Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kokonaisaaltorintamakuvio kahden tyyppisten silmänsisäisten linssien välillä, jotka on istutettu kaihileikkauksessa

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Aya Ghonaim, Cairo University

Ero leikkauksen jälkeisessä kokonaisaaltorintamakuviossa asfääristen ja negatiivisten pallopoikkeamien välillä kaihileikkaukseen istutettujen silmänsisäisten linssien välillä

Kaihileikkauksen ja aaltorintaman antureiden kehittymisen myötä aiemmin määrittelemättömät taittumismittaukset on tunnistettu ja korkealuokkaiset poikkeamat ovat osoittaneet vaikutuksensa korkearesoluutioiseen kuvantamiseen.

Ihmisen fakisessa silmässä normaalin sarveiskalvon muoto aiheuttaa keskimääräisen positiivisen pallopoikkeaman ja pysyy muuttumattomana ajan myötä, kun taas kiteisellä linssillä on negatiivinen pallopoikkeama. Tämän seurauksena nuoren silmän yleinen pallopoikkeama on alhainen.

Kompensaatio kuitenkin vähenee hitaasti ikääntyvän linssin myötä ja häviää kokonaan kaihien poistamisen ja tavallisen silmänsisäisen linssin implantoinnin jälkeen.

Optiset tutkimukset osoittivat, että perinteiset kaksoiskuperat pallomaiset silmänsisäiset linssit lisäävät niiden luontaisen positiivisen pallopoikkeaman sarveiskalvon positiiviseen pallopoikkeamaan, mikä johtaa kuvan epätäydellisyyteen ja epätarkkuuteen. Hyödyllisenä sivuvaikutuksena tämä lisää myös tarkennuksen syvyyttä, jota usein kutsutaan pseudoackommodaatioksi.

Tällä hetkellä käytössä olevat uudet asfääristen silmänsisäisten linssien mallit aiheuttavat negatiivisen pallopoikkeaman, noin 0,17 - 0,20 mikronia negatiivista pallopoikkeamaa. Tämä lisätty negatiivinen pallopoikkeama korjaa osittain sarveiskalvon positiivisen pallopoikkeaman keskimääräisen määrän ja kompensoi sen vaikutusta. Tutkimuksemme sisältää (FocusForce-taitettava asfäärinen intraokulaarinen linssi, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) esimerkkinä tämän tyyppisistä negatiivisista pallopoikkeamista silmänsisäisistä linsseistä.

Verkkokalvon kuvanlaadun parantamiseksi syvyysterävyydestä tinkimättä tai muita poikkeavuuksia aiheuttamatta kehitettiin poikkeamattomat asfääriset silmänsisäiset linssit, joissa ei ole luontaista pallopoikkeamaa.

Toinen tutkimuksemme kohteena oleva silmänsisäinen linssi (Akreos AO Microincision -linssi, Bausch & Lomb, New Jersey, USA) on esimerkki tämän tyyppisistä IOL:ista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäisen silmän mukautettu korjaus näyttää lupaavimmalta ratkaisulta räätälöityyn pallopoikkeaman korjaamiseen.

Toisaalta silmän optisen järjestelmän aaltorintaman analyysi on lisännyt tietämysämme silmän poikkeavuuksista. Optisten poikkeavuuksien mittaamisen merkitys ei piile pelkästään luonnollisten poikkeavuuksien esiintymisessä ihmissilmässä, vaan myös sen hyödyllisyydessä yksittäisten kirurgisten tulosten arvioinnissa. Zernike-polynomeja käyttämällä voidaan karakterisoida silmäjärjestelmän poikkeavuuksia. Korkeamman asteen aberraatioiden Zernike-kertoimet voidaan johtaa sarveiskalvon topografisista tiedoista. Ja ne, jotka syntyvät silmän koko optisesta järjestelmästä, voidaan johtaa aberrometriasta.

Nykyisessä pieniviilloisessa kaihileikkauksessa on raportoitu, että leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon keskimääräinen topografia ei eroa merkittävästi keskimääräisestä preoperatiivisesta sarveiskalvon topografiasta, joten tutkimuksessamme keskitymme silmän ja sisäisen aaltorintaman muutoksiin.

Korkean resoluution pyramidiaaltorintaman anturin avulla (SCHWIND PERAMIS®, topografia ja aberrometria, Kleinostheim, Saksa) arvioimme ja vertaamme tutkimuksessamme silmän kokonaisaaltorintamaa ja sarveiskalvon aaltorintamaa tunnistaaksemme ja arvioidaksemme sisäiset poikkeamat. Tämä uusi anturi käyttää laajennettua lähdettä pistemäisen lähteen sijaan välttäen tällä tavalla pyramidin värähtelyä.

SCHWIND PERAMIS arvioi silmän aaltorintaman poikkeamat 45 000 mittauspisteellä - ilman päällekkäisyyttä ja jokaisen pisteen selkeällä määrittelyllä ja tallentaa 33 kuvaa sekunnissa ja valitsee automaattisesti kuvan, jolla on paras mittaus. Yhdessä reaaliaikaisen mittauksen kanssa tämä varmistaa uuden tason yksityiskohtien erottelukyvyn ja tarkkuuden. SCHWIND PERAMISia voidaan käyttää myös potilaan sarveiskalvon ja silmän aaltorintaman tietojen vertailuun. Suora vertailu antaa tietoa siitä, onko näkövika sarveiskalvon pinnalla vai itse silmässä, jolloin voimme tunnistaa ja arvioida sisäisiä poikkeavuuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohammed H Hosny, professor
  • Puhelinnumero: 00201000007675
  • Sähköposti: hosnylasik@live.com

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12563
        • Rekrytointi
        • facultyof medicine, Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1-Kaikki 21–75-vuotiaat potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus ja joille tehdään fakoemulsifikaatiomenettely, jossa yksi tutkimuksen kohteena olevista linssistä implantoidaan silmänsisäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sarveiskalvon interventio tai taittoleikkaus.
  2. Jatkuva sarveiskalvon turvotus (epiteeli tai strooma).
  3. Samanaikainen sarveiskalvon patologia.
  4. Silmän pintasairaus ja kuivasilmäisyys.
  5. Takaosan kapselin opasiteetti.
  6. Anterior kapselin supistuminen (fimoosi).
  7. Silmän tulehdus.
  8. Samanaikaiset lasiaistensairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aberraatiovapaa IOL
20 ihmisen silmää poikkeamattomilla intraokulaarisilla linssillä Implantaatio fakoemulsifikaatiokaihileikkauksen jälkeen
kaihien hoito fakoemulsifikaatiolla ja erityyppisten IOL:ien implantoinnilla.
arvioi silmän kokonaisaaltorintama, sarveiskalvon aaltorintama ja sisäinen aaltorintama (korkean asteen poikkeamat) leikkauksen jälkeen sarveiskalvon tomografialla ja aberrometrilla
Active Comparator: negatiivinen pallopoikkeama IOL
20 ihmissilmää, joissa on negatiivinen pallopoikkeama silmänsisäinen linssi Implantaatio fakoemulsifikaatiokaihileikkauksen jälkeen
kaihien hoito fakoemulsifikaatiolla ja erityyppisten IOL:ien implantoinnilla.
arvioi silmän kokonaisaaltorintama, sarveiskalvon aaltorintama ja sisäinen aaltorintama (korkean asteen poikkeamat) leikkauksen jälkeen sarveiskalvon tomografialla ja aberrometrilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon, silmän ja sisäiset pallopoikkeamat
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
silmän, sarveiskalvon ja sisäisen aaltorintaman arviointi aberrometrilla ja sarveiskalvon tomografialla
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon aaltorintaman muutokset
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
• Vertaa jokaisen potilaan sarveiskalvon ennen leikkausta ja sen jälkeisiä pallopoikkeamia ja arvioi mahdolliset merkittävät muutokset.
1 kk leikkauksen jälkeen
lähinäön lisäys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
plus-linssit oli lisättävä oikean lähinäön saamiseksi, jotka heijastavat istutetun IOL:n tarkennussyvyyttä
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya G Ibrahim, MBBCh, Dar El Oyoun ophthalmology hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 336-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja