Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka-allergiasta kärsivien lasten hoitajien psykososiaaliset tulokset (FASST)

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Ruoka-aineallergian oireiden itsehoito teknologian avulla (FASST) omaishoitajille: m-terveydenhoito psykososiaalisten tulosten käsittelemiseksi äskettäin diagnosoiduista ruoka-aineallergioista kärsivien lasten hoitajilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovelluksen (jota kutsutaan myös sovellukseksi) käyttöä, joka on suunniteltu tukemaan vastadiagnoosin ruoka-aineallergiasta kärsivien lasten omaishoitajia. Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta. Vaiheessa 1 tutkijat saivat palautetta mobiilisovellusten käytöstä hoitajilta, jotka ovat hoitaneet lapsensa ruoka-aineallergiaa vuoden tai kauemmin. Tutkijat käyttivät tätä palautetta rakentaakseen mobiilisovelluksen äskettäin diagnosoiduista ruoka-aineallergioista kärsivien lasten hoitajille. Vaiheessa 2 tutkijat arvioivat mobiilisovellusta neljän viikon mittaisen arviointijakson aikana ryhmän kanssa, joka koostuu äskettäin ruoka-aineallergiasta diagnosoiduista lapsista. Tästä tutkimuksesta saaduista tiedoista on toivottavasti hyötyä äskettäin diagnosoiduista ruoka-aineallergioista kärsivien lasten hoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaan lapsen hoitaja, jolla on äskettäin (alle tai yhtä suuri kuin 90 päivää diagnoosista) diagnosoitu ruoka-aineallergia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitaja, jolla on kognitiivinen häiriö/vajaus ja/tai havaittu ymmärryksen puute tietoisen suostumusprosessin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Käyttäytyminen: Parannettu mobiilisovellus, joka tarjoaa tasokasta hoitoa ja koulutusta
Ryhmä 1 lataa parannetun mobiilisovelluksen, joka sisältää koulutus- ja tukiresursseja ruoka-allergiaan ja sen hallintaan liittyen.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Käyttäytyminen: Parannettu mobiilisovellus, jossa on tasohoito-, koulutus- ja tukiresurssit
Ryhmä 2 lataa parannetun mobiilisovelluksen, joka sisältää koulutus- ja tukiresursseja, jotka liittyvät ruoka-allergiaan ja sen hallintaan, oireiden seuranta- ja seurantajärjestelmän, jonka avulla mobiilisovellusten käyttäjät voivat kirjata oireet, joita he voivat kokea hoitaessaan äskettäin ruoka-allergiadiagnoosin saaneita lapsia. esim. väsymys ja ahdistuneisuus sekä oireisiin perustuvat interventiot (suositukset), jotka voivat parantaa hoitajan kykyä hoitaa kokeneita oireita itse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän väsymyksen lyhyt muoto: PROMIS Lyhyt muoto 6A arvioitua väsymystä
Aikaikkuna: 30 päivää
Luvattu häiriö (lyhyt muoto 6a) väline mittaa väsymyksen itse ilmoitettuja vaikutuksia elämän osa-alueisiin, mukaan lukien sosiaaliset, kognitiiviset, emotionaaliset, fyysiset ja virkistystoimet; Tämä instrumentti viittaa viimeisen seitsemän päivää. Tällä validoidulla asteikolla on viisi vastausvaihtoehtoa, ja pisteet vaihtelevat yhdestä viiteen. Pisteet muunnetaan T-pisteiksi, ja korkeammat T-pisteet osoittavat suurempia kivun häiriöitä. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa väsymysastetta. Pisteet <55 normaalissa rajoissa, 55-60 lievä, 61-70 kohtalainen,> 70 vaikea väsymys. Väsymys t-pisteet mitattuna lupion väsymyksellä lyhyellä muotolla 6a. Tämä 6-kappaleinen instrumentti arvioi potilaan potilaan väsymystä 7 päivän muistamisjaksolla. Vastaajat ilmoittavat väsymyksen 5-pisteisessä asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän bitti, 3 = jonkin verran, 4 = melko bitti, 5 = erittäin paljon. Yleisväestössä T-pisteiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10 ja vaihtelevat välillä 33,4-76,8. Alemmat T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
30 päivää
Väsymys, kuten potilaiden ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmän väsymysten lyhyt muoto on arvioitu. Promis Lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän väsymyspankit arvioivat joukon itse ilmoitettuja oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti vähentää kykyä suorittaa päivittäistä toimintaa ja toimia normaalisti perheessä tai sosiaalisessa roolissa. Pisteet <55 normaalissa rajoissa, 55-60 lievä, 61-70 kohtalainen,> 70 vaikea väsymys. Väsymys t-pisteet mitattuna lupion väsymyksellä lyhyellä muotolla 6a. Tämä 6-kappaleinen instrumentti arvioi potilaan potilaan väsymystä 7 päivän muistamisjaksolla. Vastaajat ilmoittavat väsymyksen 5-pisteisessä asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän bitti, 3 = jonkin verran, 4 = melko bitti, 5 = erittäin paljon. Yleisväestössä T-pisteiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10 ja vaihtelevat välillä 33,4-76,8. Alemmat T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
4 kuukautta
Unihäiriöt, kuten potilaiden ilmoittamat tulokset arvioidaan mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden lyhyt muoto. Promis unihäiriöt lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 30 päivää
Keskimääräisten unihäiriöiden pistemäärä mitattuna lupomilla unihäiriöillä lyhyt muoto 6a, 6 yksittäistä kohtaa mahdollistaa erilaiset vastaukset, jotka pisteytetään erikseen, jotta saadaan erityistä tietoa nukkumisen laadun, unen syvyyden ja uneen liittyvien palauttamisen käsityksistä. Alin mahdollinen RAW -piste on 6; Korkein mahdollinen RAW -piste on 30. RAW-summatut pisteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pistemääriksi siten, että 50 edustaa Yhdysvaltojen väestön keskiarvoa (keskiarvoa) ja 10 pisteen keskihajontaa. Korkeampi T-piste edustaa enemmän mitattavaa käsitettä, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi yli 50, sitä huonompi tai mitä suurempi yksilön uni on häiriintynyt verrattuna kroonisiin olosuhteisiin liittyviin yksilöihin. Pisteet <55 normaalissa rajoissa, 55-60 lievä, 61-70 kohtalainen,> 70 vakavaa unihäiriötä.
30 päivää
Unihäiriöt, kuten potilaiden ilmoittamat tulokset arvioidaan mittaustietojärjestelmän unihäiriöiden lyhyt muoto. Promis unihäiriöiden lyhyt muoto 76a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän unihäiriövälineet arvioivat itseraportoituja käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja palautuksesta, joka liittyy uneen. Tähän sisältyy havaittuja vaikeuksia ja huolenaiheita nukkumiseen tai nukkumiseen, samoin kuin käsityksiä unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä. Matala pistemäärä osoittaa alhaisen unihäiriöt; Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa unihäiriötä. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ". Kyselyn raa'at pisteet muunnetaan T -pisteiksi, jotka ovat standardisoituja pisteet väestön keskiarvon perusteella; Pistemäärä 50 osoittaisi, että T -pistemäärän saavuttaminen viitepopulaation keskimääräisestä unen laadusta, keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat T -pisteet heijastavat suurempaa unihäiriötä ja siten huonompia tuloksia. Raportoidut keskiarvot ovat keskimääräiset T -pisteet ilmoitetussa aikapisteessä.
4 kuukautta
Masennus, joka arvioidaan potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän masennuksen lyhyt muoto. Promis -masennuksen lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän masennuksen esinepankit arvioivat itse ilmoitettua negatiivista mielialaa (surua, syyllisyyttä), itsenäisiä näkemyksiä (itsekritiikki, arvoton) ja sosiaalinen kognitio (yksinäisyys, ihmisten välinen vieraantuminen) sekä vähentynyt positiivinen vaikutus ja sitoutuminen (kiinnostuksen menetys, merkitys ja tarkoitus). Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen mielialan; Pienet pisteet osoittavat positiivisemman tilan. Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat hoitajan masennusta; 1 = ei koskaan 5 = aina. Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ". T-pistemäärä 38-81; 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10; minimaalisesti tärkeä ero, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
30 päivää
Masennus, joka arvioidaan potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän masennuksen lyhyt muoto. Promis -masennuksen lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän masennuksen esinepankit arvioivat itse ilmoitettua negatiivista mielialaa (surua, syyllisyyttä), itsenäisiä näkemyksiä (itsekritiikki, arvoton) ja sosiaalinen kognitio (yksinäisyys, ihmisten välinen vieraantuminen) sekä vähentynyt positiivinen vaikutus ja sitoutuminen (kiinnostuksen menetys, merkitys ja tarkoitus). Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen mielialan; Pienet pisteet osoittavat positiivisemman tilan. Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat hoitajan masennusta; 1 = ei koskaan 5 = aina. Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot. Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievää", "60-70 ovat" kohtalaisia "ja yli 70" vakavia ". T-pistemäärä 38-81; 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10; minimaalisesti tärkeä ero, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
4 kuukautta
Ahdistus potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän ahdistuksen lyhyen muodon arvioimana. Promis ahdistuneisuus lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän ahdistuneisuuspankit arvioivat itse ilmoitettua pelkoa (pelkoa, paniikkia), ahdistunutta kurjuutta (huolenaihe, pelko), hyperarous (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihtyvyyteen liittyviä somaattisia oireita (kilpa-sydän, huimaus). Ahdistusmitta on pikemminkin yleinen kuin sairauskohtainen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa; Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat ahdistuksen tasot. Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka arvioi hoitajan ahdistusta; 1 = ei koskaan 5 = aina. Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievä", 60-70 ovat "kohtalaisia" ja yli 70 "vakavia". RAW-pisteet muunnetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee 31,7-76,1. 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuushäiriöitä.
30 päivää
Ahdistus potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän ahdistuksen lyhyen muodon arvioimana. Promis ahdistuneisuus lyhyt muoto 6a
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän ahdistuskohta arvioi itseraportoidun pelon (pelko, paniikki), ahdistuneen kurjuuden (huolenaihe, pelko), hyperarous (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihtyvyyteen liittyvät somaattiset oireet (kilpa-sydän, huimaus). Ahdistusmitta on pikemminkin yleinen kuin sairauskohtainen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa; Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat ahdistuksen tasot. Kuusi tuotetta arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka arvioi hoitajan ahdistusta; 1 = ei koskaan 5 = aina. Löydä RAW -kokonaispistemäärä, summata kunkin kysymyksen vastauksen arvot. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden. Pisteet alle 55 ovat "normaalissa rajoissa", 55-60 ovat "lievä", 60-70 ovat "kohtalaisia" ja yli 70 "vakavia". RAW-pisteet muutetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 31,7-76,1, 50 osoittaa, että populaation keskiarvo on 10 korkeamman T-pistettä, mikä osoittaa suurempaa ahdistuneisuushäiriötä.
4 kuukautta
Hoitajan itsetehokkuus, joka liittyy lapsen ruoka-allergian hallintaan, kuten vanhemmille arvioidaan ruoka-allergian omatehokkuusasteikko: (fase-P): Hoita lasta, jos heillä oli allerginen reaktio
Aikaikkuna: 30 päivää
Elintarvikeallergian itsehokkuusasteikko vanhemmille (FASE-P) FASE-P mittaa vanhempien luottamusta heidän kykynsä hallita lapsensa FA: ta. Aliverkkotunnuksia ovat sosiaalisen toiminnan hallinta, varotoimenpiteet ja ehkäisy, allerginen hoito, ruoka -allergeenien tunnistaminen ja tiedon etsiminen FA: sta. Jokainen kohde on luokiteltu välillä 0-100 ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman FA: hon liittyvän itsetehokkuuden. Fase-P tarjoaa erinomaisen luotettavuuden ajan myötä FA-populaatiossa.
30 päivää
Hoitajan itsetehokkuus, joka liittyy lapsen ruoka-allergian hallintaan, sellaisena kuin se on arvioitava vanhemmille ruokailuallergian itsetehokkuusasteikolla (fase-P): Hoita lasta, jos heillä oli allerginen reaktio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Elintarvikeallergian itsehokkuusasteikko vanhemmille (FASE-P) FASE-P mittaa vanhempien luottamusta heidän kykynsä hallita lapsensa FA: ta. Aliverkkotunnuksia ovat sosiaalisen toiminnan hallinta, varotoimenpiteet ja ehkäisy, allerginen hoito, ruoka -allergeenien tunnistaminen ja tiedon etsiminen FA: sta. Jokainen kohde on luokiteltu välillä 0-100 ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman FA: hon liittyvän itsetehokkuuden. Fase-P tarjoaa erinomaisen luotettavuuden ajan myötä FA-populaatiossa.
4 kuukautta
Hoitajan elämänlaadun muutos elämänlaadun ja elämän ja elämäntason laadun (Faqol-PB) elintarvikkeiden laadun arvioimana: Kuinka rajoitetusti kykysi osallistua sosiaaliseen toimintaan, johon liittyy ruokaa lapsesi ruoka-allergian takia?
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 30 päivää
FAQL-PB on 17-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu vangitsemaan hoitajan HRQOL 0–12-vuotiailla lapsilla FA: n kanssa. Kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei rajoitettu/levoton arvoon 6 = erittäin rajallinen/levoton); Keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonomman HRQOL: n.
Lähtötaso ja 30 päivää
Hoitajan elämänlaadun muutos elämänlaadun ja elämän ja elämäntason laadun (Faqol-PB) elintarvikkeiden laadun arvioimana: Kuinka rajoitetusti kykysi osallistua sosiaaliseen toimintaan, johon liittyy ruokaa lapsesi ruoka-allergian takia?
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
FAQL-PB on 17-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu vangitsemaan hoitajan HRQOL 0–12-vuotiailla lapsilla FA: n kanssa. Kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei rajoitettu/levoton arvoon 6 = erittäin rajallinen/levoton); Keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonomman HRQOL: n.
Perustaso ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00100789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parannettu mobiilisovellus, joka tarjoaa tasokasta hoitoa ja koulutusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa