Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block munuaisten poiston jälkeiseen kipuun

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ultraääniohjattu jatkuva erektoiva selkärangan tasolohko vs. potilaan kontrolloitu kivunlievitys potilailla, joille tehdään munuaisten pahanlaatuisten kasvainten nefrektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Akuutin postoperatiivisen kivun asianmukainen hoito on tärkeää potilastyytyväisyyden lisäksi myös potilaan lopputuloksen kannalta. Se voi myös altistaa potilaita krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle. Avoin nefrektomia tehdään edelleen, vaikka laparoskooppisen tai robottikirurgian käyttö on lisääntynyt viime aikoina. Sivulähestymistapa yhdestoista kylkiluiden osittaisella resektiolla. Akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan on otettu käyttöön useita menetelmiä. Laskimonsisäiset (IV) opioidit ovat yksi varhaisimmista ja laajimmin käytetyistä menetelmistä, ja se ei riitä haittavaikutusten lisäksi vain leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan joillakin potilailla, joilla on voimakasta kipua. ESPB on suhteellisen yksinkertainen tekniikka, jolla on helposti tunnistettavissa olevat sonografiset maamerkit. Lisäksi ESPB:llä on potentiaalia tarjota sekä somaattista että viskeraalista sensorista estoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESPB:n vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään munuaissyöpäpotilaiden avoin nefrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin postoperatiivisen kivun asianmukainen hoito on tärkeää potilastyytyväisyyden lisäksi myös potilaan lopputuloksen kannalta. Varhaisten vaikutustensa lisäksi huonosti hallittu akuutti postoperatiivinen kipu voi altistaa potilaat krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle.

Avoin nefrektomia tehdään edelleen, vaikka laparoskooppisen tai robottikirurgian käyttö on lisääntynyt viime aikoina. Sivulähestymistapa yhdennentoista kylkiluun osittaisella resektiolla, joka on laitoksessamme pääasiallinen avoimen nefrektomian menetelmä, voisi parantaa munuaislantion ja pedikelien dissektiota ja tarjota parhaat olosuhteet nefrektomialle; Se kuitenkin aiheuttaa jatkuvaa kipua muihin lähestymistapoihin verrattuna.

Akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan on otettu käyttöön useita menetelmiä. Laskimonsisäiset (IV) opioidit ovat yksi varhaisimmista ja laajimmin käytetyistä menetelmistä, se ei riitä pelkästään leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon joillakin potilailla, joilla on vaikea kipu. Lisäksi opioideilla on monia sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta, joten on tärkeää vähentää opioidien käyttöä ja siirtymistä muihin menetelmiin, kuten alueellisiin salpaajiin, hermosalpauksiin, tulehduskipulääkkeisiin ja multimodaalisuuteen. ESPB on suhteellisen yksinkertainen tekniikka. helposti tunnistettavat sonografiset maamerkit. Lisäksi ESPB pystyy tarjoamaan sekä somaattisen että viskeraalisen sensorisen salpauksen.

Erector spinae -lihas (ESM) on selkäranka-, longissimus thoracis- ja iliocostalis-lihasten muodostama kompleksi, joka kulkee pystysuorasti selässä. ESP-salpaus suoritetaan sijoittamalla paikallispuudutusaine (LA) faskiaalitasoon, syvemmälle kuin ESM nikaman poikittaisprosessin kärkeen. Siten LA jakautuu kranio-kaudaaliseen faskitasoon. Lisäksi se diffundoituu etupuolelle paravertebraaliseen ja epiduraaliseen tilaan ja lateraalisesti kylkiluiden väliseen tilaan useilla tasoilla.

On olemassa erilaisia ​​tapaustutkimuksia erector spinae -salpauksen käytöstä nefrektomiassa, mutta siitä ei ole toistaiseksi tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joten se on yksi varhaisimmista tutkimuksista, jotka tutkivat ESPB:n vaikutusta akuutin postoperatiivisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia. .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESPB:n vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään munuaissyöpäpotilaiden avoin nefrektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila ASA II.
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe paikallispuudutteille.
  • Psykologisten häiriöiden historia.
  • Paikallinen infektio tukoskohdassa.

    • Koagulopatiat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 000 tai INR > 1,5.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilaan kontrolloima analgesia
30 potilasta saa vain postoperatiivista IV PCA:ta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
30 potilasta saa PCA:ta vain leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Active Comparator: Erector Spinae tasolohko
30 potilasta saa jatkuvaa ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
30 potilasta saa jatkuvaa ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen pistemäärän mittaus
Aikaikkuna: 1 viikko
se on pisteytysjärjestelmä 0-100 mm, jossa 100 edustaa pahinta kipua ja 0 ei kipua
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

voimme jakaa IPD:n, kun päiväkirja on hyväksynyt käsikirjoituksen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Morfiinipotilaan kontrolloitu analgesia

Tilaa