- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04523675
NAC-täydennys ja jalkapallokohtainen suorituskyky
NAC-lisän vaikutukset kolmeen toistuvaan peliin osallistuneiden huippujalkapalloilijoiden immuunitoimintoihin, tulehduksellisiin ja suorituskykyvasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttaman lihasten mikrotrauman jälkeen pelkistetyn (GSH) ja hapetetun glutationin (GSSG) tioli/disulfidi-pari on avainsäätelijä tärkeissä transkriptioreiteissä, jotka säätelevät tulehdusvastetta ja luurankolihasten palautumista.
Tavoitteena oli tutkia, miten tiolipohjainen antioksidanttilisä vaikuttaa lihasvaurioihin, oksidatiiviseen stressiin, tulehdus- ja immuunivasteisiin sekä pelin jälkeiseen väsymykseen ja lihasten palautumiskinetiikkaan vastauksena kolmeen jalkapallootteluun viikon sisällä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: i) kokeellinen-NAC [EXP-NAC, N = 10, osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin ja sai NAC:ta (20 mg/kg/päivä)], ii) kokeellinen-plasebo (EXP-Pla, N = 10, osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin ja sai lumelääkettä), iii) Kontrolli-NAC [CON-NAC, N = 10, osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sai NAC (20 mg/kg) /päivä)] ja iv) Kontrolli-Placebo (CON-Pla, N=10, osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sai lumelääkettä). Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa, pelien jälkeen ja päivittäin toipumisen aikana. Suorituskykyä arvioitiin lähtötilanteessa ja päivittäin toipumisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tríkala, Kreikka, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen eliittitasolla (kolme parasta sarjaa) jalkapallokilpailuihin vähintään viiden vuoden ajan
- Ei käyttänyt suorituskykyä parantavia lisäravinteita, antioksidanttisia lisäravinteita ja lääkkeitä (vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana)
- Osallistuminen vähintään kuuteen kahden tunnin harjoitukseen ja yhteen otteluun viikossa
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu NAC-intoleranssi tai allergia
- Äskettäinen kuumeinen sairaus
- Lihasvaurion historia
- Alaraajan trauma
- Metaboliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EXP-NAC
Osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin, ja sitä täydennettiin päivittäin N-asetyylikysteiinillä, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
|
Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta), 20 mg/kg/vrk, seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EXP-Pla
Osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin, ja sitä täydennettiin päivittäin placebolla, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
|
500 ml juomaa, joka sisälsi vettä (375 ml), sokeritonta sydänlihaa (125 ml) ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta.
Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
|
|
Active Comparator: CON-NAC
Osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sitä täydennettiin päivittäin N-asetyylikysteiinillä, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
|
Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta), 20 mg/kg/vrk, seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CON-Pla
Osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sitä täydennettiin päivittäin plasebolla, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
|
500 ml juomaa, joka sisälsi vettä (375 ml), sokeritonta sydänlihaa (125 ml) ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta.
Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
|
Tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden muutos seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
|
Muutos vähentyneessä glutationissa punasoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
|
Muutos hapettuneessa glutationissa punasoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
|
Muutos kreatiinikinaasin aktiivisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
|
Muutos veren valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
|
Muutos toistuvassa sprinttikyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
Pelaajien toistuva sprinttikyky arvioitiin toistuvalla sprinttitestillä.
Jokainen pelaaja suoritti 5 x 30 metrin sprinttejä, joiden välissä oli 25 sekuntia aktiivista palautumista.
Sprinttiaika tallennettiin käyttämällä infrapunavalosähköisiä portteja.
|
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 päivää
|
|
Muutos korkean intensiteetin juoksussa pelin aikana
Aikaikkuna: Pelien 1, 2 ja 3 aikana
|
Korkean intensiteetin juoksu (esim.
> 14km/h) seurattiin pelien aikana korkean aikaresoluution GPS-laitteilla.
|
Pelien 1, 2 ja 3 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos veren laktaattipitoisuudessa pelin aikana
Aikaikkuna: Pelien 1, 2 ja 3 aikana
|
Pelien 1, 2 ja 3 aikana
|
|
Muutos keskisykkeessä pelin aikana
Aikaikkuna: Pelien 1, 2 ja 3 aikana
|
Pelien 1, 2 ja 3 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAC-SOCCER-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luustolihasten suorituskyky
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisDentoskeletal Changes in Skeletal classIIEgypti
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSkeletal-luokan I leviämispotilaat, joilla on hammaslääkäriEgypti
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruValmisLuustolihasrelaksanttien aliannostus laparotomiaan | Skeletal Muscle Relaxantin kääntäminenMalesia
Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiKardiometabolinen riskiKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Korea United Pharm. Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
Korea United Pharm. Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Calla IVF CenterValmisRaskausaste IVF | Blastokysti IVFRomania
-
Hôpital Européen MarseilleAix Marseille UniversitéLopetettuRaajojen vasokonstriktiohäiriöRanska
-
National Cheng-Kung University HospitalLopetettuKemoterapian aiheuttama epänormaali lämpötunnusTaiwan
-
Altor BioScienceLopetettuFarmakokinetiikkaYhdysvallat