Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpötila-ohjatun radiotaajuuden (TRF) tehokkuuden arviointi vulvovaginaalisen atrofian hoidossa.

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zhaolijun, Peking University People's Hospital

Satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus lämpötilasäädellyn radiotaajuuden tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna paikalliseen estrioliin vulvovaginaalisen atrofian hoidossa postmenopausaalisilla naisilla

Tämä projekti on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kohorttitutkimus. Tutkijat valitsevat potilaat, joilla on vulvovaginaalista atrofiaa ja joilla on indikaatioita hoitoon, ja muodostavat koeryhmän (Niemimaan lämpökontrolloitujen radiotaajuisten terapeuttisten laitteiden ryhmä) ja kontrolliryhmän (promestreeniemättimen pehmeiden kapseleiden ryhmä). Muutokset emättimen kuoriutuneiden solujen kypsyysindeksissä (MV), emättimen oireiden ja merkkien pistemäärässä, emättimen terveysindeksipisteissä (VHIS), naisten seksuaalisen toimintaindeksin pisteissä (FSFI), visuaalisen analogisen pistemäärässä (VAS) ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä haittavaikutukset Lämpötilakontrolloidun radiotaajuushoidon turvallisuuden ja tehon analysoimiseksi vulvovaginaalisen atrofian hoidossa postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihdevuodet vähintään yksi vuosi.
  • Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM) -oireisiin liittyvät oireet, joiden voimakkuus on kohtalainen tai vaikea, kuten kuivuus ja dyspareunia jne.
  • Veren FSH≥30 IU/l (30mIU/ml).
  • Emättimen atrofian kliiniset oireet ja merkit pistemäärä ≥15.
  • Rintojen ultraäänitutkimus oli luokkaa 1-3 9 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Potilaat seurasivat hoito-ohjelmaa ja suorittivat tutkimuksen.

Poissulkemiskriteerit (jokin seuraavista kriteereistä on poissuljettu):

  • Potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä
  • Sai estrogeenikorvaushoidon (mukaan lukien paikalliset ja systeemiset lääkkeet) 3 kuukauden sisällä.
  • Sai mitä tahansa lääkettä (kuten Baofukang-peräpuikkoa) vulvovaginaalisen atrofian hoitoon 3 kuukauden sisällä.
  • Kortikosteroideja käytettiin 6 viikon sisällä. Käytettiin pitkäaikaisia ​​kortikosteroideja (ajoittainen nenän tai ihon levitys, silmätipat ja korvat ovat sallittuja).
  • Muita kokeellisia lääkkeitä käytettiin kuukauden sisällä.
  • Sai vaginaalisen laserhoidon 6 kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joilla on akuutti virtsatieinfektio;
  • Potilaat, joilla on akuutti sukupuolielinten infektio (sukuelinten herpes, trichomonad, sieni-emätintulehdus; gonokokki, mykoplasma, klamydiainfektio ja bakteerivaginoosi jne.);
  • Potilaat, joilla on suurempi tai yhtä suuri lantion prolapsi kuin vaihe II;
  • Potilaat, joilla on metallinen kohdunsisäinen laite (IUD)；
  • Potilaat, joilla on emättimen ja kohdunkaulan syövän esiasteita tai pahanlaatuisia kasvaimia;
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa-, aivo-, munuais-, hormonaalisia sairauksia jne.
  • Allerginen kontrollilääkkeelle ja apuaineille.
  • Muita pahanlaatuisia kasvaimia tiedetään tai epäillään.
  • Estrogeeniriippuvainen kasvain.
  • Vahvista masennus tai vakava mielenterveyshäiriö.
  • Oli tietoisuusesteitä ja kommunikaatioesteitä, jotka eivät toimineet yhteistyössä kokeen kanssa.
  • Potilaat, joita pidettiin sopimattomina tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TRF ryhmä
ryhmä, joka hoidettiin lämpötilasäädellyllä radiotaajuudella
Laite: korkeataajuiset fulgurointilaitteet
Kaikille koehenkilöille suoritetaan 3 standardiprotokollan TRF-hoitoa vulvovaginaalisessa kudoksessa käyttämällä korkeataajuista fulguraatiolaitteistoa (Shenzhen Peninsula Medical co., Ltd) 10 päivän - 15 päivän välein. Radiotaajuista energiaa syötettiin emättimen kanavaan erikoistuneen anturin kautta, jossa yhdistettiin monopolaarinen ja bipolaarinen hoitomuoto. Monopolaarinen hoitotila on 15 minuuttia. Suuntaa anturin kolme osoituspistettä A, B ja C vuorotellen kello 12:n suuntaan. Jokaista aluetta tulee käsitellä noin 5 minuuttia. Kierrä anturia myötäpäivään, kun vaihdat hoitoaluetta. Bipolaarinen hoitotila on 10 minuuttia. Ensin indikaatiopiste A suunnataan kello 12:een 5 minuutin hoidossa ja sitten anturia käännetään 90° myötäpäivään vielä 5 minuutin hoidossa. Tehoasetus on 35–40 wattia ja tavoitelämpötila-asetus on 40–45 ℃, titrattu toleranssin mukaan.
Muut nimet:
  • lämpötilaohjattu radiotaajuus
Active Comparator: Estrioli ryhmä
ryhmä, joka hoidettiin promestrieeni-emättimen pehmeillä kapseleilla
Lääke: pehmeät promestrieeni-emättimen kapselit
Promestriene-emättimen pehmeitä kapseleita (Zhejiang Anbao Pharmaceutical Co. LTD) käytetään 10 mg kerran päivässä yhtäjaksoisesti 20 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Estriol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen kypsymisindeksin (VMI) muutosarvo verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Molemmissa ryhmissä käydään päivä 0, 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Emättimen kypsymisindeksi (VMI) on arvio, joka tehdään estrogeenivaikutuksen määrittämiseksi kehossa. Emättimen sytologianäytteet kerättiin emättimen seinämän keskiosasta ennen käsittelyä ja kiinnitettiin ThinPrep-liuokseen. VMI on suhde, joka saadaan kolmella emättimen seinämistä löytyvällä pääsolutyypillä: parabasaalisolut (P), välisolut (I) ja pinnalliset solut (S). Tulokset esitetään muodossa 0/0/0. VMI = [1 × (% pinnallisia soluja)] + [0,6 × (% välisoluja)] + [0,2 × (% parabasaalisoluja)]. Tämä indeksi antoi meille mahdollisuuden arvioida objektiivisesti kunkin soluryhmän eroluku prosentteina ilmaistuna. Mitä suurempi emättimen atrofia on, sitä suurempi on estrogeenin puutos. Kun korkeintaan 30 % syvistä soluista oli läsnä emättimen sivelysoluissa, diagnosoitiin lievä hypoestrogenismi. Syvien solujen prosenttiosuus 30–49 % osoitti kohtalaista hypoestrogenismia ja yli 50 % syväsoluprosentti osoitti hypoestrogenismia.
Molemmissa ryhmissä käydään päivä 0, 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
emättimen oireiden ja merkkien pistemäärän muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Kahdessa ryhmässä käydään päivänä 0, päivänä 20 (kontrolliryhmä on päivä 21), 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Oireet (emättimen kuivuus, kutina, polttaminen, kipu, matala dyspareunia, syvä dyspareunia) arvostavat yksilöllisesti naiset ja merkit (emättimen limakalvo ja petekia, emättimen kimmoisuus, limakalvon kiilto) arvioivat yksilöllisesti 0 = poissaolo, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vakava muutos. Lisäksi oireiden ja merkkien yhdistelmäpistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien yksittäisten oireiden ja merkkien voimakkuuspisteet (alue, 0–27: Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi urogenitaalisen atrofia on.). Oireiden ja merkkien pisteet (SSC) hankitaan jokaisella käynnillä, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutus kaikkiin yksilöihin.
Kahdessa ryhmässä käydään päivänä 0, päivänä 20 (kontrolliryhmä on päivä 21), 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen terveysindeksin (VHI) muutokset verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Kahdessa ryhmässä käydään päivänä 0, päivänä 20 (kontrolliryhmä on päivä 21), 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
VHI-pisteet osoittivat seuraavat viisi parametria: elastisuus, nestetilavuus, pH, epiteelin eheys ja kosteus. Jokainen parametri arvostetaan 1:stä (huonoin tila) 5:een (paras kunto) ja maksimipistemäärä on 25 pistettä. Alle 15 pisteet osoittavat emättimen surkastumista.
Kahdessa ryhmässä käydään päivänä 0, päivänä 20 (kontrolliryhmä on päivä 21), 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Molemmissa ryhmissä käydään päivä 0, 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Seksuaalinen toiminta mitataan käyttämällä naisten seksuaalista toimintaindeksiä (FSFI). Tämä 19 kohtaa sisältävä kyselylomake kehitettiin lyhyeksi, mutta moniulotteiseksi itseraportointivälineeksi arvioimaan naisten seksuaalisen toiminnan keskeisiä ulottuvuuksia. Se kehitettiin perustuen ryhmään normaaleja naiskontrolleja ja ikäisiä naisia, jotka täyttivät naisten seksuaalisen kiihtymishäiriön (FSAD) DSM-IV-TR-kriteerit. FSFI käsittelee seksuaalisen toiminnan kuutta osa-aluetta (halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu) ja tarjoaa täyden asteikon pisteet 2,0:sta (vakava toimintahäiriö) 36,0:aan (häiriön puuttuminen). Kiinan kielen validoitua FSFI-versiota käytetään. Rajapistemäärää 26,55 käytetään seksuaalisen toimintahäiriön olemassaolon tai puuttumisen erottamiseen.
Molemmissa ryhmissä käydään päivä 0, 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) muutokset verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Kahdessa ryhmässä käydään päivänä 0, päivänä 20 (kontrolliryhmä on päivä 21), 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS) on suosittu työkalu kivun mittaamiseen. Kipua edustaa 11 Numerot 0-10, 0 on kivuton ja 10 on tuskallisin. Potilas valitsee yhden näistä 11 numerosta edustamaan kiputasoa oman kiputasonsa mukaan.
Kahdessa ryhmässä käydään päivänä 0, päivänä 20 (kontrolliryhmä on päivä 21), 1 kuukausi ja 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chinese Association of Plastics and Aesthetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Version 2.0；20200221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia