- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04724993
Online-aerobisen harjoittelun ja liikuntaneuvonnan vaikutukset nuorten perhe-välimeren kuumeen hoitoon
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Vertaa online-aerobisten tanssiharjoitusten tehokkuutta fyysiseen aktiivisuusneuvontaan potilailla, joilla on nuorisoperheellinen Välimeren kuume
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla nettiaerobisten tanssiharjoitusten ja fyysisen aktiivisuusneuvonnan tehokkuutta nuorilla perhe-välimerikuumepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla kolkisiinihoidossa vähintään 3 kuukautta
- Hyökkäysvapaalla kaudella
Poissulkemiskriteerit:
- Hyökkäys viimeisen 2 viikon aikana
- Jos sinulla on jokin systeeminen krooninen sairaus, paitsi familiaalinen Välimeren kuume
- Amyloidoosin esiintyminen
- Niveltulehdus, joka voi estää osallistumisen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Online-aerobiset tanssiharjoitukset
Tässä ryhmässä tehdään aerobista tanssiharjoitusta verkossa fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistujat tallentavat fyysisen aktiivisuutensa Fyysisen aktiivisuuden seurantakaavioon.
|
Online-aerobiset tanssiharjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
He tallentavat päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa.
|
Kokeellinen: Liikuntaneuvonta
Tässä ryhmässä osallistujille tiedotetaan verkossa liikunnasta ja liikunnasta.
Ja he tallentavat fyysisen aktiivisuutensa myös Fyysisen aktiivisuuden seurantakaavioon.
|
Fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu selitetään osallistujille. He kirjaavat päivittäisen fyysisen aktiivisuutensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
6 minuutin kävelytesti on hyvin siedetty, helppokäyttöinen ja yksinkertainen testi, joka näyttää toimintakyvyn submaksimaalisen tason.
Tämä testi mittaa matkan, jonka potilaat voivat kävellä nopeasti kovaa ja tasaista pintaa kuudessa minuutissa.
Potilaat lepäävät tuolilla lähtöasennon lähellä vähintään 10 minuuttia ennen testin alkamista.
Fysioterapeutti määrittää sykkeen, verenpaineen, kyllästyksen ja väsymyksen ennen ja jälkeen testin.
Testin päätyttyä potilaiden 6 minuutin sisällä kävelemä matka kirjataan metreinä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
PACER on adaptaatio 20 metrin sukkulan juoksutestistä ja se on useista vaiheista koostuva kenttätesti.
Osallistujat juoksevat eteen- ja taaksepäin 20 metrin alueella nauhurin musiikin säestyksellä.
Testi alkaa hitailla nopeuksilla ja nopeus kasvaa vähitellen minuutin välein.
Testi päättyy, kun osallistujat eivät voi jatkaa juoksua saavuttamallaan tasolla.
Testin tuloksena ajettujen kierrosten määrä kirjataan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Ihopoimujen paksuuden mittaus ja biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
FitnessGram käyttää tricepsin ja pohkeen alueita ihopoimujen paksuuden mittaamiseen, koska se on helppo mitata eikä se ole liian invasiivinen.
Mittaukset tehdään jarrusatulalla.
Ja osallistujien kehon koostumus arvioidaan Tanita Body Analyzerilla.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Curl Up -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Vatsan lihasten voimaa ja kestävyyttä arvioidaan curl up -testillä.
Tämän testin tavoitteena on tehdä monta käpristymistä tietyllä rytmillä.
Enintään 75 kiharaa lasketaan.
Testin lopussa käpristyneiden määrä kirjataan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Tavaratilan nostotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Vartalon ojentajalihasten voimaa ja joustavuutta arvioidaan rungon nostotestillä.
Osallistujat aloittavat testin makuuasennossa.
Merkki sijoitetaan lattialle osallistujien silmien korkeudelle.
Testin aikana osallistujat nostavat vartalonsa hitaasti ja hallitusti enintään 12 tuuman korkeuteen.
Testin lopussa mitataan osallistujien lattian ja leukojen välinen etäisyys ja pisteet kirjataan senttimetreinä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Push Up -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yläraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan punnerrustestillä. Testin aikana osallistujat siirtävät vartaloaan kohti maata, kun kyynärpäät ovat 90º taivutettuina, he nostavat itsensä uudelleen.
Liikettä toistetaan niin paljon kuin mahdollista.
Rytmi on asetettu 20 punnerrukseen minuutissa tai 1 punnerrukseen 3 sekunnissa.
Testin lopussa suoritettujen punnerruuksien määrä kirjataan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Selkäsäästäjä Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Reisilihasten joustavuus arvioidaan selkäsäästäjä istuma- ja ulottuvuustestillä.
Testiä varten tarvitaan laatikko.
Tämä laatikko on 35 cm pitkä, 45 cm leveä, 32 cm korkea.
Laatikon päälle asetetaan 55 cm pitkä ja 45 cm leveä ylälevy.
Osallistujien toinen jalka on täysin suora, kun taas toinen on taivutettu polvesta.
Osallistujat kurkottavat neljä kertaa eteenpäin asettamalla kätensä toistensa päälle ja pitämällä neljännestä pääsyasennosta 1 sekunnin ajan.
Etäisyys kirjataan testin lopussa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhemmille lapsille (PAQ-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Kowalski et ai. vuonna 1997, on yhdeksän kohdan seitsemän päivän muistamisen mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten yleistä fyysistä aktiivisuutta koko kouluvuoden ajan.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake nuorille (PAQ-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Kowalski et ai. vuonna 1997 arvioi 14-19-vuotiaiden lukiolaisten yleistä fyysistä aktiivisuutta.
Se on mittaustyökalu, joka koostuu 8 kohdasta ja perustuu seitsemän päivän muistamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
PedsQL™ moniulotteinen väsymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko on 18 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty arvioimaan lapsipotilaiden väsymystä.
Se arvioi yleistä väsymystä, väsymystä unen/levon aikana ja kognitiivista väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Perheen välimeren kuumeen elämänlaatuasteikko (FMF-QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Tämä Ulutatarin ja Duruozin kehittämä asteikko on nimenomaan perhe-välimerenkuumepotilaille ja se koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioivat elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Osallistujien väsymystä arvioidaan 100 mm:n VAS:lla.
Pisteet <20 mm VAS:n mukaan tarkoittavat "alhaista väsymystä", pisteet 20-49 mm tarkoittavat "kliinisesti merkitsevää väsymystä" ja pisteet ≥50 mm tarkoittavat "kovaa väsymystä".
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Sitä käytetään osallistujien kiputason arvioimiseen.
Se levitetään merkitsemällä lyijykynällä 100 mm:n vaaka- tai pystyviivalle.
Tämän viivan 0 mm:n pisteessä ei ole kipua ja voimakkainta kipua 100 mm:n kohdassa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/12/2019-186585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia