- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04537598
Erector Spinae Plane Block munuaisten poiston jälkeiseen kipuun
Ultraääniohjattu jatkuva erektoiva selkärangan tasolohko vs. potilaan kontrolloitu kivunlievitys potilailla, joille tehdään munuaisten pahanlaatuisten kasvainten nefrektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin postoperatiivisen kivun asianmukainen hoito on tärkeää potilastyytyväisyyden lisäksi myös potilaan lopputuloksen kannalta. Varhaisten vaikutustensa lisäksi huonosti hallittu akuutti postoperatiivinen kipu voi altistaa potilaat krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle.
Avoin nefrektomia tehdään edelleen, vaikka laparoskooppisen tai robottikirurgian käyttö on lisääntynyt viime aikoina. Sivulähestymistapa yhdennentoista kylkiluun osittaisella resektiolla, joka on laitoksessamme pääasiallinen avoimen nefrektomian menetelmä, voisi parantaa munuaislantion ja pedikelien dissektiota ja tarjota parhaat olosuhteet nefrektomialle; Se kuitenkin aiheuttaa jatkuvaa kipua muihin lähestymistapoihin verrattuna.
Akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan on otettu käyttöön useita menetelmiä. Laskimonsisäiset (IV) opioidit ovat yksi varhaisimmista ja laajimmin käytetyistä menetelmistä, se ei riitä pelkästään leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon joillakin potilailla, joilla on vaikea kipu. Lisäksi opioideilla on monia sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta, joten on tärkeää vähentää opioidien käyttöä ja siirtymistä muihin menetelmiin, kuten alueellisiin salpaajiin, hermosalpauksiin, tulehduskipulääkkeisiin ja multimodaalisuuteen. ESPB on suhteellisen yksinkertainen tekniikka. helposti tunnistettavat sonografiset maamerkit. Lisäksi ESPB pystyy tarjoamaan sekä somaattisen että viskeraalisen sensorisen salpauksen.
Erector spinae -lihas (ESM) on selkäranka-, longissimus thoracis- ja iliocostalis-lihasten muodostama kompleksi, joka kulkee pystysuorasti selässä. ESP-salpaus suoritetaan sijoittamalla paikallispuudutusaine (LA) faskiaalitasoon, syvemmälle kuin ESM nikaman poikittaisprosessin kärkeen. Siten LA jakautuu kranio-kaudaaliseen faskitasoon. Lisäksi se diffundoituu etupuolelle paravertebraaliseen ja epiduraaliseen tilaan ja lateraalisesti kylkiluiden väliseen tilaan useilla tasoilla.
On olemassa erilaisia tapaustutkimuksia erector spinae -salpauksen käytöstä nefrektomiassa, mutta siitä ei ole toistaiseksi tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joten se on yksi varhaisimmista tutkimuksista, jotka tutkivat ESPB:n vaikutusta akuutin postoperatiivisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia. .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESPB:n vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään munuaissyöpäpotilaiden avoin nefrektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila ASA II.
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
- Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe paikallispuudutteille.
- Psykologisten häiriöiden historia.
Paikallinen infektio tukoskohdassa.
- Koagulopatiat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 000 tai INR > 1,5.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaan kontrolloima analgesia
30 potilasta saa vain postoperatiivista IV PCA:ta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
|
30 potilasta saa PCA:ta vain leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
|
|
Active Comparator: Erector Spinae tasolohko
30 potilasta saa jatkuvaa ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
|
30 potilasta saa jatkuvaa ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen pistemäärän mittaus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
se on pisteytysjärjestelmä 0-100 mm, jossa 100 edustaa pahinta kipua ja 0 ei kipua
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPB for nephrectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Morfiinipotilaan kontrolloitu analgesia
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMunuaiskivitauti | Analgesia | Perkutaaninen | PCATurkki
-
Medipol UniversityPeruutettuSolisluun murtuma | Solisluun vammaTurkki