Riskinennustusmallin kehittäminen ja kahden tehtäväkävelyn vaikutuksen testaaminen kolorektaalisyöpäpotilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseen
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kehitetään kolorektaalisyöpäpotilaiden lievän kognitiivisen heikentymisen riskinennustusmalli aktiivisesta hoidosta selviytyneeseen ja testataan kaksitehtäväkävelyn vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen
Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia toimintoja kolorektaalisyövän (CRC) eri vaiheissa ja siihen liittyviä tekijöitä; ja ymmärtää sen syövän aiheuttaman kognitiivisen vajaatoiminnan (CICI) aiheuttamat häiriöt ja selviytymisprosessit potilaan näkökulmasta; ja lisäksi testata kahden tehtävän kävelyn vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen CRC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitetään riskinennustemallia lievän kognitiivisen heikentymisen osalta paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla aktiivisesta hoidosta eloonjääneeseen tutkimalla leikkauksen ja kemoterapian vaikutusta CICI:hen ja tunnistamaan korkean riskin väestö; ja testataan kahden tehtävän kävelyn vaikutusta kognitiivisten toimintojen (muistin, toimeenpanotoiminnan ja huomion) parantamiseen CRC-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
355
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiow-Ching Shun, PHD
- Puhelinnumero: 886-911-268-998
- Sähköposti: scshun@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shiow-Ching Shun, PHD
- Puhelinnumero: 886-2-28267972
- Sähköposti: scshun@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiow-Ching Shun, PHD
- Puhelinnumero: 88439 886-2-2312-3456
- Sähköposti: scshun@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen I–III paksusuolensyöpä ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) < 24.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu syöpä kuin paksusuolensyöpä tai syöpä uusiutuu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat 3-kertaisen interventiota kemoterapian ja 12 viikoittaisen puhelun aikana tai linjan kautta arvioidakseen kaksoissopimuksen kävelyä.
|
Koeryhmän osallistujat saavat 3-kertaisen interventiota kemoterapian ja 12 viikoittaisen puhelun aikana tai linjan kautta arvioidakseen kaksoissopimuksen kävelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kyselylomakkeet sisältävät (1) 37 kohdetta havaitun kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi ja (2) 6 kohtaa kognitiivisen heikentymisen arvioimiseksi.
|
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Neuropsykologinen testi -akku
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Executive -toiminnon kognitiivisten alueiden arviointia käytetään neuropsykologisia testejä.
|
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Neuropsykologinen testi -akku
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Akkua neuropsykologisia testejä käytetään arvioimaan huomion kognitiivisia domeeneja.
|
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Neuropsykologinen testi -akku
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Muistin kognitiivisten alueiden arviointia käytetään neuropsykologisia testejä.
|
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kysely sisältää 24 kohdetta oireiden vakavuuden arvioimiseksi
|
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kysely sisältää 15 kohdetta väsymystason arvioimiseksi
|
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Kysely sisältää 20 kohdetta masennusoireen arvioimiseksi
|
Poikkileikkausmallissa tiedot kerätään kertaluonteiseen pisteeseen; Pitkittäissuunnittelussa ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912231RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .