Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan L-glutamiinin kokeilu gemsitabiinin ja Nab-paklitakselin kanssa pitkälle edenneen haimasyövän hoidossa

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Jun Gong, MD

IIT2020-02-Gong-GlutaPanc: Ensimmäisen linjan L-glutamiinin vaiheen I koe gemsitabiinin ja Nab-paklitakselin kanssa pitkälle edenneen haimasyövän hoidossa (GlutaPanc)

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 16 potilasta, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä Cedars-Sinai Medical Centerissä. Kaikki koehenkilöt saavat gemsitabiinin, nab-paklitakselin ja L-glutamiinin yhdistelmähoitoa. Tutkimuksessa selvitetään, mikä on L-glutamiinin sopiva annostus, jotta sivuvaikutusten riski on pienin, ja tekeekö lisäosa gemsitabiinin ja nab-paklitakselin tavanomaisesta kemoterapiasta tehokkaampaa edenneen haimasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Tower Hematology Oncology Medical Group (THO)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pitkälle edennyt tai leikattavissa oleva, histologisesti vahvistettu haimasyöpä (uusi diagnoosi tai uusiutuva) lähetettiin Cedars-Sinai Medical Centeriin (CSMC), Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute -instituuttiin (SOCCI) ensilinjan kemoterapiaa varten. Aikaisempi neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapia ja/tai kemosäteilyhoito on sallittu, mutta sen on oltava päättynyt yli 6 kuukautta ennen uusiutumista.
  2. Ikä ≥18 vuotta
  3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2 tai Karnofskyn suorituskykytila ​​≥60 %
  4. Osoita riittävä elinten ja ytimen toiminta (14 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta)
  5. Sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella
  6. Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen virtsan tai seerumin raskaus 72 tunnin sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen saamista. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti.
  7. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden tulee olla valmiita käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn) tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan 120 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta. . Hedelmällisessä iässä olevia ovat henkilöt, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia yli vuoden.
  8. Miespuolisten koehenkilöiden tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta alkaen 120 päivään viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
  9. Halukkuus suorittaa sarjaverenottoja perifeerisestä verikokeesta ja toimittaa ulostenäytteitä ennalta määrättyjen tutkimusajankohtien aikana ja ennalta määrätyissä olosuhteissa (eli paasto-, aamuverenotto).
  10. Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai käyttää tutkimuslaitetta 4 viikon kuluessa ensimmäisestä hoitoannoksesta.
  2. On aiemmin saanut kemoterapiaa metastasoituneen sairauden vuoksi (hoito neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidolla on sallittua niin kauan kuin eteneminen on jatkunut ≥6 kuukautta).
  3. Hänellä on aiempi asteen ≥3 neuropatia.
  4. Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa.
  5. Hänellä on tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeiden jollekin aineosalle.
  6. Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta. Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja (ilman kuvantamisen näyttöä etenemisestä vähintään neljän viikon ajan ennen ensimmäistä koehoitoannosta ja kaikki neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasolle), joilla ei ole näyttöä uusista tai laajentuneista aivoista. etäpesäkkeitä, eivätkä he käytä steroideja vähintään 7 päivään ennen koehoitoa.
  7. hänellä on historiaa tai nykyistä näyttöä tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä koehenkilön osallistumista kokeeseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä.
  8. Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
  9. Onko raskaana tai imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen esiseulonta- tai seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen koehoidon annoksen jälkeen.
  10. Onko hänellä jokin maha-suolikanavan häiriö (esim. suolen tukkeuma) tai neurologinen tila (esim. suun ja nielun dysfagia), joka voi johtaa tutkittavan lääkkeen suun kautta otettavan saannin ja/tai imeytymisen heikkenemiseen hoitavan tutkijan mielestä.
  11. Saa parhaillaan parenteraalista ravintoa tai enteraalista (letku)ruokintaa tai aikoo käyttää jotakin muuta ravintolisää tutkimusjakson aikana.
  12. Potilaat, jotka käyttävät vahvoja CYP2C8- tai CYP3A4-inhibiittoreita tai induktoreita 1 viikon sisällä ennen nab-paklitakselihoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Gemsitabiini + Nab-paklitakseli + L-glutamiini
Tämän tutkimuksen annoksenmääritysosassa kaikki koehenkilöt saavat L-glutamiinin, gemsitabiinin ja nab-paklitakselin yhdistelmän, jota edeltää 1 viikon (+/- 1 päivä) L-glutamiinin antaminen. Tämä 1 viikon L-glutamiinin anto helpottaa glutamiinimonoterapian plasmametaboliittitasojen mittaamista lähtötilanteessa ja sen jälkeen ennen gemsitabiinin ja nab-paklitakselin lisäämistä. Yhdistelmähoitoa annetaan 28 päivän sykleissä hoitojakson aikana taudin etenemiseen, hoidon intoleranssiin tai tutkimuksesta vetäytymiseen saakka. Potilaiden odotetaan olevan 12 hoitojakson ajan.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiinia annetaan 600, 800 tai 1 000 mg/m2 suonensisäisenä (IV) infuusiona 30 minuutin aikana päivinä 1, 8 ja 15 (joka 28 päivän jakso) hoitojakson aikana. Gemsitabiini annetaan välittömästi nab-paklitakselin infuusion jälkeen. Esilääkitys voidaan antaa laitoksen tavanomaisen käytännön mukaisesti tutkijan harkinnan mukaan gemsitabiinin kanssa.
Lääke: Nab-paklitakseli
Nab-paklitakselia annetaan 75, 100 tai 125 mg/m2 suonensisäisenä (IV) infuusiona 30 minuutin aikana päivinä 1, 8 ja 15 (joka 28 päivän jakso) hoitojakson aikana. Nab-paklitakseli annetaan ensin, ennen gemsitabiini-infuusiota. Nab-paklitakselin esilääkitys voidaan antaa laitoksen tavanomaisen käytännön mukaisesti tutkijan harkinnan mukaan.
Lääke: L-glutamiini
L-glutamiinin annostasot tässä tutkimuksessa ovat 0,1, 0,2 ja 0,3 g/kg suun kautta kahdesti vuorokaudessa (pyöristettynä lähimpään 5 grammaan ja yläraja 15 g kahdesti vuorokaudessa (30 g/vrk) mille tahansa annostasolle) otettu samaan aikaan joka päivä hoitojakson aikana. L-glutamiinia annetaan 1 viikon ajan (+/-1 päivä) ennen gemsitabiinin/nab-paklitakselin lisäämistä. Jokainen L-glutamiiniannos tulee sekoittaa 8 unssiin välittömästi ennen nauttimista. (240 ml) kylmää tai huoneenlämpöistä juomaa, kuten vettä, maitoa tai omenamehua, tai 4 unssia. (120 ml) - 6 unssia. (177 ml) ruokaa, kuten omenasosetta tai jogurttia. L-glutamiini on formuloitu 5 gramman pakkauksiin valkoisena kiteisenä jauheena paperi-folio-muovilaminaatissa. Täydellistä liukenemista ei vaadita ennen antoa.
Muut nimet:
  • Endari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltu vaiheen II annos (RP2D) gemsitabiinin, nab-paklitakselin ja L-glutamiinin yhdistelmää aiemmin hoitamattomassa metastaattisessa haimasyövässä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t) lukumäärä, joka määritellään lääkkeeseen liittyvien ≥ 3 haittatapahtumien (AE) esiintymistiheydeksi tutkimushoidon ensimmäisen 4 viikon (1 sykli) aikana. RP2D määritellään annostasoksi, joka on lähinnä suurimman siedetyn annoksen (MTD) posteriorisen jakauman mediaania. MTD määritellään annostasoksi siten, että DLT:n todennäköisyys MTD:llä on θ=0,33.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile gemsitabiinin, nab-paklitakselin ja L-glutamiinin turvallisuutta kaikilla tutkituilla annostasoilla potilailla, joilla on hoitamaton pitkälle edennyt haimasyöpä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 12 kuukauteen asti).
Haittavaikutusten määrä arvioituna NCI CTCAE -versiolla 5.0
Ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 12 kuukauteen asti).
Kuvaa kaikki alustavat todisteet yhdistelmän kasvaimia estävästä vaikutuksesta arvioimalla objektiivista vasteprosenttia RECIST 1.1 -kriteerien mukaan potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus.
Aikaikkuna: Seulonnasta/perustilanteesta viimeiseen tutkimushoitoannokseen (noin 12 kuukauteen asti).
Yhdistelmän kliininen aktiivisuus, mukaan lukien objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka määritellään potilaiden, joilla on vahvistettu PR tai CR, osuus, arvioituna 8 viikon välein (2 syklin välein ±1 viikko) tarkistettujen RECIST-ohjeiden (versio 1.1) mukaisesti.
Seulonnasta/perustilanteesta viimeiseen tutkimushoitoannokseen (noin 12 kuukauteen asti).
Kuvaa kaikki alustavat todisteet yhdistelmän kasvaimia estävästä vaikutuksesta arvioimalla etenemisvapaata eloonjäämistä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus.
Aikaikkuna: Seulonnasta/perustilanteesta viimeiseen tutkimushoitoannokseen (noin 12 kuukauteen asti).
Yhdistelmän kliininen aktiivisuus, mukaan lukien etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), määriteltynä lähtötilanteesta etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti, arvioituna 8 viikon välein (2 syklin välein ±1 viikko) tarkistettujen RECIST-ohjeiden (versio 1.1) mukaisesti ).
Seulonnasta/perustilanteesta viimeiseen tutkimushoitoannokseen (noin 12 kuukauteen asti).
Kuvaa kaikki alustavat todisteet yhdistelmän kasvaimia estävästä vaikutuksesta arvioimalla kokonaiseloonjäämistä RECIST 1.1 -kriteerien mukaan potilailla, joilla on mitattavissa oleva sairaus.
Aikaikkuna: Seulonnasta/perustilanteesta viimeiseen tutkimushoitoannokseen (noin 12 kuukauteen asti).
Yhdistelmän kliininen aktiivisuus, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen (OS), määriteltynä lähtötilanteesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 8 viikon välein (2 syklin välein ±1 viikko) tarkistettujen RECIST-ohjeiden (versio 1.1) mukaisesti.
Seulonnasta/perustilanteesta viimeiseen tutkimushoitoannokseen (noin 12 kuukauteen asti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jun Gong, MD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Emmaus Medical, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jun Gong, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIT2020-02-Gong-GLUTAPANC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia