Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinennustusmallin kehittäminen ja kahden tehtäväkävelyn vaikutuksen testaaminen kolorektaalisyöpäpotilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseen

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kehitetään kolorektaalisyöpäpotilaiden lievän kognitiivisen heikentymisen riskinennustusmalli aktiivisesta hoidosta selviytyneeseen ja testataan kaksitehtäväkävelyn vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen

Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia toimintoja kolorektaalisyövän (CRC) eri vaiheissa ja siihen liittyviä tekijöitä; ja ymmärtää sen syövän aiheuttaman kognitiivisen vajaatoiminnan (CICI) aiheuttamat häiriöt ja selviytymisprosessit potilaan näkökulmasta; ja lisäksi testata kahden tehtävän kävelyn vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen CRC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehitetään riskinennustemallia lievän kognitiivisen heikentymisen osalta paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla aktiivisesta hoidosta eloonjääneeseen tutkimalla leikkauksen ja kemoterapian vaikutusta CICI:hen ja tunnistamaan korkean riskin väestö; ja testataan kahden tehtävän kävelyn vaikutusta kognitiivisten toimintojen (muistin, toimeenpanotoiminnan ja huomion) parantamiseen CRC-potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
355

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Puhelinnumero: 886-911-268-998
  • Sähköposti: scshun@ntu.edu.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shiow-Ching Shun, PHD
  • Puhelinnumero: 886-2-28267972
  • Sähköposti: scshun@nycu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shiow-Ching Shun, PHD
          • Puhelinnumero: 88439 886-2-2312-3456
          • Sähköposti: scshun@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen I–III paksusuolensyöpä ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) < 24.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muu syöpä kuin paksusuolensyöpä tai syöpä uusiutuu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat 3-kertaisen interventiota kemoterapian ja 12 viikoittaisen puhelun aikana tai linjan kautta arvioidakseen kaksoissopimuksen kävelyä.
Käyttäytyminen: kaksoissopimuskävely
Koeryhmän osallistujat saavat 3-kertaisen interventiota kemoterapian ja 12 viikoittaisen puhelun aikana tai linjan kautta arvioidakseen kaksoissopimuksen kävelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Kyselylomakkeet sisältävät (1) 37 kohdetta havaitun kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi ja (2) 6 kohtaa kognitiivisen heikentymisen arvioimiseksi.
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Neuropsykologinen testi -akku
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Executive -toiminnon kognitiivisten alueiden arviointia käytetään neuropsykologisia testejä.
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Neuropsykologinen testi -akku
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Akkua neuropsykologisia testejä käytetään arvioimaan huomion kognitiivisia domeeneja.
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Neuropsykologinen testi -akku
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Muistin kognitiivisten alueiden arviointia käytetään neuropsykologisia testejä.
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Kysely sisältää 24 kohdetta oireiden vakavuuden arvioimiseksi
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Kysely sisältää 15 kohdetta väsymystason arvioimiseksi
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Kysely sisältää 20 kohdetta masennusoireen arvioimiseksi
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201912231RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia