Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность изометрических упражнений при лечении хронической боли в плече

15 июля 2020 г. обновлено: Jorge Fuentes

Влияние интенсивности изометрических упражнений на интенсивность боли, чувствительность и функцию мышц к боли у пациентов с хронической болью в плече: параллельное одиночное слепое рандомизированное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние интенсивности изометрического сокращения внешних вращателей плеча, сравнив эффект высокого уровня IC (80% максимального произвольного изометрического сокращения) с низким уровнем изометрического сокращения (20% максимального произвольного сокращения). изометрическое сокращение) на интенсивность боли, болевые пороги и функцию у пациентов с хронической болью в плечевом суставе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это было простое слепое рандомизированное параллельное исследование. 82 пациента с хронической мышечно-скелетной болью в плече были разделены на две группы. Пациенты в группе 1 (n = 41) получали изометрическое сокращение наружных вращателей плеча из пяти серий при 20% максимального произвольного изометрического сокращения, в то время как пациенты в группе 2 (n = 41) получали аналогичный протокол, но интенсивность сокращения была установлена ​​на уровне 80. % максимального произвольного изометрического сокращения. В обоих случаях каждая серия ИК выполнялась до изнеможения или максимально до 5 минут. Пациенты получили пять сеансов лечения в течение двухнедельного периода. Критерии исхода включали чувствительность к мышечной боли (пороги боли при надавливании) и интенсивность боли (числовая оценка интенсивности боли), а также функцию плеча (постоянная оценка).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
82

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Чили, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина с хронической травмой мягких тканей плеча продолжительностью не менее 3 месяцев, приводящей к степени инвалидности от легкой до умеренной (по шкале постоянных баллов), интенсивностью боли от 3 до 8 баллов (шкала числовой оценки интенсивности боли) и возрастом от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Участники были исключены, если у них были какие-либо противопоказания, связанные с применением изометрических упражнений, неврологическими проблемами (центральными или периферическими), сопутствующей физиотерапией или хиропрактикой, фибромиалгией или общими системными заболеваниями, участвовали в какой-либо умеренной или высокой физической активности в течение 72 лет. часов до оценки результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа 1 20% максимальное произвольное изометрическое сокращение
Пациенты 1-й группы выполняли пятисерийное изометрическое сокращение наружных вращателей плеча на уровне 20% от максимального произвольного изометрического сокращения. Каждая серия изометрических сокращений выполнялась до изнеможения или максимум до 5 минут. Пациенты получили пять сеансов лечения в течение двухнедельного периода.
Другой: Изометрические упражнения для внешних вращателей плеча
Вмешательство включало в себя серию изометрических сокращений наружных вращателей плеча. Протокол упражнений включал две интенсивности; изометрическое сокращение высокого уровня (80% максимального произвольного изометрического сокращения) по сравнению с изометрическим сокращением низкого уровня (20% максимального произвольного изометрического сокращения).
Активный компаратор: Группа 2 Максимальное произвольное изометрическое сокращение 80%
Пациенты 2-й группы выполняли пятисерийное изометрическое сокращение наружных вращателей плеча на уровне 80% от максимального произвольного изометрического сокращения. Каждая серия изометрических сокращений выполнялась до изнеможения или максимум до 5 минут. Пациенты получили пять сеансов лечения в течение двухнедельного периода.
Другой: Изометрические упражнения для внешних вращателей плеча
Вмешательство включало в себя серию изометрических сокращений наружных вращателей плеча. Протокол упражнений включал две интенсивности; изометрическое сокращение высокого уровня (80% максимального произвольного изометрического сокращения) по сравнению с изометрическим сокращением низкого уровня (20% максимального произвольного изометрического сокращения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
Числовая шкала оценки интенсивности боли представляет собой самоотчетную меру интенсивности боли. Это включает в себя просьбу пациентов оценить интенсивность своей боли, выбрав число по горизонтально изображенной 11-балльной шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль). Основываясь на своих преимуществах (т. е. более отзывчивом, чувствительном и простом в применении) по сравнению с другими шкалами измерения боли, PI-NRS был рекомендован в качестве основного критерия исхода в клинических испытаниях лечения хронической боли. Сообщается, что минимальное клинически значимое изменение по этой шкале находится в диапазоне от 1,5 до 3,2 балла. Другие авторы определили значимое клиническое изменение на 2 балла по сравнению с исходными показателями боли.
Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция плеча
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)

Функция плеча оценивалась по шкале Constant Score. Это многокомпонентная функциональная шкала, оценивающая боль, повседневную деятельность, диапазон движений и силу пораженного плеча. Его оценка колеблется от 0 до 100 баллов, что соответствует худшей и лучшей функции плеча соответственно.

Пациент отвечает на боль и повседневную деятельность (субъективные аспекты, получившие 35 баллов); диапазон движений и сила (объективные аспекты, получившие 65 баллов) требуют физической оценки, и на них отвечает хирург-ортопед или физиотерапевт.
Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
Мышечная болевая чувствительность
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
Мышечная болевая чувствительность оценивалась по порогу боли при надавливании или минимальному давлению, вызывающему боль или дискомфорт. Было показано, что измерения порогов боли при надавливании имеют хорошие или отличные значения коэффициента корреляции внутри класса между экспертами в диапазоне от 0,74 до 0,90 и значения коэффициента корреляции надежности внутри класса в диапазоне от 0,75 до 0,99. Сообщается, что минимальное клинически значимое изменение, рассчитанное для этого исхода, составляет ≥ 1,10 кг/см2/с.
Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Jorge Fuentes

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EIH UCM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками