Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus hinkuyskän esiintyvyyden ja vaikutuksen määrittämiseksi subakuuttiin yskään Shenzhenissä

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital

Hengityslääketieteen ja ennaltaehkäisyn integrointi monikeskustutkimus hinkuyskän esiintyvyyden ja vaikutuksen määrittämiseksi subakuuttiin yskään Shenzhenissä, National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center

Tulevaisuuden monikeskus, havainnollinen kliininen polku. Tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumataudin hinkuyskän todellista ilmaantuvuutta ja hinkuyskän vaikutusta subaute-yskään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Selvitä hinkuyskäinfektion ilmaantuvuus ja epidemiologiset ominaisuudet subaute yskäpopulaatiossa.
  2. Tutkia hinkuyskäinfektion ja subaute-yskän välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenzhen, Kiina
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
      • Shenzhen, Kiina
        • General Hospital of Shenzhen University
      • Shenzhen, Kiina
        • Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Nanshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Bao'an District Central Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Longgang District Central Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Longhua District Central Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Luohu District People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Pingshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen TCM Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • Shenzhen Yantian District People's Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • South University of science and Technology Hospital
      • Shenzhen, Kiina
        • The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen yskä Shenzhenissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yskä kestää 3–8 viikkoa, eikä keuhkokuvassa ole ilmeisiä todisteita keuhkosairaudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tärkeimmät sairaudet paitsi subaute yskä; 2. Merkittävä poikkeavuus laboratoriotutkimuksessa; 3. Keuhkosyövän, keuhkoputkentulehdusten, pneumokonioosin tai muun yksinkertaisen rajoittavan ventilaatiohäiriön kliininen diagnoosi; 4. Potilaat, joilla on ollut astma, allerginen nuha tai veren eosinofiilien määrä 2600/mm3 (0,6x10^9/l) 4 viikon sisällä; 5. kärsii tällä hetkellä aktiivisesta tuberkuloosista; 6. Potilaat, joilla on hengenvaarallinen keuhkoembolia, al-antitrypsiinin puutos tai kystinen fibroosi; 7. Potilaat, joille on tehty keuhkojen resektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Subaute yskä
N = 500
Menettely: Verinäyte
2 ml laskimoverta kerättiin ja erotettiin seerumiksi.
Menettely: Tiedonkeruu
  1. Onko potilas rokotettu DPT-rokotteella ja kirjaa rokotusaika;
  2. Potilaiden lääkitystilanne kuluneen vuoden aikana, mukaan lukien pelastuslääkkeet, yskänlääkkeet ja yskänlääkkeet, inhaloitavat kortikosteroidit ja antibiootit;
Menettely: Kurkun vanupuikko

Ennen kuin otat nielupuikkoja, neuvo potilasta pesemään suu tai kurlaamaan kurkkua, kiinnittämään potilaan pää, avaamaan suu ja paljastamaan kurkku. Käytä tarvittaessa kielenpainatusta kielen kevyesti painamiseen.

Pyyhi vanupuikolla erite molemmilta puolilta kitalakaaria, nielua ja nielurisaa herkästi ja hellävaraisesti ja vedä vanupuikko nopeasti pois, jotta vältytään kosketuksesta muihin suun osiin.

Laita puikko steriiliin koeputkeen, sulje aukko vanupuikolla ja lähetä se ajoissa tarkastettavaksi ja rekisteröitäväksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio hinkuyskän esiintyvyydestä subakuutin yskän joukossa
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Arvioi hinkuyskän esiintyvyys subaute-yskässä bordetella pertussis -nukleiinihapon positiivisen määrän perusteella.
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Hinkuyskän ja subakuutin yskän välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Arvioi hinkuyskäinfektion ja subakuutin yskän välinen korrelaatio hinkuyskäpositiivisuuden ja kliinisten parametrien perusteella.
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bordetella pertussiksen seroprevalenssin arviointi subakuutissa yskässä
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Arvioi hinkuyskän (anti-PT) vasta-ainetasojen mukaan bordetella pertussis -bakteerin yleinen seroprevalenssi subakuutissa yskässä.
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Hinkuyskän serologisen diagnoosin raja-arvon arviointi.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Vertaamalla Bordetella pertussiksen nukleiinihappo- ja vasta-ainetasoja hinkuyskän serologisen diagnoosin vasta-aineen raja-arvon arvioimiseksi.
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Bordetella pertussis -alatyypin arviointi.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
Arvioi Bordetella pertussisin alatyyppi erilaisten hinkuyskävasta-aineiden (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3) tason ja mallin mukaan.
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shenzhen People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WLW-SC-Pertussis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia