Leikkauksen jälkeinen kokonaisaaltorintamakuvio kahden tyyppisten silmänsisäisten linssien välillä, jotka on istutettu kaihileikkauksessa
Ero leikkauksen jälkeisessä kokonaisaaltorintamakuviossa asfääristen ja negatiivisten pallopoikkeamien välillä kaihileikkaukseen istutettujen silmänsisäisten linssien välillä
Kaihileikkauksen ja aaltorintaman antureiden kehittymisen myötä aiemmin määrittelemättömät taittumismittaukset on tunnistettu ja korkealuokkaiset poikkeamat ovat osoittaneet vaikutuksensa korkearesoluutioiseen kuvantamiseen.
Ihmisen fakisessa silmässä normaalin sarveiskalvon muoto aiheuttaa keskimääräisen positiivisen pallopoikkeaman ja pysyy muuttumattomana ajan myötä, kun taas kiteisellä linssillä on negatiivinen pallopoikkeama. Tämän seurauksena nuoren silmän yleinen pallopoikkeama on alhainen.
Kompensaatio kuitenkin vähenee hitaasti ikääntyvän linssin myötä ja häviää kokonaan kaihien poistamisen ja tavallisen silmänsisäisen linssin implantoinnin jälkeen.
Optiset tutkimukset osoittivat, että perinteiset kaksoiskuperat pallomaiset silmänsisäiset linssit lisäävät niiden luontaisen positiivisen pallopoikkeaman sarveiskalvon positiiviseen pallopoikkeamaan, mikä johtaa kuvan epätäydellisyyteen ja epätarkkuuteen. Hyödyllisenä sivuvaikutuksena tämä lisää myös tarkennuksen syvyyttä, jota usein kutsutaan pseudoackommodaatioksi.
Tällä hetkellä käytössä olevat uudet asfääristen silmänsisäisten linssien mallit aiheuttavat negatiivisen pallopoikkeaman, noin 0,17 - 0,20 mikronia negatiivista pallopoikkeamaa. Tämä lisätty negatiivinen pallopoikkeama korjaa osittain sarveiskalvon positiivisen pallopoikkeaman keskimääräisen määrän ja kompensoi sen vaikutusta. Tutkimuksemme sisältää (FocusForce-taitettava asfäärinen intraokulaarinen linssi, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) esimerkkinä tämän tyyppisistä negatiivisista pallopoikkeamista silmänsisäisistä linsseistä.
Verkkokalvon kuvanlaadun parantamiseksi syvyysterävyydestä tinkimättä tai muita poikkeavuuksia aiheuttamatta kehitettiin poikkeamattomat asfääriset silmänsisäiset linssit, joissa ei ole luontaista pallopoikkeamaa.
Toinen tutkimuksemme kohteena oleva silmänsisäinen linssi (Akreos AO Microincision -linssi, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) on esimerkki tämän tyyppisistä IOL:ista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäisen silmän mukautettu korjaus näyttää lupaavimmalta ratkaisulta räätälöityyn pallopoikkeaman korjaamiseen.
Toisaalta silmän optisen järjestelmän aaltorintaman analyysi on lisännyt tietämysämme silmän poikkeavuuksista. Optisten poikkeavuuksien mittaamisen merkitys ei piile pelkästään luonnollisten poikkeavuuksien esiintymisessä ihmissilmässä, vaan myös sen hyödyllisyydessä yksittäisten kirurgisten tulosten arvioinnissa. Zernike-polynomeja käyttämällä voidaan karakterisoida silmäjärjestelmän poikkeavuuksia. Korkeamman asteen aberraatioiden Zernike-kertoimet voidaan johtaa sarveiskalvon topografisista tiedoista. Ja ne, jotka syntyvät silmän koko optisesta järjestelmästä, voidaan johtaa aberrometriasta.
Nykyisessä pieniviilloisessa kaihileikkauksessa on raportoitu, että leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon keskimääräinen topografia ei eroa merkittävästi keskimääräisestä preoperatiivisesta sarveiskalvon topografiasta, joten tutkimuksessamme keskitymme silmän ja sisäisen aaltorintaman muutoksiin.
Korkean resoluution pyramidiaaltorintaman anturin avulla (SCHWIND PERAMIS®, topografia ja aberrometria, Kleinostheim, Saksa) arvioimme ja vertaamme tutkimuksessamme silmän kokonaisaaltorintamaa ja sarveiskalvon aaltorintamaa tunnistaaksemme ja arvioidaksemme sisäiset poikkeamat. Tämä uusi anturi käyttää laajennettua lähdettä pistemäisen lähteen sijaan välttäen tällä tavalla pyramidin värähtelyä.
SCHWIND PERAMIS arvioi silmän aaltorintaman poikkeamat 45 000 mittauspisteellä - ilman päällekkäisyyttä ja jokaisen pisteen selkeällä määrittelyllä ja tallentaa 33 kuvaa sekunnissa ja valitsee automaattisesti kuvan, jolla on paras mittaus. Yhdessä reaaliaikaisen mittauksen kanssa tämä varmistaa uuden tason yksityiskohtien erottelukyvyn ja tarkkuuden. SCHWIND PERAMISia voidaan käyttää myös potilaan sarveiskalvon ja silmän aaltorintaman tietojen vertailuun. Suora vertailu antaa tietoa siitä, onko näkövika sarveiskalvon pinnalla vai itse silmässä, jolloin voimme tunnistaa ja arvioida sisäisiä poikkeavuuksia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed H Hosny, professor
- Puhelinnumero: 00201000007675
- Sähköposti: hosnylasik@live.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12563
- Rekrytointi
- facultyof medicine, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-Kaikki 21–75-vuotiaat potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus ja joille tehdään fakoemulsifikaatiomenettely, jossa yksi tutkimuksen kohteena olevista linssistä implantoidaan silmänsisäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sarveiskalvon interventio tai taittoleikkaus.
- Jatkuva sarveiskalvon turvotus (epiteeli tai strooma).
- Samanaikainen sarveiskalvon patologia.
- Silmän pintasairaus ja kuivasilmäisyys.
- Takaosan kapselin opasiteetti.
- Anterior kapselin supistuminen (fimoosi).
- Silmän tulehdus.
- Samanaikaiset lasiaistensairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aberraatiovapaa IOL
20 ihmisen silmää poikkeamattomilla intraokulaarisilla linssillä Implantaatio fakoemulsifikaatiokaihileikkauksen jälkeen
|
kaihien hoito fakoemulsifikaatiolla ja erityyppisten IOL:ien implantoinnilla.
arvioi silmän kokonaisaaltorintama, sarveiskalvon aaltorintama ja sisäinen aaltorintama (korkean asteen poikkeamat) leikkauksen jälkeen sarveiskalvon tomografialla ja aberrometrilla
|
|
Active Comparator: negatiivinen pallopoikkeama IOL
20 ihmissilmää, joissa on negatiivinen pallopoikkeama silmänsisäinen linssi Implantaatio fakoemulsifikaatiokaihileikkauksen jälkeen
|
kaihien hoito fakoemulsifikaatiolla ja erityyppisten IOL:ien implantoinnilla.
arvioi silmän kokonaisaaltorintama, sarveiskalvon aaltorintama ja sisäinen aaltorintama (korkean asteen poikkeamat) leikkauksen jälkeen sarveiskalvon tomografialla ja aberrometrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon, silmän ja sisäiset pallopoikkeamat
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
silmän, sarveiskalvon ja sisäisen aaltorintaman arviointi aberrometrilla ja sarveiskalvon tomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon aaltorintaman muutokset
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
• Vertaa jokaisen potilaan sarveiskalvon ennen leikkausta ja sen jälkeisiä pallopoikkeamia ja arvioi mahdolliset merkittävät muutokset.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
lähinäön lisäys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
plus-linssit oli lisättävä oikean lähinäön saamiseksi, jotka heijastavat istutetun IOL:n tarkennussyvyyttä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .