Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Tegopratsanin vaikutuksen arvioimiseksi proguaniilin farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

Satunnaistettu, avoin, kolmijaksoinen crossover-kliininen tutkimus Tegopratsanin vaikutuksen arvioimiseksi proguaniilin farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tegopratsaanin vaikutusta proguaniilin farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointikriteeri

  • Farmakokineettinen arviointi proguaniilin ja sykloguaniilin plasmapitoisuuksilla
  • Turvallisuusarvioinnit haittatapahtumien seurannalla, mukaan lukien subjektiiviset/objektiiviset oireet, fyysinen tutkimus, elintoiminnot, EKG ja laboratoriotestit

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital, Clinical Trial Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aikuinen, jonka ikä on ≥ 19 vuotta ja ≤ 50 vuotta seulonnan aikaan
  • Ruumiinpaino ≥ 55,0 kg ja ≤ 90,0 kg ja painoindeksi (BMI) ≥ 19,0 kg/m2 ja ≤ 30,0 kg/m2 seulontahetkellä
  • Laaja metaboloija (*1/*1) CYP2C19-genotyypityksen avulla
  • Potilas, jolla ei ole synnynnäistä tai kroonista sairautta ja jolla ei ole lääketieteellisen tutkimuksen tulosta patologisina oireina tai merkkeinä
  • Tutkittava, joka kuunteli riittävää selitystä ja ymmärsi täysin tämän tutkimuksen, päätti vapaaehtoisesti osallistua ja suostui kirjallisesti noudattamaan varotoimia
  • Kohde, joka on määritetty tähän tutkimukseen kelvolliseksi tutkijapohjaisen fyysisen tutkimuksen, kliinisen laboratoriotestin, haastattelun jne. perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kliinisesti merkittävä maksa-sappi (vaikea maksan vajaatoiminta jne.), munuainen (vaikea munuaisten vajaatoiminta jne.), neurologinen, immunologinen, hengityselinten, maha-suolikanavan, endokriininen, veri-onkologia, kardiovaskulaarinen (sydämen vajaatoiminta, torsades de pointes jne.). ), virtsatie- tai psyykkiset sairaudet (lukuun ottamatta yksinkertaista hammashistoriaa, kuten hammaskiveä, vaurioitunutta hammasta tai viisaudenhammasta) tai historiaa
  • Potilas, joka on yliherkkä tutkimustuotteille, samaa luokkaa sisältäville lääkkeille tai muille lääkkeille (penisilliini ja antibiootit jne.) tai jolla on ollut kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä
  • Potilaalla, jolla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä (maha-suolikanavan haavauma, gastriitti, gastrospasmi, gastroesofageaalinen refluksitauti, Crohnin tauti jne.) tai leikkaus (lukuun ottamatta yksinkertaista umpilisäkkeen ja herniotomiaa), jotka voivat vaikuttaa tutkimustuotteiden turvallisuuteen ja farmakokinetiikkaan
  • Kohde, jolla on seuraavat tulokset seulontatestissä:
  • Veren AST (GOT), ALT (GPT): > Normaalin alueen ylempi × 1,5
  • Kreatiniinipuhdistuma laskettuna MDRD-yhtälöllä: < 80 ml/min
  • QTc-väli: > 450 ms
  • Seerumin paastoglukoosi: > 126 mg/dl
  • Positiivinen serologinen testi (syfilistesti, hepatiitti B -testi, hepatiitti C -testi, ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi)
  • Potilaalla, jonka systolinen verenpaine on < 90 mmHg tai > 150 mmHg tai diastolinen verenpaine < 50 mmHg tai > 100 mmHg, kun elintoiminnot mitataan istuma-asennossa vähintään 3 minuutin levon jälkeen
  • Henkilö, jolla on anamneesi tai positiivinen virtsaseulonta huumeiden väärinkäytön varalta
  • Potilas, joka on antanut reseptilääkkeitä tai rohdosvalmisteita 2 viikon sisällä ennen odotettua ensimmäisen annoksen antopäivää tai mitä tahansa käsikauppalääkettä (OTC-lääke, terveysvaikutteinen elintarvike tai vitamiini 1 viikon sisällä ennen odotettua antopäivää) ensimmäinen annos (voi kuitenkin osallistua tutkimukseen, jos tutkija muutoin päättää, että se on kelvollinen) tai hänen odotetaan antavan sitä
  • Potilas, joka antoi lääkkeitä, jotka indusoivat tai estävät lääkettä metaboloivia entsyymejä, kuten barbitaaleja, viikon sisällä ennen odotettua ensimmäisen annoksen päivämäärää
  • koehenkilö, joka osallistui muuhun kliiniseen tutkimukseen tai bioekvivalenssitutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen odotettua ensimmäisen annoksen päivämäärää
  • Koehenkilö, joka luovutti kokoverta 2 kuukauden sisällä tai komponenttiveren 1 kuukauden sisällä ennen odotettua ensimmäisen annoksen päivämäärää tai sai verensiirron kuukauden sisällä ennen ensimmäisen annoksen odotettua päivämäärää
  • Potilas, joka nauttii jatkuvasti alkoholia (> 21 yksikköä/viikko, 1 yksikkö = 10 g puhdasta alkoholia) tai ei kykene olemaan juomatta 3 päivää ennen odotettua ensimmäisen annoksen päivämäärää viimeiseen kotiutukseen asti
  • Tutkittava, joka tupakoi tällä hetkellä (mutta voi olla kelpoinen, jos hän lopetti tupakoinnin 3 kuukautta sitten) tai ei pysty lopettamaan tupakointia 3 kuukautta ennen odotettua ensimmäisen annoksen päivämäärää viimeiseen kotiutukseen
  • Potilas, joka ei pysty pidättymään greippiä sisältävästä ruoasta 3 päivää ennen odotettua ensimmäisen annoksen päivämäärää viimeiseen kotiutukseen asti
  • Potilas, joka saa liikaa kofeiinia (> 5 yksikköä/päivä) tai ei pysty pidättymään kofeiinista tai kofeiinia sisältävistä ruoista 3 päivää ennen odotettua ensimmäisen annoksen päivämäärää viimeiseen kotiutukseen asti
  • Potilas, joka ei pysty käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää kaksoisehkäisyä tai ehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja vähintään 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen ja joka ei pysty suostumaan siittiöiden luovuttamiseen kyseiseen ajanjaksoon asti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Atovakoni/proguaniili 250/100 mg
Atovakonin/proguaniilin kerta-annos 250/100 mg suun kautta
Lääke: Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg
Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Malarone
Kokeellinen: Tegopratsaani 50 mg + atovakoni/proguaniili 250/100 mg
Tegopratsaani 50 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 6 päivän ajan ja sitten tegopratsaani 50 mg ja atovakoni/proguaniili 250/100 mg samanaikaisesti 7 päivänä
Lääke: Tegopratsaani 50 mg
Tegoprazan 50 mg tabletti
Muut nimet:
  • K-taksi
Lääke: Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg
Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Malarone
Kokeellinen: Esomepratsoli 40 mg + atovakoni/proguaniili 250/100 mg
Esomepratsolin 40 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 6 päivän ajan ja sitten esomepratsolin 40 mg ja atovakonin/proguaniilin 250/100 mg samanaikainen anto 7 päivänä
Lääke: Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg
Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Malarone
Lääke: Esomepratsoli 40 mg
Esomepratsoli 40 mg tabletti
Muut nimet:
  • Nexium
Kokeellinen: Vonopratsaani 20 mg + atovakoni/proguaniili 250/100 mg
Vonopratsaani 20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 6 päivän ajan ja sitten vonopratsaani 20 mg ja atovakoni/proguaniili 250/100 mg 7 päivän ajan
Lääke: Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg
Atovakoni / Proguaniili 250/100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Malarone
Lääke: Vonopratsaani 20 mg
Vonopratsaani 20 mg tabletti
Muut nimet:
  • Takecab

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proguaniilin AUClast, sykloguaniili
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin ja sykloguaniilin systeeminen altistuminen
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proguaniilin Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin AUCinf
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin Tmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
1/2 proguaniilia
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin CL/F
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin Vz/F
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
proguaniilin fe
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin CLR
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa
Proguaniilin toissijaiset farmakokineettiset parametrit
Ennen annosta (0 tuntia) ja enintään 48 tuntia kussakin jaksossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: SeungHwan Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Tegoprazan_CYP2C19_DDI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia