Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-keuhkokuumeen laitospotilaiden pitkäaikaisseurantalöydökset

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fatma Işıl Uzel, Koc University Hospital

COVID-19-keuhkokuumeen sairaalapotilaiden pitkäaikaisseurantalöydökset, jotka liittyvät keuhkojen toimintaan, radiologiaan ja harjoituskapasiteettiin

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on äskettäin ilmaantuneen koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama hengitystieinfektio, joka voi edetä vakavaksi monielinsairaudeksi, joka vaatii sairaalahoitoa. COVID-19:stä selviytyneiden keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutus keuhkojen toimintaan, rintakehän TT-kuvaukseen, harjoituskykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja näiden parametrien suhdetta on vielä määritettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida keskipitkällä tai myöhäisellä (käynti 1: 6-12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen) COVID-19:n vaikutuksia keuhkojen toimintaan, harjoituskapasiteettiin, rintakehän CT-löydöksiin, oireisiin ja HRQoL:iin potilailla, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektion diagnoosi ja näiden parametrien välinen suhde.

Materiaali ja menetelmät: Potentiaalinen kohortti potilaista, joilla oli laboratorio- ja/tai rintakehän TT-varmistettu COVID-19 ja joita hoidettiin sairaalahoidossa. Osallistujat suorittavat spirometrian, hiilimonoksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetin, 6 minuutin kävelytestin (6MWT) ja kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) 6–12 kuukauden (käynti 1) COVID-19 jälkeen. Kliiniset, laboratorio- ja rintakuvatiedot COVID-19-sairaalahoidon aikana saadaan lääketieteellisistä tiedoista.

Vähimmäisotoksen kooksi arvioitiin 37 osallistujaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34010
        • Koc University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on Covid-19-diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on Covid 19 -diagnoosi
  • Kyky lukea ja puhua
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Pystyy suorittamaan harjoitustestejä ja kävelyä

Poissulkemiskriteerit:

- Aiheet, joilla on rajoitettu harjoituskyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
COVID-19-potilaat
Potilaat, joilla on laboratorio- ja/tai rintakehän TT-varmistettu COVID-19-keuhkokuume; yli 18-vuotias; hoidetaan sairaalahoidossa; arvioitiin 6-12 kuukauden kuluttua poliklinikalta sairaalasta poistumisen jälkeen
Diagnostinen testi: spirometria, rintakehän CT, CPET, 6 minuutin kävelytesti, SF-36 kyselylomake
Osallistujat suorittavat spirometrian, hiilimonoksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetin, 6 minuutin kävelytestin (6MWT), Short form-36 (SF-36) -kyselylomakkeen ja kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) 6–12 kuukauden (käynti 1) jälkeen COVID- 19. Kliiniset, laboratorio- ja rintakuvatiedot COVID-19-sairaalahoidon aikana saadaan lääketieteellisistä tiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
ml
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
DLCO (ennustettu %); DLCO/alveolaarinen tilavuus – DLCO/VA (ennustettu %)
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
6 minuutin kävelyn testimatka
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
m
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Lyhyt lomake 36 kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Hapenotto huippukunnossa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
inkrementaalisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (% ennustetusta)
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Minuuttituuletus/hiilidioksidin tuotanto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
inkrementaalisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (L/L)
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Hengenahdistus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
inkrementaalisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (mitattu 10 pisteen kategorisella Borgin asteikolla
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
ml ja % ennustettu
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
sisään %
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti % ennustettu (FVC %)
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
sisään %
6-12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Rintakehän CT-löydökset
Aikaikkuna: keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
keuhkojen parenkymaaliset poikkeavuudet prosentteina miehitetyistä keuhkoista
keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika päästä sairaalaan
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
ICU-purkaus
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
Vieroittaminen lisähapesta
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
Vieroittaminen ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: sairaalassa
päivissä
sairaalassa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalassa ja 6-12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
kirjataan läsnä tai poissa olevaksi
sairaalassa ja 6-12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Merkit ja oireet
Aikaikkuna: keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kirjataan erikseen läsnä tai poissa olevaksi) kuolleisuus (kirjataan läsnä olevaksi tai poissaolevaksi)
keuhkokuumeen ensimmäisellä viikolla ja 6-12 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Vieroittaminen intubaatiosta
Aikaikkuna: tehohoidon aikana
päivissä
tehohoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Koc University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Benan Çağlayan, Prof Dr, Koç University Hospital Pulmonology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020.188.IRB1.056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia