Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-aerobisen harjoittelun ja liikuntaneuvonnan vaikutukset nuorten perhe-välimeren kuumeen hoitoon

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Vertaa online-aerobisten tanssiharjoitusten tehokkuutta fyysiseen aktiivisuusneuvontaan potilailla, joilla on nuorisoperheellinen Välimeren kuume

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla nettiaerobisten tanssiharjoitusten ja fyysisen aktiivisuusneuvonnan tehokkuutta nuorilla perhe-välimerikuumepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla kolkisiinihoidossa vähintään 3 kuukautta
  • Hyökkäysvapaalla kaudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyökkäys viimeisen 2 viikon aikana
  • Jos sinulla on jokin systeeminen krooninen sairaus, paitsi familiaalinen Välimeren kuume
  • Amyloidoosin esiintyminen
  • Niveltulehdus, joka voi estää osallistumisen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Online-aerobiset tanssiharjoitukset
Tässä ryhmässä tehdään aerobista tanssiharjoitusta verkossa fysioterapeutin valvonnassa. Osallistujat tallentavat fyysisen aktiivisuutensa Fyysisen aktiivisuuden seurantakaavioon.
Muut: Online-aerobiset tanssiharjoitukset
Online-aerobiset tanssiharjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa. He tallentavat päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa.
Kokeellinen: Liikuntaneuvonta
Tässä ryhmässä osallistujille tiedotetaan verkossa liikunnasta ja liikunnasta. Ja he tallentavat fyysisen aktiivisuutensa myös Fyysisen aktiivisuuden seurantakaavioon.
Muut: Liikuntaneuvonta
Fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu selitetään osallistujille. He kirjaavat päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
6 minuutin kävelytesti on hyvin siedetty, helppokäyttöinen ja yksinkertainen testi, joka näyttää toimintakyvyn submaksimaalisen tason. Tämä testi mittaa matkan, jonka potilaat voivat kävellä nopeasti kovaa ja tasaista pintaa kuudessa minuutissa. Potilaat lepäävät tuolilla lähtöasennon lähellä vähintään 10 minuuttia ennen testin alkamista. Fysioterapeutti määrittää sykkeen, verenpaineen, kyllästyksen ja väsymyksen ennen ja jälkeen testin. Testin päätyttyä potilaiden 6 minuutin sisällä kävelemä matka kirjataan metreinä.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
PACER on adaptaatio 20 metrin sukkulan juoksutestistä ja se on useista vaiheista koostuva kenttätesti. Osallistujat juoksevat eteen- ja taaksepäin 20 metrin alueella nauhurin musiikin säestyksellä. Testi alkaa hitailla nopeuksilla ja nopeus kasvaa vähitellen minuutin välein. Testi päättyy, kun osallistujat eivät voi jatkaa juoksua saavuttamallaan tasolla. Testin tuloksena ajettujen kierrosten määrä kirjataan.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Ihopoimujen paksuuden mittaus ja biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
FitnessGram käyttää tricepsin ja pohkeen alueita ihopoimujen paksuuden mittaamiseen, koska se on helppo mitata eikä se ole liian invasiivinen. Mittaukset tehdään jarrusatulalla. Ja osallistujien kehon koostumus arvioidaan Tanita Body Analyzerilla.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Curl Up -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Vatsan lihasten voimaa ja kestävyyttä arvioidaan curl up -testillä. Tämän testin tavoitteena on tehdä monta käpristymistä tietyllä rytmillä. Enintään 75 kiharaa lasketaan. Testin lopussa käpristyneiden määrä kirjataan.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Tavaratilan nostotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Vartalon ojentajalihasten voimaa ja joustavuutta arvioidaan rungon nostotestillä. Osallistujat aloittavat testin makuuasennossa. Merkki sijoitetaan lattialle osallistujien silmien korkeudelle. Testin aikana osallistujat nostavat vartalonsa hitaasti ja hallitusti enintään 12 tuuman korkeuteen. Testin lopussa mitataan osallistujien lattian ja leukojen välinen etäisyys ja pisteet kirjataan senttimetreinä.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Push Up -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Yläraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan punnerrustestillä. Testin aikana osallistujat siirtävät vartaloaan kohti maata, kun kyynärpäät ovat 90º taivutettuina, he nostavat itsensä uudelleen. Liikettä toistetaan niin paljon kuin mahdollista. Rytmi on asetettu 20 punnerrukseen minuutissa tai 1 punnerrukseen 3 sekunnissa. Testin lopussa suoritettujen punnerruuksien määrä kirjataan.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Selkäsäästäjä Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Reisilihasten joustavuus arvioidaan selkäsäästäjä istuma- ja ulottuvuustestillä. Testiä varten tarvitaan laatikko. Tämä laatikko on 35 cm pitkä, 45 cm leveä, 32 cm korkea. Laatikon päälle asetetaan 55 cm pitkä ja 45 cm leveä ylälevy. Osallistujien toinen jalka on täysin suora, kun taas toinen on taivutettu polvesta. Osallistujat kurkottavat neljä kertaa eteenpäin asettamalla kätensä toistensa päälle ja pitämällä neljännestä pääsyasennosta 1 sekunnin ajan. Etäisyys kirjataan testin lopussa.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille lapsille (PAQ-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Kowalski et ai. vuonna 1997, on yhdeksän kohdan seitsemän päivän muistamisen mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten yleistä fyysistä aktiivisuutta koko kouluvuoden ajan.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake nuorille (PAQ-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Kowalski et ai. vuonna 1997 arvioi 14-19-vuotiaiden lukiolaisten yleistä fyysistä aktiivisuutta. Se on mittaustyökalu, joka koostuu 8 kohdasta ja perustuu seitsemän päivän muistamiseen.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
PedsQL™ moniulotteinen väsymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko on 18 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty arvioimaan lapsipotilaiden väsymystä. Se arvioi yleistä väsymystä, väsymystä unen/levon aikana ja kognitiivista väsymystä.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Perheen välimeren kuumeen elämänlaatuasteikko (FMF-QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Tämä Ulutatarin ja Duruozin kehittämä asteikko on nimenomaan perhe-välimerenkuumepotilaille ja se koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioivat elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Osallistujien väsymystä arvioidaan 100 mm:n VAS:lla. Pisteet <20 mm VAS:n mukaan tarkoittavat "alhaista väsymystä", pisteet 20-49 mm tarkoittavat "kliinisesti merkitsevää väsymystä" ja pisteet ≥50 mm tarkoittavat "kovaa väsymystä".
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Sitä käytetään osallistujien kiputason arvioimiseen. Se levitetään merkitsemällä lyijykynällä 100 mm:n vaaka- tai pystyviivalle. Tämän viivan 0 mm:n pisteessä ei ole kipua ja voimakkainta kipua 100 mm:n kohdassa.
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 05/12/2019-186585

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia