wurde, wurde mit ≥ 1,10 kg/cm2/s angegeben
Baseline bis zum Ende der Intervention (2-Wochen-Zeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jorge Fuentes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EIH UCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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